Фармакогеномный анализ фармакокинетики морфина при тонзиллэктомии и аденоидэктомии у детей

Критерии включения:

1. Одновременное участие в исследовании GCPD (IRB 2006-7-4886)
2. Запланировано дневное хирургическое обслуживание и прием с ожидаемой выпиской в ​​тот же день в главном отделении CHOP в Филадельфии, штат Пенсильвания (Пенсильвания), или в амбулаторном хирургическом отделении CHOP (ASF) в Чалфонте, штат Пенсильвания; Экстон, Пенсильвания; или Вурхиз, Нью-Джерси (Нью-Джерси)
3. Мужчина или женщина, возраст от 4 до 18 лет, все расы и национальности
4. Может самостоятельно сообщать о боли по Шкале боли лица - пересмотренная (FPS-R).
5. Информированное согласие как дополнение к документу о согласии GCPD
6. Разрешение для детей ≥7 лет

Критерий исключения:

1. Родители/опекуны или субъекты, которые, по мнению исследователя, могут не соблюдать графики или процедуры исследования
2. Не говорящие по-английски предметы или родители. На достоверность фенотипа потребности в морфиновых анальгетиках могут отрицательно повлиять тонкие различия в общении между субъектами и медсестрами, оценивающими боль и вводящими морфин во время выздоровления пациента, если существуют языковые барьеры. Родители также должны свободно владеть английским языком, так как они будут находиться у постели больного вскоре после прибытия их ребенка на выздоровление и могут влиять на то, как их ребенок понимает оценку боли и как они взаимодействуют с медсестрой и исследовательским персоналом.
3. Те родители/опекуны или субъекты, которые не согласны или не желают участвовать в исследовании GCPD (IRB 2006-7-4886).
4. Пациенты в возрасте < 4 лет были исключены для повышения достоверности фенотипа. В связи с более высоким эмпирическим риском послеоперационной обструкции после T&A дети младше 4 лет госпитализируются для ночного наблюдения. Титрование морфина у таких пациентов затруднено, поскольку клиницисты обычно придерживаются более строгих режимов дозирования, а общая доза морфина вытягивается в течение длительного периода времени. Кроме того, самооценка «Шкала боли в лицах – пересмотренная» (FPS-R) была утверждена для детей ≥ 4 лет и будет использоваться для подтверждения фенотипов реакции на морфин, которые в основном основаны на дозах морфина, вводимых для достижения низкой активности лица, ног, , Плач, Утешение (FLACC) баллы. Последняя поведенческая оценка необходима для раннего введения морфина, поскольку дети и подростки, выходящие из наркоза, могут испытывать трудности с самовыражением в первые 30 минут. Кроме того, для статистического анализа исследования важно иметь последовательную систему подсчета баллов во времени, применимую ко всем возрастам. Наконец, у более молодых пациентов выше частота появления ажитации/делирия, клинического феномена, который имеет некоторые общие черты с болью, но становится отчетливым через 15-30 минут. (Sikich, 2004; Vlajkovic, 2007). Исключая детей младше 4 лет, исследователи уменьшают долю субъектов, у которых баллы по шкале FLACC могут быть высокими на основании возникающего возбуждения/бреда.
5. Серьезные сопутствующие состояния, требующие нестандартного режима анестезии, такие как тяжелая послеоперационная тошнота и рвота в анамнезе, требующие инфузии пропофола, техники тотальной внутривенной анестезии (TIVA) и/или требующие плановой послеоперационной госпитализации.
6. Документированная аллергия или неблагоприятная реакция на морфин у пациента.
7. Использование опиоидов (например, кодеин, оксикодон, морфин, гидроморфон) в течение предыдущего месяца.
8. Использование нестероидных противовоспалительных средств или ацетаминофена в течение 3 дней, предшествующих T&A. В день операции премедикация не включает ацетаминофен.