Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobranie guza pierwotnego w celu ewentualnego wykorzystania w przyszłych badaniach klinicznych u pacjentów z rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej

9 września 2020 zaktualizowane przez: David Avigan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Badanie pierwotnego guza w celu ewentualnego wykorzystania w przyszłych badaniach klinicznych u pacjentek z rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej (zarodnik jajnika)

Celem tego badania naukowego jest zebranie próbek guza w czasie operacji i przechowywanie ich do ewentualnego wykorzystania jako część eksperymentalnego badania szczepionki dla uczestników raka w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Nawet jeśli zostanie pobrana próbka guza, uczestnik nie ma obowiązku udziału w badaniu szczepionki.
  • Uczestnicy będą mieli regularnie zaplanowaną operację zgodnie z opisem ich chirurga. Podczas operacji zostaną pobrane próbki guza. Zbierzemy tylko te guzy, które nie są potrzebne i które w przeciwnym razie można by wyrzucić.
  • Próbki guza zostaną zamrożone i umieszczone w magazynie na okres do dwóch lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczne podejrzenie zaawansowanego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej stwierdzone przez ginekologa-onkologa
  • Pacjenci planują poddanie się pierwotnej lub wtórnej operacji odciążenia w ramach standardowego leczenia ich choroby
  • Szacunkowa długość życia 6 miesięcy lub dłużej
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Więcej niż jeden wcześniejszy schemat chemioterapii
  • Poważna współistniejąca choroba, taka jak infekcja wymagająca antybiotykoterapii dożylnej lub poważna choroba serca charakteryzująca się znaczną arytmią, niestabilna choroba niedokrwienna serca lub zastoinowa niewydolność serca
  • Znane zakażenie wirusem HIV
  • Aktywny drugi nowotwór złośliwy, poza rakiem podstawnokomórkowym lub płaskonabłonkowym skóry
  • Znacząca choroba autoimmunologiczna, w tym łuszczyca
  • Historia klinicznie istotnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta 1
Pacjenci z pierwotnym rakiem jajnika lub rakiem jajnika w pierwszym nawrocie leczeni DC/komórkami guza jajnika + GM-CSF
Procedura: Kolekcja guza
Guz pobrany w czasie planowanej operacji
Eksperymentalny: Kohorta 2
Pacjenci z pierwotnym rakiem jajnika lub rakiem jajnika w pierwszym nawrocie leczeni DC/komórkami guza jajnika + GM-CSF i miejscowym imikwimodem w miejscu szczepienia
Procedura: Kolekcja guza
Guz pobrany w czasie planowanej operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pobranie próbek guza pacjenta, które mogłyby zostać wykorzystane w kolejnym badaniu klinicznym szczepionki (protokół DF/HCC 07-380).
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zdobycie doświadczenia w odpowiednim przetwarzaniu klinicznym próbek guza i określaniu wydajności komórek.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Na podstawie wykonalności pobrania próbek krwi od pacjentów, ilościowego oznaczenia podzbiorów limfocytów T, regulatorowych limfocytów T, aktywowanych komórek efektorowych pamięci i fenotypu DC w punktach czasowych przed i po zabiegu chirurgicznym.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Massachusetts General Hospital
Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-319

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Kolekcja guza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj