- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00791973
Effect of Veramyst on the Nasal and Ocular Symptoms of the Early Reaction to Nasal Challenge With Allergen
6 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Robert Naclerio, University of Chicago
The purpose of this study is to help us to a better understanding of how nose and eye symptoms are related in patients with allergies.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Males and females between 18 and 45 years of age.
- History of grass and/or ragweed allergic rhinitis.
- Positive skin test to grass and/or ragweed antigen.
- Positive response to screening nasal challenge.
Exclusion Criteria:
- Physical signs or symptoms suggestive of renal, hepatic or cardiovascular disease.
- Pregnant or lactating women.
- Upper respiratory infection within 14 days of study start.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Veramyst, then Placebo
fluticasone furoate (Veramyst) nasal spray once daily for a week, then one week washout period followed by placebo nasal spray once daily for a week
|
2 puffs in each nostril once daily for 1 week
Inne nazwy:
2 puffs in each nostril once daily for 1 week
|
Aktywny komparator: Placebo, then Veramyst
placebo nasal spray once daily for a week, then one week washout period followed by fluticasone furoate (veramyst) nasal spray once daily for a week
|
2 puffs in each nostril once daily for 1 week
Inne nazwy:
2 puffs in each nostril once daily for 1 week
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in Tryptase Level From Baseline to Post-antigen Challenge
Ramy czasowe: After one week of treatment wtih veramyst or placebo
|
Tryptase levels (mcg/L) were measured from nasal lavages
|
After one week of treatment wtih veramyst or placebo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Total Eye Symptom Scores After Antigen Challenge
Ramy czasowe: After one week of treatment wtih veramyst or placebo
|
Watery and itchy eye symptoms will be scored based on the following scale: 0=no symptoms, 1= mild, 2= moderate, 3= severe
|
After one week of treatment wtih veramyst or placebo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Choroby nosa
- Katar
- Nieżyt nosa, Alergiczny
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Środki dermatologiczne
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Środki antyalergiczne
- Flutikazon
- Xhance
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16367B (OC 3)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na fluticasone furoate
-
GlaxoSmithKlineZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacjaStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalZakończonyPOChPStany Zjednoczone
-
Bispebjerg HospitalRigshospitalet, DenmarkZakończonyFarmakokinetykaDania
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyAstmaStany Zjednoczone, Argentyna, Niemcy, Rumunia, Federacja Rosyjska, Ukraina, Chile, Szwecja, Meksyk, Holandia, Polska
-
GlaxoSmithKlineZakończonyAstmaStany Zjednoczone, Niemcy, Japonia, Rumunia, Ukraina, Polska
-
GlaxoSmithKlineZakończonyAstmaStany Zjednoczone, Niemcy, Japonia, Rumunia, Federacja Rosyjska, Polska
-
Padagis LLCZakończony