原发性肿瘤采集的目的是为了可能用于将来对卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行的临床试验
2020年9月9日 更新者：David Avigan, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
原发性肿瘤收获的研究，目的是可能用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的未来临床试验（卵巢孢子）
这项研究的目的是在手术时收集肿瘤样本并将其储存起来，以备将来作为参与者癌症实验性疫苗研究的一部分使用。
研究概览
详细说明
- 即使收集了肿瘤样本，参与者也没有义务参与疫苗研究。
- 参与者将按照其外科医生的描述进行定期计划的手术。 在手术期间，将收集肿瘤样本。 我们只会收集不需要的肿瘤，否则可能会被丢弃。
- 肿瘤样本将被冷冻并保存长达两年。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham & Women's Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 由妇科肿瘤学家确定的临床怀疑晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
- 患者计划接受初次或二次减瘤手术作为其疾病护理标准的一部分
- 预计寿命为 6 个月或更长
- 18岁或以上
排除标准：
- 超过一种既往化疗方案
- 严重并发疾病，例如需要静脉注射抗生素的感染，或以明显心律失常、不稳定缺血性冠状动脉疾病或充血性心力衰竭为特征的重大心脏病
- 已知的 HIV 感染
- 除皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌外的活动性第二恶性肿瘤
- 严重的自身免疫性疾病，包括牛皮癣
- 有临床意义的静脉血栓栓塞病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：队列 1
使用 DC/卵巢肿瘤细胞 + GM-CSF 治疗原发性卵巢癌或首次复发的卵巢癌患者
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计划手术时收集的肿瘤
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实验性的：队列 2
患有原发性卵巢癌或首次复发的卵巢癌患者在接种部位接受 DC/卵巢肿瘤细胞 + GM-CSF 和局部咪喹莫特治疗
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计划手术时收集的肿瘤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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收集可能用于后续临床疫苗试验的患者肿瘤样本（DF/HCC 协议 07-380）。
大体时间：2年
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2年
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获得在肿瘤样本的适当临床处理和确定细胞产量方面的经验。
大体时间：2年
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2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
基于受试者血液样本采集的可行性、T 细胞亚群、调节性 T 细胞、激活的记忆效应细胞和 DC 表型在手术前和手术后时间点的量化。
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月2日
首次发布 (估计)
2008年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月9日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肿瘤采集的临床试验
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