Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen kasvaimen kerääminen mahdollista käyttöä varten tulevassa kliinisessä tutkimuksessa potilailla, joilla on munasarjasyöpä, munanjohtimien syöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä

keskiviikko 9. syyskuuta 2020 päivittänyt: David Avigan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Tutkimus primaarisen kasvaimen keräämisestä mahdollista käyttöä varten tulevassa kliinisessä tutkimuksessa potilailla, joilla on munasarjasyöpä, munanjohtimien syöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä (munasarja-itiö)

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on kerätä kasvainnäytteitä leikkauksen yhteydessä ja varastoida ne mahdollista tulevaa käyttöä varten osana kokeellista rokotetutkimusta osallistujien syöpää varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Vaikka kasvainnäyte kerättäisiin, osallistujalla ei ole velvollisuutta osallistua rokotetutkimukseen.
  • Osallistujat saavat säännöllisesti suunnitellun leikkauksensa kirurgin kuvauksen mukaan. Leikkauksen aikana kerätään kasvainnäytteitä. Keräämme vain kasvaimia, joita ei tarvita ja jotka voisi muuten heittää pois.
  • Kasvainnäytteet pakastetaan ja säilytetään enintään kahdeksi vuodeksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen epäily edenneestä munasarja-, munanjohtimesyövästä tai primaarisesta vatsakalvon syövästä gynekologisen onkologin määrittämänä
  • Potilaat suunnittelevat primaarista tai toissijaista debulking-leikkausta osana sairautensa perushoitoa
  • Arvioitu elinajanodote 6 kuukautta tai enemmän
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Useampi kuin yksi aikaisempi kemoterapia-ohjelma
  • Vakava väliaikainen sairaus, kuten suonensisäisiä antibiootteja vaativa infektio tai merkittävä sydänsairaus, jolle on ominaista merkittävä rytmihäiriö, epästabiili iskeeminen sepelvaltimotauti tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Tunnettu HIV-infektio
  • Aktiivinen toinen pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää
  • Merkittävä autoimmuunisairaus, mukaan lukien psoriaasi
  • Aiemmin kliinisesti merkittävä laskimotromboembolia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1
Potilaat, joilla on joko primaarinen munasarjasyöpä tai munasarjasyöpä ensimmäisessä relapsivaiheessa, joita hoidetaan DC/munasarjakasvainsoluilla + GM-CSF:llä
Menettely: Kasvainten kokoelma
Suunnitellun leikkauksen aikana kerätty kasvain
Kokeellinen: Kohortti 2
Potilaat, joilla on joko primaarinen munasarjasyöpä tai munasarjasyöpä ensimmäisessä relapsivaiheessa, joita hoidettiin DC/munasarjakasvainsoluilla + GM-CSF:llä ja paikallisella imikimodilla rokotuskohdassa
Menettely: Kasvainten kokoelma
Suunnitellun leikkauksen aikana kerätty kasvain

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keräämään potilaiden kasvainnäytteitä, joita voitaisiin mahdollisesti käyttää myöhemmässä kliinisessä rokotetutkimuksessa (DF/HCC protokolla 07-380).
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Saada kokemusta kasvainnäytteiden asianmukaisesta kliinisestä käsittelystä ja solusaatojen määrittämisestä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perustuu koehenkilöiden verinäytteiden keräämisen, T-solualaryhmien, säätelevien T-solujen, aktivoitujen muistiefektorisolujen ja DC-fenotyypin kvantifiointiin ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Massachusetts General Hospital
Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-319

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kasvainten kokoelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa