卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの患者を対象とした将来の臨床試験での使用を目的とした原発腫瘍の採取
2020年9月9日 更新者：David Avigan, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がん（卵巣胞子）の患者における将来の臨床試験での使用の可能性を目的とした原発腫瘍採取の研究
この研究研究の目的は、手術時に腫瘍サンプルを収集し、将来参加者のがんに対する実験的ワクチン研究の一環として使用できるように保管することです。
調査の概要
詳細な説明
- 腫瘍サンプルが収集された場合でも、参加者にはワクチン研究に参加する義務はありません。
- 参加者は外科医の説明に従って定期的に計画された手術を受けます。 手術中に腫瘍サンプルが収集されます。 不要となり廃棄されてしまう可能性のある腫瘍のみを回収させていただきます。
- 腫瘍サンプルは凍結され、最長 2 年間保管されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 婦人科腫瘍医によって診断された、進行性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの臨床的疑い
- 患者は、疾患の標準治療の一環として、一次または二次減量手術を受けることを計画しています。
- 推定余命は6か月以上
- 18歳以上
除外基準:
- 複数の以前の化学療法レジメン
- 静注抗生物質を必要とする感染症などの重篤な併発疾患、または重大な不整脈、不安定な虚血性冠状動脈疾患、うっ血性心不全を特徴とする重大な心疾患
- 既知のHIV感染症
- 皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌を除く、活動性の二次悪性腫瘍
- 乾癬を含む重度の自己免疫疾患
- 臨床的に重大な静脈血栓塞栓症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：コホート1
DC/卵巣腫瘍細胞 + GM-CSFで治療された原発性卵巣癌または初回再発卵巣癌の患者
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計画された手術時に採取された腫瘍
|
|
実験的：コホート 2
原発性卵巣癌または初回再発卵巣癌のいずれかを患い、ワクチン接種部位にDC/卵巣腫瘍細胞+GM-CSFおよび局所イミキモドで治療された患者
|
計画された手術時に採取された腫瘍
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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その後のワクチン臨床試験で使用できる可能性のある患者の腫瘍サンプルを収集するため (DF/HCC プロトコール 07-380)。
時間枠：2年
|
2年
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腫瘍サンプルの適切な臨床処理と細胞収量の決定に関する経験を積む。
時間枠：2年
|
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
被験者の血液サンプルの収集の実現可能性に基づいて、手術前および手術後の時点での T 細胞サブセット、制御性 T 細胞、活性化メモリーエフェクター細胞、および DC 表現型の定量化。
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月9日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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