Primaarisen kasvaimen kerääminen mahdollista käyttöä varten tulevassa kliinisessä tutkimuksessa potilailla, joilla on munasarjasyöpä, munanjohtimien syöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä
keskiviikko 9. syyskuuta 2020 päivittänyt: David Avigan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tutkimus primaarisen kasvaimen keräämisestä mahdollista käyttöä varten tulevassa kliinisessä tutkimuksessa potilailla, joilla on munasarjasyöpä, munanjohtimien syöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä (munasarja-itiö)
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on kerätä kasvainnäytteitä leikkauksen yhteydessä ja varastoida ne mahdollista tulevaa käyttöä varten osana kokeellista rokotetutkimusta osallistujien syöpää varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Vaikka kasvainnäyte kerättäisiin, osallistujalla ei ole velvollisuutta osallistua rokotetutkimukseen.
- Osallistujat saavat säännöllisesti suunnitellun leikkauksensa kirurgin kuvauksen mukaan. Leikkauksen aikana kerätään kasvainnäytteitä. Keräämme vain kasvaimia, joita ei tarvita ja jotka voisi muuten heittää pois.
- Kasvainnäytteet pakastetaan ja säilytetään enintään kahdeksi vuodeksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen epäily edenneestä munasarja-, munanjohtimesyövästä tai primaarisesta vatsakalvon syövästä gynekologisen onkologin määrittämänä
- Potilaat suunnittelevat primaarista tai toissijaista debulking-leikkausta osana sairautensa perushoitoa
- Arvioitu elinajanodote 6 kuukautta tai enemmän
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Useampi kuin yksi aikaisempi kemoterapia-ohjelma
- Vakava väliaikainen sairaus, kuten suonensisäisiä antibiootteja vaativa infektio tai merkittävä sydänsairaus, jolle on ominaista merkittävä rytmihäiriö, epästabiili iskeeminen sepelvaltimotauti tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Tunnettu HIV-infektio
- Aktiivinen toinen pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää
- Merkittävä autoimmuunisairaus, mukaan lukien psoriaasi
- Aiemmin kliinisesti merkittävä laskimotromboembolia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1
Potilaat, joilla on joko primaarinen munasarjasyöpä tai munasarjasyöpä ensimmäisessä relapsivaiheessa, joita hoidetaan DC/munasarjakasvainsoluilla + GM-CSF:llä
|
Suunnitellun leikkauksen aikana kerätty kasvain
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2
Potilaat, joilla on joko primaarinen munasarjasyöpä tai munasarjasyöpä ensimmäisessä relapsivaiheessa, joita hoidettiin DC/munasarjakasvainsoluilla + GM-CSF:llä ja paikallisella imikimodilla rokotuskohdassa
|
Suunnitellun leikkauksen aikana kerätty kasvain
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keräämään potilaiden kasvainnäytteitä, joita voitaisiin mahdollisesti käyttää myöhemmässä kliinisessä rokotetutkimuksessa (DF/HCC protokolla 07-380).
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Saada kokemusta kasvainnäytteiden asianmukaisesta kliinisestä käsittelystä ja solusaatojen määrittämisestä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perustuu koehenkilöiden verinäytteiden keräämisen, T-solualaryhmien, säätelevien T-solujen, aktivoitujen muistiefektorisolujen ja DC-fenotyypin kvantifiointiin ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-319
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .