Analiza farmakogenomiczna farmakokinetyki morfiny w wycięciu migdałków i wycięciu migdałków u dzieci

Kryteria przyjęcia:

1. Jednoczesna rejestracja do badania GCPD (IRB 2006-7-4886)
2. Zaplanowane na chirurgię jednego dnia R&A z oczekiwanym wypisem tego samego dnia w CHOP Main w Filadelfii (PA) lub CHOP Ambulatory Surgical Facilities (ASF) w Chalfont, PA; Exton, Pensylwania; lub Voorhees, New Jersey (New Jersey)
3. Mężczyzna lub kobieta, wiek 4 - 18 lat, wszystkie rasy i pochodzenie etniczne
4. Potrafi samodzielnie zgłaszać ból w Skali bólu twarzy — poprawiona (FPS-R).
5. Świadoma zgoda jako załącznik do dokumentu zgody GCPD
6. Zgoda dla dzieci ≥7 lat

Kryteria wyłączenia:

1. Rodzice/opiekunowie lub osoby, które w opinii badacza mogą nie przestrzegać harmonogramów lub procedur badania
2. Osoby nieanglojęzyczne lub rodzice. Na wiarygodność fenotypu zapotrzebowania na morfinę przeciwbólową mogą niekorzystnie wpływać subtelne różnice w komunikacji między badanymi a personelem pielęgniarskim oceniającym ból i podającym morfinę podczas rekonwalescencji pacjenta, jeśli istnieją bariery językowe. Rodzice muszą również biegle posługiwać się językiem angielskim, ponieważ będą przy łóżku dziecka wkrótce po powrocie do zdrowia i mogą mieć wpływ na to, jak ich dziecko rozumie punktację bólu i jak wchodzą w interakcje z personelem pielęgniarskim i badawczym.
3. Ci rodzice/opiekunowie lub osoby, które nie wyrażają zgody lub nie chcą uczestniczyć w badaniu GCPD (IRB 2006-7-4886).
4. Pacjenci w wieku < 4 lat zostali wykluczeni w celu poprawy wiarygodności fenotypu. Ze względu na większe empiryczne ryzyko wystąpienia niedrożności pooperacyjnej po R&A, dzieci <4 r.ż. kierowane są na obserwację nocną. Dostosowanie dawki morfiny jest trudniejsze u tych pacjentów, ponieważ klinicyści na ogół stosują bardziej restrykcyjne schematy dawkowania, a całkowitą dawkę morfiny ustala się przez dłuższy czas. Ponadto dla dzieci w wieku ≥ 4 lat zatwierdzono samoopisową skalę bólu twarzy (FPS-R) i będzie ona wykorzystywana do potwierdzenia fenotypów odpowiedzi na morfinę, które są głównie oparte na dawkach morfiny podawanych w celu osiągnięcia niskiego poziomu twarzy, nóg i aktywności , Cry, pocieszenie (FLACC) wyniki. Ta ostatnia ocena behawioralna jest wymagana przy wczesnym podaniu morfiny, ponieważ dzieci i młodzież wybudzane ze znieczulenia mogą mieć trudności z wyrażaniem siebie w ciągu pierwszych 30 minut. Ponadto ważne jest, aby analiza statystyczna badania miała sekwencyjny system punktacji w czasie, który ma zastosowanie do wszystkich grup wiekowych. Wreszcie, częstość występowania pobudzenia/delirium, zjawiska klinicznego, które ma pewne cechy bólu, ale staje się wyraźne w ciągu 15-30 minut, jest wyższa u młodszych pacjentów. (Sikich, 2004; Vlajkovic, 2007) Poprzez wykluczenie dzieci w wieku < 4 lat Badacze zmniejszają odsetek osób, u których wyniki FLACC mogą być wysokie na podstawie stanu pobudzenia/delirium.
5. Istotne stany współistniejące wymagające niestandardowego schematu znieczulenia, takie jak ciężkie nudności i wymioty pooperacyjne w wywiadzie wymagające infuzji propofolu, technika całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA) i/lub nakazujące planowaną pooperacyjną hospitalizację.
6. Udokumentowana alergia lub reakcja niepożądana na morfinę u pacjenta.
7. Stosowanie opioidów (np. kodeina, oksykodon, morfina, hydromorfon) w ciągu ostatniego miesiąca.
8. Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub paracetamolu w ciągu 3 dni poprzedzających RCP. Acetaminofen nie będzie włączony do schematu premedykacji w dniu operacji.