Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Surveillance Program to Determine Product Specific Rates of Invasive Hib Disease

21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Surveillance for Rates of Hib Disease Among Persons 0 Through 59 Months of Age Receiving Pentacel® or Other Hib Vaccines

To monitor the occurrence of invasive Hib disease over time and to determine product-specific rates of invasive Hib disease within the monitored population.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The purpose of the study is to conduct surveillance for Hib disease.

Prospective active population-based surveillance for invasive Hib disease, conducted by the Center for Disease Control and Prevention (CDC) Active Bacterial Core (ABCs) program within geographic regions currently representing 12% of the US population, will provide Hib case-occurrence (numerator) data.

The ABCs program and the National Center for Health Statistics will provide annual estimates of the number of persons under surveillance, by age group, within the ABCs catchment area.

Ongoing telephone sample surveys, conducted by M/A/R/C, a national sampling organization, will provide brand-specific vaccine exposure data by age group within the ABCs program catchment area at appropriate pre-specified intervals (denominator data).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20830

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Albany, California, Stany Zjednoczone, 94706
      • Martinez, California, Stany Zjednoczone, 94553
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94102
    • Colorado
      • Applewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80011
      • Brighton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80601
      • Castle Rock, Colorado, Stany Zjednoczone, 80108
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06101
    • Georgia
      • Adamsville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30331
      • Auburn, Georgia, Stany Zjednoczone, 30011
      • Canton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30114
      • Carrollton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30112
      • Cartersville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30120
      • Conyers, Georgia, Stany Zjednoczone, 30012
      • Covington, Georgia, Stany Zjednoczone, 30014
      • Cumming, Georgia, Stany Zjednoczone, 30040
      • Dallas, Georgia, Stany Zjednoczone, 30132
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
      • Douglasville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30134
      • Fayetteville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30214
      • Good Hope, Georgia, Stany Zjednoczone, 30641
      • Griffin, Georgia, Stany Zjednoczone, 30223
      • Hampton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30228
      • Jasper, Georgia, Stany Zjednoczone, 30143
      • Jonesboro, Georgia, Stany Zjednoczone, 30236
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30090
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30263
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87501
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12207
      • Amsterdam, New York, Stany Zjednoczone, 12010
      • Avon, New York, Stany Zjednoczone, 14414
      • Batavia, New York, Stany Zjednoczone, 14020
      • Bellona, New York, Stany Zjednoczone, 14415
      • Canandaigua, New York, Stany Zjednoczone, 14424
      • Catskill, New York, Stany Zjednoczone, 12414
      • Chatham, New York, Stany Zjednoczone, 12037
      • Geneva, New York, Stany Zjednoczone, 14456
      • Mechanicville, New York, Stany Zjednoczone, 12118
      • Medina, New York, Stany Zjednoczone, 14103
      • Palmyra, New York, Stany Zjednoczone, 14522
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14603
      • Schenectady, New York, Stany Zjednoczone, 12008
      • Schoharie, New York, Stany Zjednoczone, 12157
      • Troy, New York, Stany Zjednoczone, 12180
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Stany Zjednoczone, 97301
    • Tennessee
      • Ashland City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37015
      • Charlotte, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37036
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37402
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
      • Gallatin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37066
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37902
      • Lebanon, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37087
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
      • Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37127
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37201
      • Springfield, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37172

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

5.2 million person years over the 6 year study period

Opis

Inclusion Criteria:

  • Residence within the geographic scope of Active Bacterial Core surveillance (ABCs) during the period of surveillance
  • Aged 0 through 59 months (prior to 5th birthday) on the day of inclusion for Hib disease surveillance and 2 through 23 months (prior to 2nd birthday) for Hib vaccine brand usage survey.
  • 2009-2014 calendar years inclusive.
  • For the Hib vaccine usage survey, agreement to complete the required survey.

Exclusion Criteria:

Not applicable.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Hib vaccine
Participants has received at least one dose of an Hib vaccine
Biologiczny: DTaP-IPV/Hib
0,5 ml, domięśniowo
Inne nazwy:
  • Pentacel®
  • ActHIB™
  • Comvax™
  • PedvaxHIB™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The rate of invasive Hib disease among persons within the population monitored by the Active Bacterial Core surveillance program.
Ramy czasowe: Up to 6 years post vaccination
Up to 6 years post vaccination

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M5A15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Qualified researchers may request access to patient level data and related study documents including the clinical study report, study protocol with any amendments, blank case report form, statistical analysis plan, and dataset specifications. Patient level data will be anonymized and study documents will be redacted to protect the privacy of trial participants. Further details on Sanofi's data sharing criteria, eligible studies, and process for requesting access can be found at: https://vivli.org

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krztusiec

Badania kliniczne na DTaP-IPV/Hib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj