Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Primär tumörskörd för möjlig användning i en framtida klinisk prövning hos patienter med äggstockscancer, äggledare eller primär bukcancer

9 september 2020 uppdaterad av: David Avigan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studie av primär tumörskörd för möjlig användning i en framtida klinisk prövning på patienter med äggstockscancer, äggledare eller primär bukcancer (ovariesporer)

Syftet med denna forskningsstudie är att samla in tumörprover vid operationstillfället och lagra dem för eventuell användning som en del av en experimentell vaccinstudie för deltagarnas cancer i framtiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Även om tumörprov samlas in är deltagaren inte skyldig att delta i vaccinstudien.
  • Deltagarna kommer att ha sin regelbundet planerade operation enligt beskrivningen av deras kirurg. Under operationen kommer tumörprover att samlas in. Vi kommer bara att samla in tumörer som inte behövs och annars skulle kunna slängas.
  • Tumörproverna kommer att frysas och förvaras i upp till två år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk misstanke om avancerad äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer fastställd av en gynekologisk onkolog
  • Patienter planerar att genomgå primär eller sekundär debulking-kirurgi som en del av standardvården för sin sjukdom
  • Beräknad förväntad livslängd på 6 månader eller mer
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Mer än en tidigare kemoterapiregim
  • Allvarlig interkurrent sjukdom såsom infektion som kräver IV-antibiotika, eller betydande hjärtsjukdom som kännetecknas av betydande arytmi, instabil ischemisk kranskärlssjukdom eller kongestiv hjärtsvikt
  • Känd HIV-infektion
  • Aktiv andra malignitet, förutom basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden
  • Betydande autoimmun sjukdom, inklusive psoriasis
  • Historik av kliniskt signifikant venös tromboembolism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kohort 1
Patienter med antingen primärt ovariekarcinom eller ovariekarcinom i första skov behandlade med DC/ovarietumörceller + GM-CSF
Procedur: Tumörsamling
Tumör insamlad vid tidpunkten för planerad operation
Experimentell: Kohort 2
Patienter med antingen primärt ovariekarcinom eller ovariekarcinom i första skov behandlade med DC/ovarietumörceller + GM-CSF och topisk Imiquimod vid vaccinationsstället
Procedur: Tumörsamling
Tumör insamlad vid tidpunkten för planerad operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att samla in patienttumörprover som eventuellt skulle kunna användas i en efterföljande klinisk vaccinprövning (DF/HCC-protokoll 07-380).
Tidsram: 2 år
2 år
Att få erfarenhet av lämplig klinisk bearbetning av tumörprover och bestämning av cellutbyte.
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Baserat på genomförbarheten av insamling av blodprover från försökspersoner, kvantifiering av T-cellsundergrupper, regulatoriska T-celler, aktiverade minneseffektorceller och DC-fenotyp vid tidpunkter före och efter operationen.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
Massachusetts General Hospital
Dana-Farber Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2008

Första postat (Uppskatta)

3 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07-319

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Kliniska prövningar på Tumörsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera