Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lurazydon – 24-tygodniowe rozszerzenie badania pacjentów z depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu I

15 marca 2016 zaktualizowane przez: Sunovion

24-tygodniowe, prowadzone metodą otwartej próby rozszerzenie badania lurazydonu w leczeniu depresji dwubiegunowej typu I z zastosowaniem elastycznych dawek

To badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie hipotezy, że lurazydon jest skuteczny, tolerowany i bezpieczny w leczeniu pacjentów z depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu I.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

817

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7925
        • Groote Schuur Hospital
      • Cape Town, W. Cape, Afryka Południowa, 7530
        • Cape Trial Centre
      • Paarl, W. Cape, Afryka Południowa, 7646
        • Paarl Medical Centre
      • Port Elizabeth, Afryka Południowa, 6000
        • Clinika, Murray and Roberts Building
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0181
        • Dey Clinic
      • Vereeniging, Free State, Afryka Południowa, 1941
        • Vereeniging Medi-Clinic
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117997
        • Russian State Medical University of RosZdrav
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 11935
        • Moscow Medical Academy name I.M. Sechenov
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 190121
        • City Psychiatric Hospital #2 of St. Nikolay Chudotvorets
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 193019
        • Bekhterev Scientific Research Psychoneurological Institute
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197110
        • Psychoneurology Dispensary #4
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 198035
        • LLC International Medical Centre "SOGAZ"
  • Francja
      • Nimes Cedex, Francja, 30 30029
        • Hopital Caremeau, Service de Psychiatrie A
      • Orvault, Francja, 44700
        • Zans Ritter, Marcel
  • Indie
      • Delhi, Indie, 110092
        • Cosmos Hospitals-Delhi Psychiatry Center-Dept. of Psychiatry
      • Gujarat, Indie, 362002
        • Shree Hatkesh Health Foundation
      • Gujarat, Indie, 380006
        • Samvedna Hospitals
      • Lucknow, Indie, 22603
        • Chhatrapati Shahuji Maharaj
      • Mahara, Indie, 422101
        • Sujata Dirla Hospital & Research Centre
    • Andh Prad
      • Tirupati, Andh Prad, Indie, 517507
        • S V Medical College
      • Vijaywada, Andh Prad, Indie, 520002
        • Vijayawada Institute of Mental Health and Neurosciences, Psychiatry
      • Vishakhapatnam, Andh Prad, Indie, 530002
        • Brain Mind Behaviour Neurosciences Research Institute
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380013
        • Mental Illness Treatment Rehabilitation Foundation (MITR)
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380006
        • Seth K M School of P G Medicine & Research
      • Vadodara, Gujarat, Indie, 390001
        • Brij Psychiatry Hospital & Muskaan Research Centre
    • Karna
      • Bangalore, Karna, Indie, 560010
        • Spandana Nursing Home
      • Bangalore, Karna, Indie, 560027
        • Abhava Hospital
      • Mangalore, Karna, Indie, 575018
        • K.S. Hegde Medical Academy
    • Mahara
      • Aurangabad, Mahara, Indie, 431001
        • Shanti Nursing Home
      • Pune, Mahara, Indie, 411 030
        • Poona Hospital & Research Center
      • Wardha, Mahara, Indie, 442001
        • Mahatma Gandhi Institute of Medical Sciences
    • Rajaasthan
      • Jaipur, Rajaasthan, Indie, 302017
        • Dr. Tambi's Neuropsychiatry Center
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302021
        • R.K. Yadav Memorial Mental Health & De-Addiction Hospital Psychiatry
    • Uttar Prad
      • Kanpur, Uttar Prad, Indie, 208005
        • Mahendru Psychiatric Centre
      • Lucknow, Uttar Prad, Indie, 226006
        • Manobal Med. Research Centre
  • Japonia
      • Hachioji-shi, Japonia, 192-0153
        • Ongata Hospital
      • Ichikawa-sha, Japonia, 272-8516
        • Kohnodai Hp., National Center for Global Health and Medicine
      • Kanzaki-gun, Japonia, 842-0192
        • NHO Hizen Psychiatric Center
      • Kodaira-shi, Japonia, 187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry
      • Sakai-shi, Japonia, 590-0018
        • Asakayama General Hospital
      • Takatsuki-shi, Japonia, 569-1041
        • Osaka Institute of Clinical Psychiatry Shin-Abuyama Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 6W6
        • Clinical Research Group Edmonton
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 2H4
        • Okanagan Clinical Trials
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J9A 1K7
        • Pierre-Janet Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1N 3M5
        • Hopital Louis-H Lafontaine
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia
        • Centro de Investigaciones y Proyectos en Neurociencias CIPNA Investigations
      • Bello, Kolumbia
        • E.S.E. Hospital Mental de Antioquia
      • Bogota, Kolumbia
        • Centro de Investigación y Atención para la Salud Mental
      • Bogota, Kolumbia
        • Centro de Investigaciones del Sistema Nerviosa Limitada-Gr
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 50185
        • Neuromeda, JSC
      • Kaunas, Litwa, 53136
        • Kaunas Hospital Division Marui Hospital, Public Institution
      • Silute, Litwa, 99142
        • Silutes Mental Health and Psychotherapy Center, JSC
      • Vilnius, Litwa, 07156
        • Seskines Outpatient Clinic, Public Institution
      • Vilnius, Litwa, 09112
        • Zirmunai Mental Health Center, Public Institution
  • Peru
      • Lima, Peru, 41
        • Clinica Vesalio
      • Lima, Peru, 10
        • Hospital Nacional Hipólito Unanue
      • Lima, Peru, 1
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
  • Polska
      • Chelmno, Polska, 86-200
        • ZOZ Poradnia Zdrowia Psychicznego
      • Skorzewo, Polska, 60-185
        • Praktyka Lekarska Sensorium S.M.O.
  • Republika Czeska
      • Brno - mesto, Republika Czeska, 602 00
        • Saint Anne, s.r.o., Psychiatricke oddeleni
      • Litomerice, Republika Czeska, 412 01
        • BIALBI s.r.o. Psychiatricke oddeleni
      • Lovosicka, Republika Czeska
        • Psychiatricka ambulance Prosek
      • Olomouc, Republika Czeska, 779 00
        • Vojenska nemocnice Olomouc
      • Praha, Republika Czeska, 10 100 00
        • CLINTRIAL, s.r.o.
      • Praha, Republika Czeska, 158 00
        • Psychiatry Trial s.r.o.
      • Praha, Republika Czeska, 6 160 00
        • Medical Services Prague s.r.o.
  • Rumunia
      • Bucuresti, Rumunia, 041914
        • Spitalul Clinic de Psihaiatrie Prof. Dr. Alexandru Obregia
      • Bucuresti, Rumunia, 010825
        • Spitalul Clinic de Urgenta Militar Central
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400012
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj
      • Craiova, Rumunia, 200620
        • Spitalul Clinic de Neuropsihiatrie Craiova
      • Gura Ocnitei, Rumunia, 130083
        • Centrul de Recuperare si Reabilitare Gura Ocnitei
      • Oradea, Rumunia, 410154
        • Spitalul Clinic de Neurologie si Psihiatrie Oradea
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Woodland International Research Inc
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92804
        • South Coast Clinical Trials Inc.
      • Chino, California, Stany Zjednoczone, 91710
        • Catalina Research Institute
      • Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92626
        • Clinical Innovations Inc.
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
        • Synergy Escondido
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92645
        • Collaborative Neuroscience Network Inc
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Maitland, California, Stany Zjednoczone, 32751
        • Florida Clinical Research Center LLC
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • Excell Research, Inc
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California at Irvine Medical Center
      • Pico Rivera, California, Stany Zjednoczone, 90660
        • CNRI - Los Angeles LLC
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
        • Clinical Innovations Inc.
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92102
        • California Neuropsychopharmacology Clinical Research Instit
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Artemis Institute For Clinical Research LLC
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
        • Clinical Innovations Inc.
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Collaborative Neuroscience Network Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80917
        • MCB Clinical Research Centers-Colorado Springs
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34208
        • Florida Clinical Research Center LLC
      • Fruitland park, Florida, Stany Zjednoczone, 34731
        • Florida Clinical Research Center LLC
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
        • Accurate Clinical Trials
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Clinical Neuroscience Solutions Inc.
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • University of South Florida Institute - Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Janus Center For Psychiatric Research
    • Georgia
      • Rosewekk, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
        • Northwest Behavioral Research Center
      • Smyrna, Georgia, Stany Zjednoczone, 30080
        • Institute for Behavioral Medicine LLC
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
        • American Medical Research
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
        • Lake Charles Clinical Trials LLC
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71104
        • Booker, J. Gary, MD. APMC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21285
        • Sheppard Pratt Health System
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Capitol Clinical Research
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39232
        • Precise Research Centers
    • Missouri
      • St. Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
        • Midwest Research Group
    • New Jersey
      • Willingboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08046
        • CRI Worldwide, LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Albuquerque Neuroscience Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
        • Social Psychiatry Research Institute
      • Cedarhurst, New York, Stany Zjednoczone
        • Neurobehavioral Research, Inc
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Village Clinical Research Inc.
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10023
        • Medical & Behavioral Health Research PC
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • Finger Lakes Clinical Research
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Zarzar Psychiatric Associates PLLC
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Richard H. Weisler & Associates
    • Ohio
      • Avon Lake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44012
        • Quest Therapeutics
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Psychiatric Professional Services Inc
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Mood Disorders Program-UHCMC
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • MetroHealth System
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45408
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Summit Research Network (Oregon) Inc.
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
        • FutureSearch Clinical Trials LP
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • FutureSearch Trials
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75243
        • Pillar Clinical Research LLC
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
        • Red Oak Psychiatry Associates, PA
      • Wharton, Texas, Stany Zjednoczone, 77488
        • Wharton Research Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Summit Research Network (Seattle) Llc
  • Słowacja
      • Bojnice, Słowacja, 92701
        • Nemocnica s poliklinikou Prievidza so sidlom v Bojniciach Psychiatricke oddelenie
      • Bratislava, Słowacja, 82007
        • Psychiatricka ambulancia Mentum, s.r.o.
      • Bratislava, Słowacja, 82606
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Ruzinov Psychiatricka klinika
      • Liptovsky Mikulas, Słowacja, 03123
        • Nemocnica s poliklinikou Liptovsky Mikulas Psychiatricke oddelenie
      • Rimavska Sobota, Słowacja, 97901
        • PsychoLine s.r.o. Psychiatricka ambulancia
      • Roznava, Słowacja, 048 01
        • Nemocnica s poliklinikou sv Barbory Roznava a.s. Psychiatricke oddelenie
      • Svidnik, Słowacja, 08901
        • Centrum zdravia R. B.K. s.r.o. Psychiatricka ambulancia
      • Trencin, Słowacja, 91101
        • Pro mente sana s.r.o. Psychiaricka ambulancia
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49005
        • Regional Clinical Hospital n.a.l.l.
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49115
        • Com. Inst. "Dnipropetrovsk Reg. Cl. Psych. Hosp." DSMA
      • Donetsk, Ukraina, 83037
        • Reg. Clin. Psychiatric Hosp. DSMU n.af.M.Gorkiy
      • Kharkiv, Ukraina, 61068
        • St.In."Inst. of Neurol., Psych. and Narcol. of the AMSU"
      • Kherson, Ukraina, 73488
        • Kherson Regional Psychiatric Hospital
      • Kviv, Ukraina, 02660
        • Kyiv City Psychoneurological Hospital #2
      • Lviv, Ukraina, 79021
        • Lviv Reg.St.Cl.Psych.Hosp.Dept.#20, LNMU n.a.D. Halytskiy Chair of Psychiatry, Psychology and Sexololgy
      • Odessa, Ukraina, 65006
        • Odesa SMU, based on Odessa Reg. Psychiatric Hosp.#1
      • Poltava, Ukraina, 36006
        • Reg. Ci.Ps.H.n.a.O.F.Maltsev, Fem.Ac.Gen.Ps. D.5B,HESIU UM
      • Simferopol, Ukraina
        • Crimean republican Clinical Psychiatric Hospital
      • Ternopil, Ukraina, 46020
        • Ternopil Regional Municipal Dispensary, Narcology Dept., Ch. of Neurol. Psych. Narcol. & Med. Psychol.
      • Vinnitsia, Ukraina, 21018
        • Reg. Psych. Hosp.n.a. O.Yuschenko, Dept. #121 VNMI
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69032
        • Zapor Reg. Cl. Hosp., Zaporizhzhia SMU, ENT Dept.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badacz ocenia, że ​​pacjent nadaje się do udziału w 24-tygodniowym badaniu klinicznym obejmującym otwarte leczenie lurazydonem
  • Uczestnik ukończył 6-tygodniowy okres leczenia i przeszedł wszystkie wymagane oceny podczas ostatniej wizyty badawczej (dzień 42, wizyta 8) albo w badaniu D1050235, nr NCT 00868452, albo w badaniu D1050236, nr NCT 008668699.

Kryteria wyłączenia:

  • Bezpośrednie ryzyko samobójstwa, zranienia siebie lub innych osób lub uszkodzenia mienia
  • Podmiot ma dowody na poważne zaburzenia ruchowe.
  • Test pacjenta na obecność narkotyków był pozytywny (podczas wizyty 8 w badaniu D1050235, NCT#00868452 lub D1050236, NCT#008688699).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: lurazydon
Lek: lurazydon
Lurazydon 20-120 mg/d w dawce elastycznej – 24 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z poważnymi i niepoważnymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem, którzy ukończyli 24-tygodniowe przedłużenie badania klinicznego Leczenie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Częstość zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem u pacjentów, którzy ukończyli (tj. osiągnęli 6-tygodniowy punkt końcowy) badanie D1050235 (NCT00868452), badanie D1050236 (NCT00868699) lub badanie D1050292 (NCT01284517)
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego przedłużonego badania otwartego do 24. tygodnia (miesiąc 6/punkt końcowy LOCF) w skali oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS) Całkowity wynik
Ramy czasowe: 24 tygodnie
MADRS to oceniana przez klinicystę ocena poziomu depresji pacjenta. Dziesięć pozycji ocenia się na skali Likerta, od 0 = „Normalna” do 6 = „Najbardziej dotkliwa”. Całkowity wynik MADRS jest obliczany jako suma dziesięciu pozycji: zgłaszanego smutku, pozornego smutku, napięcia wewnętrznego, zmniejszonego snu, zmniejszonego apetytu, trudności z koncentracją, znużenia, niezdolności do odczuwania, myśli pesymistycznych i myśli samobójczych. Całkowity wynik MADRS mieści się w zakresie od 0 do 60. Wyższe wyniki są związane z większą dotkliwością.
24 tygodnie
Zmiana od punktu początkowego przedłużonego badania otwartego do 24. tygodnia (miesiąc 6/punkt końcowy LOCF) w Globalnym obrazie klinicznym w wersji afektywnej dwubiegunowej, punktacja ciężkości choroby (CGI-BP-S) (depresja)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Ten CGI-BP-S jest ocenianą przez klinicystów oceną aktualnego nasilenia depresji pacjentów i mieści się w zakresie od 1 = „normalny, bez choroby” do 7 „bardzo poważnie chory”. Wyższe wyniki są związane z większą dotkliwością.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunovion

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D1050256
  • EUDRACT No. 2008-007483-42

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja afektywna dwubiegunowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj