Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primær svulst høsting for mulig bruk i en fremtidig klinisk studie hos pasienter med ovarie-, eggleder- eller primær peritonealkreft

9. september 2020 oppdatert av: David Avigan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studie av primær svulsthøsting med henblikk på mulig bruk i en fremtidig klinisk studie hos pasienter med ovarie-, eggleder- eller primær peritonealkreft (ovariespore)

Formålet med denne forskningsstudien er å samle inn tumorprøver ved operasjonstidspunktet og lagre dem for mulig bruk som en del av en eksperimentell vaksinestudie for deltakernes kreft i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Selv om svulstprøve er samlet inn, er deltakeren ikke forpliktet til å delta i vaksinestudien.
  • Deltakerne vil ha sin regelmessig planlagte operasjon som beskrevet av kirurgen. Under operasjonen vil svulstprøver bli samlet inn. Vi vil kun samle inn svulst som ikke er nødvendig og ellers kan kastes.
  • Svulstprøvene skal fryses og lagres i inntil to år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk mistanke om avansert eggstokkreft, eggleder eller primær bukhinnekreft som bestemt av en gynekologisk onkolog
  • Pasienter planlegger å gjennomgå primær eller sekundær debulking-operasjon som en del av standardbehandlingen for sin sykdom
  • Estimert forventet levetid på 6 måneder eller mer
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn ett tidligere kjemoterapiregime
  • Alvorlig interkurrent sykdom som infeksjon som krever IV-antibiotika, eller betydelig hjertesykdom preget av betydelig arytmi, ustabil iskemisk koronarsykdom eller kongestiv hjertesvikt
  • Kjent HIV-infeksjon
  • Aktiv andre malignitet, bortsett fra basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden
  • Betydelig autoimmun sykdom, inkludert psoriasis
  • Anamnese med klinisk signifikant venøs tromboembolisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort 1
Pasienter med enten primært ovariekarsinom eller ovariekarsinom i første tilbakefall behandlet med DC/ovarietumorceller + GM-CSF
Fremgangsmåte: Tumorsamling
Tumor samlet på tidspunktet for planlagt operasjon
Eksperimentell: Kohort 2
Pasienter med enten primært ovariekarsinom eller ovariekarsinom i første tilbakefall behandlet med DC/ovarietumorceller + GM-CSF og topisk Imiquimod ved vaksinasjonsstedet
Fremgangsmåte: Tumorsamling
Tumor samlet på tidspunktet for planlagt operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å samle pasienttumorprøver som muligens kan brukes i en påfølgende klinisk vaksineforsøk (DF/HCC-protokoll 07-380).
Tidsramme: 2 år
2 år
Å få erfaring med passende klinisk behandling av tumorprøver og å bestemme celleutbytte.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Basert på gjennomførbarheten av innsamling av blodprøver fra forsøkspersoner, kvantifisering av T-celle-undergrupper, regulatoriske T-celler, aktiverte minneeffektorceller og DC-fenotype ved tidspunkter før kirurgi og etter kirurgi.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Massachusetts General Hospital
Dana-Farber Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07-319

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Kliniske studier på Tumorsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere