Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Surveillance Program to Determine Product Specific Rates of Invasive Hib Disease

torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Surveillance for Rates of Hib Disease Among Persons 0 Through 59 Months of Age Receiving Pentacel® or Other Hib Vaccines

To monitor the occurrence of invasive Hib disease over time and to determine product-specific rates of invasive Hib disease within the monitored population.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The purpose of the study is to conduct surveillance for Hib disease.

Prospective active population-based surveillance for invasive Hib disease, conducted by the Center for Disease Control and Prevention (CDC) Active Bacterial Core (ABCs) program within geographic regions currently representing 12% of the US population, will provide Hib case-occurrence (numerator) data.

The ABCs program and the National Center for Health Statistics will provide annual estimates of the number of persons under surveillance, by age group, within the ABCs catchment area.

Ongoing telephone sample surveys, conducted by M/A/R/C, a national sampling organization, will provide brand-specific vaccine exposure data by age group within the ABCs program catchment area at appropriate pre-specified intervals (denominator data).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20830

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Albany, California, Yhdysvallat, 94706
      • Martinez, California, Yhdysvallat, 94553
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
    • Colorado
      • Applewood, Colorado, Yhdysvallat, 80401
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80011
      • Brighton, Colorado, Yhdysvallat, 80601
      • Castle Rock, Colorado, Yhdysvallat, 80108
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80012
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06101
    • Georgia
      • Adamsville, Georgia, Yhdysvallat, 30331
      • Auburn, Georgia, Yhdysvallat, 30011
      • Canton, Georgia, Yhdysvallat, 30114
      • Carrollton, Georgia, Yhdysvallat, 30112
      • Cartersville, Georgia, Yhdysvallat, 30120
      • Conyers, Georgia, Yhdysvallat, 30012
      • Covington, Georgia, Yhdysvallat, 30014
      • Cumming, Georgia, Yhdysvallat, 30040
      • Dallas, Georgia, Yhdysvallat, 30132
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
      • Douglasville, Georgia, Yhdysvallat, 30134
      • Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 30214
      • Good Hope, Georgia, Yhdysvallat, 30641
      • Griffin, Georgia, Yhdysvallat, 30223
      • Hampton, Georgia, Yhdysvallat, 30228
      • Jasper, Georgia, Yhdysvallat, 30143
      • Jonesboro, Georgia, Yhdysvallat, 30236
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30090
      • Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30263
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87501
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12207
      • Amsterdam, New York, Yhdysvallat, 12010
      • Avon, New York, Yhdysvallat, 14414
      • Batavia, New York, Yhdysvallat, 14020
      • Bellona, New York, Yhdysvallat, 14415
      • Canandaigua, New York, Yhdysvallat, 14424
      • Catskill, New York, Yhdysvallat, 12414
      • Chatham, New York, Yhdysvallat, 12037
      • Geneva, New York, Yhdysvallat, 14456
      • Mechanicville, New York, Yhdysvallat, 12118
      • Medina, New York, Yhdysvallat, 14103
      • Palmyra, New York, Yhdysvallat, 14522
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14603
      • Schenectady, New York, Yhdysvallat, 12008
      • Schoharie, New York, Yhdysvallat, 12157
      • Troy, New York, Yhdysvallat, 12180
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97301
    • Tennessee
      • Ashland City, Tennessee, Yhdysvallat, 37015
      • Charlotte, Tennessee, Yhdysvallat, 37036
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37402
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
      • Gallatin, Tennessee, Yhdysvallat, 37066
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37902
      • Lebanon, Tennessee, Yhdysvallat, 37087
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
      • Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37127
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37201
      • Springfield, Tennessee, Yhdysvallat, 37172

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

5.2 million person years over the 6 year study period

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Residence within the geographic scope of Active Bacterial Core surveillance (ABCs) during the period of surveillance
  • Aged 0 through 59 months (prior to 5th birthday) on the day of inclusion for Hib disease surveillance and 2 through 23 months (prior to 2nd birthday) for Hib vaccine brand usage survey.
  • 2009-2014 calendar years inclusive.
  • For the Hib vaccine usage survey, agreement to complete the required survey.

Exclusion Criteria:

Not applicable.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hib vaccine
Participants has received at least one dose of an Hib vaccine
Biologinen: DTaP-IPV/Hib
0,5 ml, lihakseen
Muut nimet:
  • Pentacel®
  • ActHIB™
  • Comvax™
  • PedvaxHIB™

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
The rate of invasive Hib disease among persons within the population monitored by the Active Bacterial Core surveillance program.
Aikaikkuna: Up to 6 years post vaccination
Up to 6 years post vaccination

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M5A15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Qualified researchers may request access to patient level data and related study documents including the clinical study report, study protocol with any amendments, blank case report form, statistical analysis plan, and dataset specifications. Patient level data will be anonymized and study documents will be redacted to protect the privacy of trial participants. Further details on Sanofi's data sharing criteria, eligible studies, and process for requesting access can be found at: https://vivli.org

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pertussis

Kliiniset tutkimukset DTaP-IPV/Hib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa