Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор первичной опухоли с целью возможного использования в будущих клинических испытаниях у пациентов с раком яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины

9 сентября 2020 г. обновлено: David Avigan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Исследование сбора первичной опухоли с целью возможного использования в будущих клинических испытаниях у пациентов с раком яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины (спора яичников)

Целью этого исследования является сбор образцов опухоли во время операции и их хранение для возможного использования в рамках экспериментального исследования вакцины против рака у участников в будущем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Даже если образец опухоли собран, участник не обязан участвовать в исследовании вакцины.
  • Участникам будет проведена регулярно запланированная операция, как описано их хирургом. Во время операции будут взяты образцы опухоли. Мы будем собирать только те опухоли, которые не нужны и которые в противном случае можно было бы выбросить.
  • Образцы опухолей будут заморожены и помещены на хранение на срок до двух лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Клиническое подозрение на прогрессирующий рак яичников, фаллопиевых труб или первичный рак брюшины, установленный гинекологом-онкологом
  • Пациенты планируют пройти первичную или вторичную операцию по уменьшению объема в рамках стандартного лечения своего заболевания.
  • Предполагаемая продолжительность жизни 6 месяцев и более
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Более одного предшествующего режима химиотерапии
  • Серьезное интеркуррентное заболевание, такое как инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков, или серьезное сердечное заболевание, характеризующееся выраженной аритмией, нестабильной ишемической коронарной болезнью или застойной сердечной недостаточностью.
  • Известная ВИЧ-инфекция
  • Активное вторичное злокачественное новообразование, кроме базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи.
  • Значительное аутоиммунное заболевание, включая псориаз
  • История клинически значимой венозной тромбоэмболии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когорта 1
Пациенты с первичной карциномой яичника или карциномой яичника при первом рецидиве, получавшие лечение DC/опухолевыми клетками яичника + GM-CSF
Процедура: Коллекция опухолей
Опухоль, собранная во время плановой операции
Экспериментальный: Когорта 2
Пациенты с первичной карциномой яичника или карциномой яичника с первым рецидивом, получавшие ДК/опухолевые клетки яичника + GM-CSF и имиквимод местно в месте вакцинации
Процедура: Коллекция опухолей
Опухоль, собранная во время плановой операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для сбора образцов опухолей пациентов, которые можно было бы использовать в последующем клиническом испытании вакцины (протокол DF/HCC 07-380).
Временное ограничение: 2 года
2 года
Получить опыт соответствующей клинической обработки образцов опухолей и определения выхода клеток.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
На основании возможности сбора образцов крови субъектов, количественного определения подмножеств Т-клеток, регуляторных Т-клеток, активированных эффекторных клеток памяти и фенотипа DC в дооперационные и послеоперационные моменты времени.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beth Israel Deaconess Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
Massachusetts General Hospital
Dana-Farber Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-319

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак яичников

Клинические исследования Коллекция опухолей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться