Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywołany wysiłkiem fizycznym skurcz oskrzeli w mukowiscydozie

18 listopada 2013 zaktualizowane przez: John Mastronarde, MD, Ohio State University
Ćwiczenia są ważną cechą kliniczną mukowiscydozy. Lepsza wydolność wysiłkowa wiąże się z lepszymi wynikami pacjentów i jakością życia. Skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym jest stanem często związanym z astmą, który może utrudniać ćwiczenia. Rola skurczu oskrzeli wywołanego wysiłkiem fizycznym u osób z mukowiscydozą jest nieznana. To badanie ma na celu określenie, jak często w mukowiscydozie występuje skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przewidujemy, że Wizyta 1 potrwa około trzech godzin. Obejmuje to uzyskanie świadomej zgody, wypełnienie podstawowych kwestionariuszy demograficznych i kwestionariuszy dotyczących jakości życia, krótkie badanie fizykalne, pomiar poziomu tlenku azotu w wydychanym powietrzu, wykonanie testów na alergie skórne, pobranie próbek krwi i plwociny oraz wykonanie badań czynności płuc przed i po podaniu leków rozszerzających oskrzela.

Wizyta 2 zajmie około dwóch i pół godziny. Obejmie to wykonanie dobrowolnej hiperwentylacji eukapnicznej, pomiar poziomu tlenku azotu w wydychanym powietrzu oraz pobranie próbek krwi i plwociny.

Wizyta 3 zajmie około dwóch i pół godziny. Obejmuje to wykonanie testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego, a następnie seryjną spirometrię, pomiar poziomu tlenku azotu w wydychanym powietrzu oraz pobranie próbek krwi i plwociny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Czterdziestu pacjentów z mukowiscydozą i łagodną chorobą płuc (zdefiniowaną jako FEV1 ≥ 70% wartości należnej), w wieku 12 lat i starszych, to nasza grupa docelowa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety z potwierdzonym rozpoznaniem mukowiscydozy:

    • 2 dodatnie testy na obecność chlorków w pocie (lub)
    • badania genetyczne
  2. Wiek 12 lat i więcej
  3. Wyjściowa wartość FEV1 ≥70% wartości należnej

  4. Klinicznie stabilny w ciągu ostatnich 28 dni:

    • brak zmian w przewlekłych objawach ze strony układu oddechowego
    • nie ma potrzeby stosowania antybiotyków innych niż przewlekłe terapie podtrzymujące
    • nie ma potrzeby doustnych sterydów
    • brak zwiększonego stosowania leków rozszerzających oskrzela
  5. Odwiedź 1 FEV1 w granicach 10% linii podstawowej

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia alergicznej aspergilozy oskrzelowo-płucnej (ABPA)
  2. Przewlekła kolonizacja dróg oddechowych przez Burkholderia cepacia (zdefiniowana jako 2 lub więcej wcześniejszych dodatnich posiewów plwociny lub BAL)
  3. Ciąża
  4. Przewlekłe doustne stosowanie kortykosteroidów
  5. Choroba przebiegająca z gorączką w ciągu dwóch tygodni od wizyty 1
  6. Brak możliwości wyrażenia zgody (pacjenci poniżej 18 roku życia będą wymagać zarówno zgody rodziców ORAZ zgody pacjenta)
  7. Obecne palenie papierosów, zaprzestanie palenia w ciągu 6 tygodni od wizyty 1 lub więcej niż 10 paczkolat wcześniejszego palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie częstości występowania skurczu oskrzeli wywołanego wysiłkiem fizycznym w kohorcie nastolatków i dorosłych pacjentów z mukowiscydozą
Ramy czasowe: koniec studiów
koniec studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie częstości występowania skurczu oskrzeli wywołanego wysiłkiem fizycznym u pacjentów z mukowiscydozą z objawami zapalenia alergicznego w porównaniu z pacjentami bez zapalenia alergicznego.
Ramy czasowe: koniec studiów
koniec studiów
Określenie różnicy w wydychanym tlenku azotu i innych zastępczych markerach stanu zapalnego, a także jakości życia i objawów zgłaszanych przez pacjentów u pacjentów z mukowiscydozą ze skurczem oskrzeli wywołanym wysiłkiem fizycznym i bez niego.
Ramy czasowe: koniec studiów
koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: John G. Mastronarde, MD, Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007H0319

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj