Analisi farmacogenomica della farmacocinetica della morfina nella tonsillectomia pediatrica e nell'adenoidectomia

Criterio di inclusione:

1. Iscrizione contemporanea allo studio GCPD (IRB 2006-7-4886)
2. Programmato per intervento chirurgico diurno T&A con dimissione prevista lo stesso giorno presso CHOP Main a Philadelphia, Pennsylvania (PA) o presso le strutture chirurgiche ambulatoriali CHOP (ASF) a Chalfont, PA; Exton, Pennsylvania; o Voorhees, New Jersey (NJ)
3. Maschio o femmina, età compresa tra 4 e 18 anni, tutte le razze e origini etniche
4. In grado di auto-segnalare il dolore sulla Faces Pain Scale - Revised (FPS-R).
5. Consenso informato come addendum al documento di consenso GCPD
6. Assenso per bambini di età ≥7 anni

Criteri di esclusione:

1. Genitori/tutori o soggetti che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero non essere conformi ai programmi o alle procedure di studio
2. Soggetti o genitori che non parlano inglese. L'affidabilità del fenotipo del fabbisogno di morfina analgesica potrebbe essere influenzata negativamente da sottili differenze di comunicazione tra i soggetti e il personale infermieristico che valuta il dolore e somministra la morfina durante il recupero del paziente qualora esistano barriere linguistiche. I genitori devono anche parlare correntemente l'inglese in quanto saranno al capezzale poco dopo l'arrivo del bambino in convalescenza e potrebbero influenzare il modo in cui il bambino comprende il punteggio del dolore e il modo in cui interagiscono con il personale infermieristico e di ricerca.
3. Quei genitori/tutori o soggetti che non acconsentono o desiderano partecipare allo studio GCPD (IRB 2006-7-4886).
4. I pazienti <4 anni di età sono stati esclusi per migliorare l'affidabilità del fenotipo. A causa di un rischio empirico più elevato di ostruzione postoperatoria in seguito a T&A, i bambini < 4 anni di età sono ricoverati per l'osservazione notturna. La titolazione della morfina è più difficile in questi pazienti poiché i medici generalmente seguono regimi di dosaggio più restrittivi e la dose totale di morfina viene estratta per un periodo prolungato. Inoltre, l'autovalutazione Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) è stata convalidata per i bambini ≥ 4 anni e sarà utilizzata per corroborare i fenotipi di risposta alla morfina che si basano principalmente sulle dosi di morfina somministrate per ottenere un basso livello di Face, Legs, Activity , Cry, Consolability (FLACC). Quest'ultimo punteggio comportamentale è necessario per la somministrazione precoce di morfina poiché i bambini e gli adolescenti che emergono dall'anestesia possono avere difficoltà ad esprimersi nei primi 30 minuti. Inoltre, è importante che l'analisi statistica dello studio disponga di un sistema di punteggio sequenziale nel tempo applicabile a tutte le età. Infine, l'incidenza dell'agitazione/delirio d'emergenza, un fenomeno clinico che condivide alcune caratteristiche del dolore, ma si distingue nell'arco di 15-30 minuti, è maggiore nei pazienti più giovani. (Sikich, 2004; Vlajkovic, 2007) Escludendo i bambini < 4 anni, i ricercatori riducono la proporzione di soggetti i cui punteggi FLACC possono essere elevati sulla base dell'agitazione/delirio di emergenza.
5. - Condizioni comorbide significative che richiedono un regime anestetico non standard come una storia di grave nausea e vomito postoperatori che richiedono infusione di propofol, una tecnica di anestesia endovenosa totale (TIVA) e/o ricovero ospedaliero postoperatorio obbligatorio.
6. Allergia documentata o reazione avversa alla morfina nel paziente.
7. Uso di oppioidi (ad es. codeina, ossicodone, morfina, idromorfone) entro il mese precedente.
8. Uso di agenti antinfiammatori non steroidei o paracetamolo nei 3 giorni precedenti il ​​T&A. Nessun paracetamolo sarà incluso nel regime di premedicazione il giorno dell'intervento.