- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00855855
Surveillance Program to Determine Product Specific Rates of Invasive Hib Disease
Surveillance for Rates of Hib Disease Among Persons 0 Through 59 Months of Age Receiving Pentacel® or Other Hib Vaccines
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The purpose of the study is to conduct surveillance for Hib disease.
Prospective active population-based surveillance for invasive Hib disease, conducted by the Center for Disease Control and Prevention (CDC) Active Bacterial Core (ABCs) program within geographic regions currently representing 12% of the US population, will provide Hib case-occurrence (numerator) data.
The ABCs program and the National Center for Health Statistics will provide annual estimates of the number of persons under surveillance, by age group, within the ABCs catchment area.
Ongoing telephone sample surveys, conducted by M/A/R/C, a national sampling organization, will provide brand-specific vaccine exposure data by age group within the ABCs program catchment area at appropriate pre-specified intervals (denominator data).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Albany, California, Verenigde Staten, 94706
-
Martinez, California, Verenigde Staten, 94553
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94102
-
-
Colorado
-
Applewood, Colorado, Verenigde Staten, 80401
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80011
-
Brighton, Colorado, Verenigde Staten, 80601
-
Castle Rock, Colorado, Verenigde Staten, 80108
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80012
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06101
-
-
Georgia
-
Adamsville, Georgia, Verenigde Staten, 30331
-
Auburn, Georgia, Verenigde Staten, 30011
-
Canton, Georgia, Verenigde Staten, 30114
-
Carrollton, Georgia, Verenigde Staten, 30112
-
Cartersville, Georgia, Verenigde Staten, 30120
-
Conyers, Georgia, Verenigde Staten, 30012
-
Covington, Georgia, Verenigde Staten, 30014
-
Cumming, Georgia, Verenigde Staten, 30040
-
Dallas, Georgia, Verenigde Staten, 30132
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
-
Douglasville, Georgia, Verenigde Staten, 30134
-
Fayetteville, Georgia, Verenigde Staten, 30214
-
Good Hope, Georgia, Verenigde Staten, 30641
-
Griffin, Georgia, Verenigde Staten, 30223
-
Hampton, Georgia, Verenigde Staten, 30228
-
Jasper, Georgia, Verenigde Staten, 30143
-
Jonesboro, Georgia, Verenigde Staten, 30236
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30090
-
Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30263
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten, 87501
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12207
-
Amsterdam, New York, Verenigde Staten, 12010
-
Avon, New York, Verenigde Staten, 14414
-
Batavia, New York, Verenigde Staten, 14020
-
Bellona, New York, Verenigde Staten, 14415
-
Canandaigua, New York, Verenigde Staten, 14424
-
Catskill, New York, Verenigde Staten, 12414
-
Chatham, New York, Verenigde Staten, 12037
-
Geneva, New York, Verenigde Staten, 14456
-
Mechanicville, New York, Verenigde Staten, 12118
-
Medina, New York, Verenigde Staten, 14103
-
Palmyra, New York, Verenigde Staten, 14522
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14603
-
Schenectady, New York, Verenigde Staten, 12008
-
Schoharie, New York, Verenigde Staten, 12157
-
Troy, New York, Verenigde Staten, 12180
-
-
Oregon
-
Salem, Oregon, Verenigde Staten, 97301
-
-
Tennessee
-
Ashland City, Tennessee, Verenigde Staten, 37015
-
Charlotte, Tennessee, Verenigde Staten, 37036
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37402
-
Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37064
-
Gallatin, Tennessee, Verenigde Staten, 37066
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37902
-
Lebanon, Tennessee, Verenigde Staten, 37087
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
-
Murfreesboro, Tennessee, Verenigde Staten, 37127
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37201
-
Springfield, Tennessee, Verenigde Staten, 37172
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Residence within the geographic scope of Active Bacterial Core surveillance (ABCs) during the period of surveillance
- Aged 0 through 59 months (prior to 5th birthday) on the day of inclusion for Hib disease surveillance and 2 through 23 months (prior to 2nd birthday) for Hib vaccine brand usage survey.
- 2009-2014 calendar years inclusive.
- For the Hib vaccine usage survey, agreement to complete the required survey.
Exclusion Criteria:
Not applicable.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Hib vaccine
Participants has received at least one dose of an Hib vaccine
|
0,5 ml, intramusculair
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
The rate of invasive Hib disease among persons within the population monitored by the Active Bacterial Core surveillance program.
Tijdsspanne: Up to 6 years post vaccination
|
Up to 6 years post vaccination
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Bordetella-infecties
- Gram-negatieve bacteriële infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Gram-positieve bacteriële infecties
- Actinomycetales-infecties
- Clostridium-infecties
- Corynebacterium-infecties
- Pasteurellaceae-infecties
- Kinkhoest
- Tetanus
- Difterie
- Haemophilus-infecties
Andere studie-ID-nummers
- M5A15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kinkhoest
-
ILiAD BiotechnologiesVoltooidPertussis/Kinkhoest | Bordetella pertussis, kinkhoestVerenigd Koninkrijk
-
University of SouthamptonWervingPertussis/KinkhoestVerenigd Koninkrijk
-
University of VirginiaOnbekendDragerschap van Bordetella PertussisVerenigde Staten
-
Institut PasteurHopital Universitaire Robert-Debre; Hospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier... en andere medewerkersNog niet aan het wervenBordetella pertussis, kinkhoestFrankrijk
-
ILiAD BiotechnologiesActief, niet wervendBordetella pertussis, kinkhoestVerenigd Koninkrijk, Australië, Costa Rica
-
University of TurkuGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooid
-
Institut PasteurAgence de Médecine Préventive, France; Institut Pasteur de Madagascar; Institut...VoltooidBordetella pertussis, kinkhoestCambodja, Madagascar, Gaan
-
Institut PasteurSanofi Pasteur, a Sanofi Company; Institut Pasteur of Cote d'IvoireVoltooidBordetella pertussis, kinkhoestIvoorkust
-
Association Clinique Thérapeutique Infantile du...Sanofi; GlaxoSmithKline; Merck Sharp & Dohme LLCWervingKinderen, alleen | Ambulant | Pertussis/KinkhoestFrankrijk
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; Novartis Vaccines; University... en andere medewerkersVoltooidPreventie van infecties met Bordetella PertussisBelgië
Klinische onderzoeken op DTaP-IPV/Hib
-
Bandim Health ProjectMurdoch Childrens Research InstituteVoltooid
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidKinkhoest | Tetanus | Difterie | Bacteriële meningitis | PoliomyelitisJapan
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidHepatitis B | Kinkhoest | Tetanus | Difterie | Haemophilus Influenzae type bPeru, Mexico
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidMeningitis, meningokokkenKorea, republiek van, Mexico, Russische Federatie, Thailand
-
China National Biotec Group Company LimitedPeking University; Beijing Institute of Biological Products Co Ltd.; Sichuan Center... en andere medewerkersVoltooid
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidHepatitis B | Kinkhoest | Tetanus | Difterie | PoliomyelitisColombia, Costa Rica
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidKinkhoest | Difterie | PolioVerenigde Staten
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidKinkhoest | Tetanus | Difterie | Haemophilus InfluenzaVerenigde Staten
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidHepatitis B | Kinkhoest | Difterie | Polio | Haemophilus Influenzae type bZuid-Afrika
-
MCM Vaccines B.V.Merck Sharp & Dohme LLC; Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidVirusziekten | Bacteriële infecties | Neisseria Meningitidis