Surveillance Program to Determine Product Specific Rates of Invasive Hib Disease
2022년 4월 21일 업데이트: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Surveillance for Rates of Hib Disease Among Persons 0 Through 59 Months of Age Receiving Pentacel® or Other Hib Vaccines
To monitor the occurrence of invasive Hib disease over time and to determine product-specific rates of invasive Hib disease within the monitored population.
연구 개요
상세 설명
The purpose of the study is to conduct surveillance for Hib disease.
Prospective active population-based surveillance for invasive Hib disease, conducted by the Center for Disease Control and Prevention (CDC) Active Bacterial Core (ABCs) program within geographic regions currently representing 12% of the US population, will provide Hib case-occurrence (numerator) data.
The ABCs program and the National Center for Health Statistics will provide annual estimates of the number of persons under surveillance, by age group, within the ABCs catchment area.
Ongoing telephone sample surveys, conducted by M/A/R/C, a national sampling organization, will provide brand-specific vaccine exposure data by age group within the ABCs program catchment area at appropriate pre-specified intervals (denominator data).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20830
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Albany, California, 미국, 94706
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Martinez, California, 미국, 94553
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San Francisco, California, 미국, 94102
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Colorado
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Applewood, Colorado, 미국, 80401
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Aurora, Colorado, 미국, 80011
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Brighton, Colorado, 미국, 80601
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Castle Rock, Colorado, 미국, 80108
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Denver, Colorado, 미국, 80012
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06101
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Georgia
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Adamsville, Georgia, 미국, 30331
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Auburn, Georgia, 미국, 30011
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Canton, Georgia, 미국, 30114
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Carrollton, Georgia, 미국, 30112
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Cartersville, Georgia, 미국, 30120
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Conyers, Georgia, 미국, 30012
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Covington, Georgia, 미국, 30014
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Cumming, Georgia, 미국, 30040
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Dallas, Georgia, 미국, 30132
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Decatur, Georgia, 미국, 30030
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Douglasville, Georgia, 미국, 30134
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Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
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Good Hope, Georgia, 미국, 30641
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Griffin, Georgia, 미국, 30223
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Hampton, Georgia, 미국, 30228
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Jasper, Georgia, 미국, 30143
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Jonesboro, Georgia, 미국, 30236
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Marietta, Georgia, 미국, 30090
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Newnan, Georgia, 미국, 30263
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Maryland
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Annapolis, Maryland, 미국, 21401
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
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New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, 미국, 87501
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New York
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Albany, New York, 미국, 12207
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Amsterdam, New York, 미국, 12010
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Avon, New York, 미국, 14414
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Batavia, New York, 미국, 14020
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Bellona, New York, 미국, 14415
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Canandaigua, New York, 미국, 14424
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Catskill, New York, 미국, 12414
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Chatham, New York, 미국, 12037
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Geneva, New York, 미국, 14456
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Mechanicville, New York, 미국, 12118
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Medina, New York, 미국, 14103
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Palmyra, New York, 미국, 14522
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Rochester, New York, 미국, 14603
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Schenectady, New York, 미국, 12008
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Schoharie, New York, 미국, 12157
-
Troy, New York, 미국, 12180
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-
Oregon
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Salem, Oregon, 미국, 97301
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Tennessee
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Ashland City, Tennessee, 미국, 37015
-
Charlotte, Tennessee, 미국, 37036
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37402
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Franklin, Tennessee, 미국, 37064
-
Gallatin, Tennessee, 미국, 37066
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37902
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Lebanon, Tennessee, 미국, 37087
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38103
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Murfreesboro, Tennessee, 미국, 37127
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Nashville, Tennessee, 미국, 37201
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Springfield, Tennessee, 미국, 37172
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
5.2 million person years over the 6 year study period
설명
Inclusion Criteria:
- Residence within the geographic scope of Active Bacterial Core surveillance (ABCs) during the period of surveillance
- Aged 0 through 59 months (prior to 5th birthday) on the day of inclusion for Hib disease surveillance and 2 through 23 months (prior to 2nd birthday) for Hib vaccine brand usage survey.
- 2009-2014 calendar years inclusive.
- For the Hib vaccine usage survey, agreement to complete the required survey.
Exclusion Criteria:
Not applicable.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Hib vaccine
Participants has received at least one dose of an Hib vaccine
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0.5mL, 근육주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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The rate of invasive Hib disease among persons within the population monitored by the Active Bacterial Core surveillance program.
기간: Up to 6 years post vaccination
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Up to 6 years post vaccination
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M5A15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Qualified researchers may request access to patient level data and related study documents including the clinical study report, study protocol with any amendments, blank case report form, statistical analysis plan, and dataset specifications.
Patient level data will be anonymized and study documents will be redacted to protect the privacy of trial participants.
Further details on Sanofi's data sharing criteria, eligible studies, and process for requesting access can be found at: https://vivli.org
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