Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær tumorhøst med henblik på mulig brug i et fremtidigt klinisk forsøg hos patienter med ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer

9. september 2020 opdateret af: David Avigan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Undersøgelse af primær tumorhøst med henblik på mulig anvendelse i et fremtidigt klinisk forsøg hos patienter med ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer (ovariespore)

Formålet med dette forskningsstudie er at indsamle tumorprøver på operationstidspunktet og opbevare dem til mulig brug som en del af et eksperimentelt vaccinestudie for deltagernes cancer i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Selvom der indsamles en tumorprøve, er deltageren ikke forpligtet til at deltage i vaccineundersøgelsen.
  • Deltagerne vil få deres regelmæssigt planlagte operation som beskrevet af deres kirurg. Under operationen vil tumorprøver blive indsamlet. Vi vil kun indsamle tumor, der ikke er nødvendig og ellers kunne smides ud.
  • Tumorprøverne vil blive frosset og opbevaret i op til to år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk mistanke om fremskreden ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer, bestemt af en gynækologisk onkolog
  • Patienter planlægger at gennemgå primær eller sekundær debulking-kirurgi som en del af standardbehandlingen for deres sygdom
  • Estimeret forventet levetid på 6 måneder eller mere
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end én tidligere kemoterapibehandling
  • Alvorlig interkurrent sygdom, såsom infektion, der kræver IV-antibiotika, eller signifikant hjertesygdom karakteriseret ved betydelig arytmi, ustabil iskæmisk koronarsygdom eller kongestiv hjertesvigt
  • Kendt HIV-infektion
  • Aktiv anden malignitet, bortset fra basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden
  • Betydelig autoimmun sygdom, herunder psoriasis
  • Anamnese med klinisk signifikant venøs tromboembolisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte 1
Patienter med enten primært ovariecarcinom eller ovariecarcinom i første tilbagefald behandlet med DC/ovarietumorceller + GM-CSF
Procedure: Tumor samling
Tumor indsamlet på tidspunktet for planlagt operation
Eksperimentel: Kohorte 2
Patienter med enten primært ovariecarcinom eller ovariecarcinom i første tilbagefald behandlet med DC/ovarietumorceller + GM-CSF og topisk Imiquimod på vaccinationsstedet
Procedure: Tumor samling
Tumor indsamlet på tidspunktet for planlagt operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At indsamle patienttumorprøver, der muligvis kan bruges i et efterfølgende klinisk vaccineforsøg (DF/HCC protokol 07-380).
Tidsramme: 2 år
2 år
At få erfaring med passende klinisk behandling af tumorprøver og bestemmelse af celleudbytte.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Baseret på gennemførligheden af ​​indsamling af blodprøver fra forsøgspersoner, kvantificering af T-celle-undergrupper, regulatoriske T-celler, aktiverede hukommelseseffektorceller og DC-fænotype på tidspunkter før og efter operationen.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Massachusetts General Hospital
Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2008

Først opslået (Skøn)

3. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-319

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumor samling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner