Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test czynnościowy płuc, nadreaktywność oskrzeli a jakość życia pacjentów z dysfunkcją strun głosowych (VCD) (VCD)

2 marca 2017 zaktualizowane przez: Johannes Schulze MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Dysfunkcja strun głosowych jest rzadkim obrazem klinicznym. Określa się ją jako nagłą i zagrażającą duszność. Pacjenci z VCD mogą również wykazywać kaszel, chrypkę, świszczący oddech i ucisk w klatce piersiowej, ale najczęstszym objawem jest stridor wdechowy. Z tego powodu u takich pacjentów często błędnie diagnozuje się astmę oporną na leczenie z powodu słabej odpowiedzi na steroidy i leki rozszerzające oskrzela. Rozpoznanie podejrzewa się na podstawie objawów klinicznych i potwierdza się za pomocą laryngoskopii. Terapia składa się z edukacji, terapii logopedycznej iw razie potrzeby psychoterapii. Celem badania badaczy jest scharakteryzowanie dzieci, młodzieży i młodych dorosłych z VCD oraz ocena predyktorów, takich jak atopia, nadreaktywność oskrzeli i cechy psychiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wydaje się, że VCD występuje znacznie częściej wśród kobiet. Epizod duszności leży u podstaw paradoksalnego, przerywanego przywodzenia strun głosowych podczas wdechu. Test prowokacyjny z metacholiną w połączeniu z laryngoskopią jest przydatny w różnicowaniu dysfunkcji strun głosowych z astmą w okresie bezobjawowym.

Podczas jednej wizyty pacjenci zostaną scharakteryzowani za pomocą kwestionariusza opartego na kwestionariuszu ISAAC. Ponadto zostaną zbadane FeNO, eCO, punktowe testy skórne i całkowite IgE w surowicy. Stan psychiczny pacjentów zostanie określony za pomocą kwestionariuszy zachowania CBCL/6-18 i YSR/11-18. Po wstępnej laryngoskopii światłowodowej i badaniu czynności płuc wykonuje się prowokację oskrzeli za pomocą nebulizowanej metacholiny w rosnących dawkach, aż do uzyskania 20% spadku natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (PD20FEV1). Po każdym badaniu metacholiny nastąpi druga laryngoskopia i badanie czynności płuc. Zostanie zarejestrowana wizualizacja paradoksalnego ruchu strun głosowych podczas wdechu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Niemcy, 60596
        • Goethe University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 28 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ambulatorium Oddziału Pulmonologii i Alergologii Dziecięcej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda
  • Wiek od 7 do 30 lat
  • Udokumentowane VCD lub silne podejrzenie VCD
  • Badanie czynnościowe płuc: FEV1 (% pred.) ≥ 70%

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 7 i > 30 lat
  • Badanie czynnościowe płuc: FEV1 (% pred.) < 70%
  • Inne przewlekłe choroby lub infekcje (np. HIV, gruźlica, nowotwór złośliwy)
  • Ciąża
  • Udokumentowane nadużywanie alkoholu, substancji i/lub narkotyków
  • Niezdolność do wykonania wszystkich procedur badawczych
  • Aktualny udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dysfunkcja strun głosowych
Pacjenci z podejrzeniem VCD
Inny: Test prowokacyjny z metacholiną
Nebulizowana metacholina podawana w dawkach: 0,1 mg/0,4 mg/0,8 mg/1,6 mg
Inne nazwy:
  • System prowokacji aerozolem (Cardinal Health GmbH)
Procedura: Ryno-laryngoskopia
Znieczulenie miejscowe (spray Xylocain Pump), a następnie przeznosowa laryngoskopia światłowodowa za pomocą elastycznego światłowodowego laryngoskopu.
Inne nazwy:
  • Laryngoskop ENF-V2 Olympus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka dysfunkcji strun głosowych i ocena predyktorów, takich jak atopia, nadreaktywność oskrzeli i zachowania psychiatryczne.
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Zielen, Prof, Goethe University, Frankfurt, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KGU-62/09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test prowokacyjny z metacholiną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj