Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza fenotypu dendrytycznego i funkcji pacjentów otrzymujących VEGF-Trap na VGFT-ST-0202

21 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Jeffrey A. Sosman, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

UZASADNIENIE: Badanie komórek dendrytycznych w próbkach krwi pacjentów z rakiem otrzymujących aflibercept może pomóc lekarzom w poznaniu wpływu afliberceptu na komórki dendrytyczne.

CEL: Niniejsze badanie laboratoryjne ma na celu ocenę komórek dendrytycznych u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi lub chłoniakami nieziarniczymi otrzymujących aflibercept w ramach badania klinicznego VGFT-ST-0202.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ocena wpływu afliberceptu in vivo na obecność różnych populacji komórek dendrytycznych (DC) i niedojrzałych (ImC) we krwi obwodowej pacjentów z rakiem poprzez scharakteryzowanie przebiegu czasowego (kinetyki) poprawy w komórkach prezentujących antygen (APC) fenotyp (spadek stosunku DC/ImC) występujący wcześnie i późno po podaniu afliberceptu.
  • Ocenić wpływ podawania afliberceptu na funkcję DC na podstawie zdolności do stymulacji swoistej dla antygenu odpowiedzi proliferacyjnej (alogenicznej i anatoksyny tężcowej) i cytolitycznej odpowiedzi limfocytów T (grypa) poprzez scharakteryzowanie przebiegu w czasie (kinetyki) poprawy funkcji APC występującej wcześnie i późno po podanie afliberceptu.
  • Zbadaj związek między wyjściowym poziomem afliberceptu a fenotypem gospodarza APC.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci przechodzą upuszczanie krwi i pobieranie krwi na początku badania oraz w dniach 15, 29 i 57. Próbki są analizowane pod kątem fenotypu komórek dendrytycznych, subpopulacji, stanu dojrzewania i funkcji pod kątem zdolności do aktywacji autologicznych limfocytów T.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do 25 pacjentów; trzy na każdym osiągniętym poziomie dawki w celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa, farmakokinetyki i działania biologicznego VEGF Trap podanego dożylnie.

Pacjenci z guzem litym, którzy wyrazili zgodę i kwalifikują się do włączenia do VGFT-ST-0202. Pacjenci, którzy chcą poddać się flebotomii przed leczeniem oraz 14, 28 i 57 dni po dawce początkowej VEGF-Trap. Pacjenci z Hgb ≥10gm w momencie pobierania krwi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zaawansowanego guza litego lub chłoniaka nieziarniczego i włączenie do badania klinicznego VGFT-ST-0202
  • Hemoglobina ≥ 10 g/dl
  • Chęć poddania się flebotomii

Kryteria wyłączenia:

  • żaden nie wymieniony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ afliberceptu in vivo na obecność różnych populacji komórek dendrytycznych (DC) i niedojrzałych (ImC)
Ramy czasowe: w dniach 15, 29 i 64
w dniach 15, 29 i 64
Wpływ podawania afliberceptu na funkcję DC w oparciu o zdolność do stymulacji specyficznych dla antygenu odpowiedzi proliferacyjnych (alogenicznych i anatoksyny tężcowej) i cytolitycznych limfocytów T (grypa)
Ramy czasowe: w dniach 15, 29 i 64
w dniach 15, 29 i 64
Korelacja poziomu afliberceptu z fenotypem komórki prezentującej antygen gospodarza na początku badania
Ramy czasowe: w dniach 15, 29 i 64
w dniach 15, 29 i 64

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VICC PHI 0433
  • VU-VICC-PHI-0433
  • VU-IRB-040852

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj