Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Veramyst on the Nasal and Ocular Symptoms of the Early Reaction to Nasal Challenge With Allergen

6 juni 2014 uppdaterad av: Robert Naclerio, University of Chicago
The purpose of this study is to help us to a better understanding of how nose and eye symptoms are related in patients with allergies.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Males and females between 18 and 45 years of age.
  2. History of grass and/or ragweed allergic rhinitis.
  3. Positive skin test to grass and/or ragweed antigen.
  4. Positive response to screening nasal challenge.

Exclusion Criteria:

  1. Physical signs or symptoms suggestive of renal, hepatic or cardiovascular disease.
  2. Pregnant or lactating women.
  3. Upper respiratory infection within 14 days of study start.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Veramyst, then Placebo
fluticasone furoate (Veramyst) nasal spray once daily for a week, then one week washout period followed by placebo nasal spray once daily for a week
Läkemedel: fluticasone furoate
2 puffs in each nostril once daily for 1 week
Andra namn:
  • Veramyst
Läkemedel: Placebo
2 puffs in each nostril once daily for 1 week
Aktiv komparator: Placebo, then Veramyst
placebo nasal spray once daily for a week, then one week washout period followed by fluticasone furoate (veramyst) nasal spray once daily for a week
Läkemedel: fluticasone furoate
2 puffs in each nostril once daily for 1 week
Andra namn:
  • Veramyst
Läkemedel: Placebo
2 puffs in each nostril once daily for 1 week

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Tryptase Level From Baseline to Post-antigen Challenge
Tidsram: After one week of treatment wtih veramyst or placebo
Tryptase levels (mcg/L) were measured from nasal lavages
After one week of treatment wtih veramyst or placebo

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total Eye Symptom Scores After Antigen Challenge
Tidsram: After one week of treatment wtih veramyst or placebo
Watery and itchy eye symptoms will be scored based on the following scale: 0=no symptoms, 1= mild, 2= moderate, 3= severe
After one week of treatment wtih veramyst or placebo

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Samarbetspartners

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2008

Första postat (Uppskatta)

17 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16367B (OC 3)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergisk rinit

Kliniska prövningar på fluticasone furoate

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera