Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cancer Risk Reduction Through Combined Treatment for Tobacco and Alcohol Use

7 listopada 2018 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

RATIONALE: A counseling program that motivates patients to stop smoking and drinking may reduce the risk of oral cancer. It is not yet known whether motivational stop smoking counseling or motivational stop-smoking and stop drinking counseling is more effective in helping patients stop smoking and drinking.

PURPOSE: This randomized clinical trial is studying how well treatment to stop smoking and drinking works in preventing oral cancer in smokers in Puerto Rico.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

  • To evaluate the effects of a motivational and problem-solving smoking cessation (MAPS) and a motivational and problem solving approach on at-risk alcohol use and smoking cessation (MAPS+) among Puerto Rican at-risk drinkers/smokers who call the Puerto Rico Quitline (PRQ).
  • To assess effects of MAPS and MAPS+ on treatment mechanisms and the role of those mechanisms in mediating these effects on at-risk drinking and smoking cessation.
  • To evaluate the cost-effectiveness of MAPS and MAPS+ in the reduction of at-risk drinking and smoking cessation.

OUTLINE: Minimization randomization is applied using the following variables: age, gender, cigarettes/day, number of drinks/day, and depression (score on the Center of Epidemiologic Studies Depression Scale). Patients are randomized to 1 of 2 intervention arms.

  • Arm I (MAPS): Patients receive culturally sensitive self-help materials tailored for alcohol and tobacco users and 7 telephone counseling calls. The MAPS approach includes motivational interviewing and cognitive behavioral/problem-solving that focus on smoking cessation.
  • Arm II (MAPS+): Patients receive culturally sensitive self-help materials tailored for alcohol and tobacco users and 7 telephone counseling calls. The MAPS+ approach includes motivational interviewing and cognitive behavioral/problems solving that focus on smoking cessation and the reduction of at-risk alcohol use.

In both arms, patients receive counseling calls over 15-30 minutes the week before quit date (QD), on QD, 3-5 days after QD, 7-10 days after QD, 15-30 days after QD, 45-60 days after QD, and on day 90 after QD. Patients complete questionnaires for alcohol- and smoking-related measures, self efficacy, stress/negative affects/depression, social support, and physical activity at baseline and weeks 12, 26 and 52 after QD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

370

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult Smokers Residing in Puerto Rico

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Current daily smoker
  • Called the Puerto Rico Quitline
  • Motivated to quit smoking in the next 30 days

  • Exhibits at least one of the following criteria for at-risk drinking:

    • An average of ≥ 2 alcoholic beverages/day for men or ≥ 1 drink/day for women in the past 30 days
    • Two or more occasions of consuming ≥ 5 alcoholic beverages/day for men or ≥ 4 drinks/day for women in the past 30 days
    • Driving after consuming ≥ 3 drinks in the past 30 days
  • Score of ≤ 15 on the Alcohol Use Disorders Identification Test

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not pregnant
  • Residing in Puerto Rico
  • Not currently incarcerated or in jail
  • No other household member enrolled in this study
  • Viable telephone number and home address
  • Willing to provide the names, addresses, and phone numbers of up to 3 collaterals

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MAPS+

MAPS+ (Motivation and Problem-Solving Plus):

Counseling using specific treatment approach that focuses on combined smoking cessation and the reduction of at-risk alcohol use.
Inny: administracja kwestionariuszami
Inne nazwy:
  • Ankieta
Behawioralne: smoking cessation intervention
Standard quit-smoking counseling to help decrease their risk of cancer.
Inny: counseling intervention
Counseling focusing on decreasing risk of getting cancer by decreasing smoking and alcohol use.
Inny: preventive intervention
MAPS

MAPS (Motivation and Problem-Solving):

Counseling treatment approach with a focus on smoking cessation.
Inny: administracja kwestionariuszami
Inne nazwy:
  • Ankieta
Behawioralne: smoking cessation intervention
Standard quit-smoking counseling to help decrease their risk of cancer.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie
Participant At-risk drinking status
Ramy czasowe: 52 weeks
52 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: David Wetter, PhD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000626365 (Inny identyfikator: NCI Clinical Trials)
  • U54CA096300 (Grant/umowa NIH USA)
  • U54CA096297 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2012-02110 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)
  • MDA-2005-0791

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj