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난소, 나팔관 또는 원발성 복막암 환자의 향후 임상 시험에서 가능한 사용 목적을 위한 원발성 종양 적출

2020년 9월 9일 업데이트: David Avigan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

난소, 나팔관 또는 원발성 복막암(난소 포자) 환자의 향후 임상 시험에서 가능한 사용 목적을 위한 원발성 종양 수확에 대한 연구

이 연구의 목적은 수술 시 종양 샘플을 수집하고 향후 참가자 암에 대한 실험적 백신 연구의 일부로 사용할 수 있도록 저장하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 종양 샘플을 채취하더라도 참가자는 백신 연구에 참여할 의무가 없습니다.
  • 참가자는 외과 의사의 설명에 따라 정기적으로 계획된 수술을 받게 됩니다. 수술 중 종양 샘플을 채취합니다. 우리는 필요하지 않고 그렇지 않으면 버릴 수 있는 종양만 수집할 것입니다.
  • 종양 샘플은 동결되어 최대 2년 동안 보관됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 부인과 종양 전문의가 결정한 진행성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암의 임상적 의심
  • 환자는 질병에 대한 표준 치료의 일환으로 1차 또는 2차 종양 축소 수술을 받을 계획입니다.
  • 예상 수명 6개월 이상
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 하나 이상의 이전 화학 요법 요법
  • IV 항생제를 필요로 하는 감염 또는 심각한 부정맥, 불안정 허혈성 관상동맥 질환 또는 울혈성 심부전을 특징으로 하는 심각한 심장 질환과 같은 심각한 병발 질환
  • 알려진 HIV 감염
  • 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종을 제외한 활동성 2차 악성 종양
  • 건선을 포함한 중대한 자가면역 질환
  • 임상적으로 의미 있는 정맥 혈전색전증의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코호트 1
DC/난소 종양 세포 + GM-CSF로 치료받은 원발성 난소 암종 또는 첫 재발에서 난소 암종 환자
절차: 종양 수집
계획된 수술 시점에 수집된 종양
실험적: 코호트 2
원발성 난소 암종 또는 DC/난소 종양 세포 + GM-CSF 및 백신 접종 부위의 국소 이미퀴모드로 치료된 첫 번째 재발의 난소 암종 환자
절차: 종양 수집
계획된 수술 시점에 수집된 종양

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
후속 임상 백신 시험에서 사용될 수 있는 환자 종양 샘플을 수집하기 위해(DF/HCC 프로토콜 07-380).
기간: 2 년
2 년
종양 샘플의 적절한 임상 처리 및 세포 수율 결정에 대한 경험을 얻습니다.
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
피험자의 혈액 샘플 수집 가능성, 수술 전 및 수술 후 시점에서 T 세포 하위 집합, 조절 T 세포, 활성화된 기억 효과기 세포 및 DC 표현형의 정량화를 기반으로 합니다.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beth Israel Deaconess Medical Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)
Massachusetts General Hospital
Dana-Farber Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07-319

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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