- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00904579
Cancer Risk in Organ Transplant Recipients and End-Stage Renal Disease
24 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)
Cancer Risk in Solid Organ Transplant Recipients and End-Stage Renal Disease: The Transplant Cancer Match Study
Background:
- Solid organ transplantation provides life-saving treatment for end-stage organ disease but is associated with an increased cancer risk because of the need for long-term immunosuppression
- End-stage renal disease (ESRD), the most common type of end-stage organ disease leading to transplant, is itself linked to increased risk for some cancers
- The role of immunosuppression and other factors causing cancer in this setting are not fully understood.
Objectives:
- To characterize cancer risk in transplant recipients and identify risk factors.
- To characterize risk for transmission of cancer from organ donors to recipients.
- To describe cancer risk in ESRD.
Eligibility: Patients are not required for this study. Data are gathered from existing databases of ESRD patients, organ transplant patients and cancer registries.
Design:
- Databases of 1) U.S. transplant recipients, donors and wait list candidates and 2) U.S. ESRD patients will be linked to multiple U.S. cancer registries to identify cancers in transplant recipients and ESRD patients.
- The spectrum of cancer risk in transplant recipients and ESRD patients will be evaluated in detail.
- The cancer risk in transplant recipients will be examined in relation to whether the donors had cancer.
- The proposed cancer risk factors (e.g., underlying medical condition, infection with cancer-causing viruses, immunosuppressive medications) documented in transplant and ESRD files will be studied for association with increased risk of particular types of cancer.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Solid organ transplantation provides life-saving treatment for end-stage organ disease but is associated with substantially elevated cancer risk, largely due to the need to maintain long-term immunosuppression.
Despite previous research, important research questions remain concerning the role of immunosuppression and other factors in causing cancer in the setting.
Staff at two federal agencies, the National Cancer Institute (NCI) and the Health Resources and Services Administration (HRSA), will link a database containing information on U.S. transplant recipients, wait list candidates, and donors to multiple U.S. cancer registries.
These data will be used to conduct research concerning the spectrum of cancer risk in transplant recipients.
The data will also be used by HRSA in its public health role overseeing the U.S. solid organ transplant network to maintain and improve safety of organ transplantation.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
19929901
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95811
- California Cancer Registry
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 12206
- Colorado Cancer Registry
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06134
- Connecticut Cancer Registry
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Georgia Cancer Registry
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Iowa Cancer Registry
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- New Jersey Cancer Registry
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
- New York Cancer Registry
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Seattle Cancer Registry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Cancer patients who have had organ transplants identified through the transplant and cancer registries.@@@
Opis
- This study will include as subjects all individuals included in the transplant data set. All U.S. solid organ transplant recipients, candidates for transplant, and living related donors.
In addition, the study will include all individuals in the U.S. ESRD data set.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Cancer patients who have had organ transplants identified through the transplant and cancer registries.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cancer
Ramy czasowe: End of study
|
Cancer patients who have had organ transplants identified through the transplant and cancer registries.
|
End of study
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric A Engels, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999906194
- 06-C-N194
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone