Badanie czynników molekularnych i genetycznych raka wątroby w regionie Greater Baltimore

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

WYBÓR PODMIOTÓW PRZYPADKU (Przypadki HCC I WYSOKIEGO RYZYKA NIENOWOTWOROWEGO)

Rekrutujemy przypadki patologicznie potwierdzonego pierwotnego raka wątroby lub czynników ryzyka raka wątroby (pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby spowodowaną wirusowym zapaleniem wątroby typu B i/lub C, niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby lub alkoholową marskością wątroby) we wszystkich wiekowych stadiach choroby nie więcej niż 18 lat lub mniej niż lub równo 90 lat. Leczeniem może być operacja lub terapia. Poniższa lista kontrolna zostanie wykorzystana do zweryfikowania kwalifikowalności przedmiotu sprawy.

KRYTERIA KWALIFIKACYJNE – PRZYPADKI RAKA HCC

1. Zdiagnozowany pierwotny rak wątroby (HCC) w ciągu ostatnich dwóch lat
2. Diagnoza lekarska na podstawie AFP i USG/obrazowania lub Diagnostyka patologiczna pierwotnego raka wątroby wykonana na oddziale patologii lokalnego szpitala
3. Mieszka w Maryland lub okolicznych stanach
4. Ma działający telefon stacjonarny w swoim domu (*Powodem posiadania przez uczestnika działającego telefonu stacjonarnego jest to, że pasujące kontrole populacji są wybierane przez rejestry Departamentu Pojazdów Silnikowych i musi mieć numer telefonu domowego, aby można go było wybrać jako część próbka losowa).
5. Wiek jest większy lub równy 18 lat i mniejszy lub równy 90 lat
6. Uzyskano oświadczenie o braku sprzeciwu lekarza ze szpitala, w którym pacjent został zidentyfikowany lub wymieniony jako lekarz prowadzący w rejestrze guzów lub w raporcie z histopatologii chirurgicznej, w celu skontaktowania się z pacjentem
7. Obecnie nie przebywa w instytucji, takiej jak więzienie, dom opieki lub schronisko
8. Nie jest ciężko chorym pacjentem na oddziale intensywnej terapii
9. Potrafi wyrazić świadomą zgodę
10. Jest fizycznie i psychicznie zdolny do przeprowadzenia wywiadu
11. Musi rozumieć język angielski na tyle dobrze, aby wziąć udział w rozmowie kwalifikacyjnej
12. Nigdy nie przeprowadzono z nim wywiadu jako kontroli w tym badaniu
13. Podmiot wyraża świadomą zgodę i podpisuje formularz.

KRYTERIA KWALIFIKACYJNE PRZYPADKI NIENOWOTWOOWE WYSOKIEGO RYZYKA

1. Zdiagnozowano u niego przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, NASH lub alkoholową chorobę wątroby z przewlekłą chorobą trwającą co najmniej 6 miesięcy
2. Mieszka w Maryland lub okolicznych stanach
3. Ma działający telefon stacjonarny w swoim domu
4. Wiek większy lub równy 18 lat i mniejszy lub równy 90 lat
5. Uzyskuje się oświadczenie o braku sprzeciwu lekarza ze szpitala, w którym pacjent został zidentyfikowany lub jest leczony, lub protokołu histopatologicznego, na kontakt z pacjentem
6. Obecnie nie przebywa w instytucji, takiej jak więzienie, dom opieki lub schronisko
7. Nie jest ciężko chorym pacjentem na oddziale intensywnej terapii
8. Potrafi wyrazić świadomą zgodę
9. Jest fizycznie i psychicznie zdolny do przeprowadzenia wywiadu
10. Musi rozumieć język angielski na tyle dobrze, aby wziąć udział w rozmowie kwalifikacyjnej
11. Nigdy nie przeprowadzono z nim wywiadu jako kontroli w tym badaniu
12. Podmiot wyraża świadomą zgodę i podpisuje formularz.

WYBÓR KONTROLI POPULACYJNYCH

Kontrole populacyjne zostaną zidentyfikowane przez Administrację Pojazdów Samochodowych (MVA) i dopasowane do przypadków pod względem wieku (roku urodzenia), rasy, płci i położenia geograficznego. Dobieramy próby kontrolne proporcjonalnie do wielkości populacji ich hrabstwa zamieszkania. Rekrutacja kontroli rozpocznie się równolegle z naliczaniem przypadków, z wykorzystaniem wieku, rasy i rozkładu częstości płci pacjentów z rakiem w poprzednich latach. Operat losowania jest stale aktualizowany w miarę gromadzenia informacji na temat rozkładu przypadków pod względem wieku, rasy i płci. Wykluczymy kontrole, które nie mają wymienionego numeru telefonu domowego. Poniższa lista kontrolna zostanie wykorzystana do zweryfikowania kwalifikowalności podmiotu kontrolnego.

KRYTERIA KWALIFIKOWALNOŚCI – KONTROLE POPULACYJNE

1. Mieszka w Baltimore City, Anne Arundel, Baltimore, Caroline, Carroll, Cecil, Dorchester, Harford, Howard, Kent, Queen Anne s, Somerset, Talbot, Wicomica i Worchester County.
2. Ma działający telefon stacjonarny w swoim domu
3. Wiek większy lub równy 18 lat i mniejszy lub równy 90 lat
4. Nigdy nie miałem radioterapii ani chemioterapii
5. Obecnie nie przebywa w instytucji, takiej jak więzienie, dom opieki lub schronisko
6. Jest fizycznie i psychicznie zdolny do przeprowadzenia wywiadu
7. Musi rozumieć język angielski na tyle dobrze, aby wziąć udział w rozmowie kwalifikacyjnej
8. Nigdy nie był przesłuchiwany jako kontrola do badania
9. Podmiot wyraża świadomą zgodę i podpisuje formularz.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Kryteria wykluczenia — PRZYPADKI RAKA HCC

1. Pacjenci z rakiem wątroby w wieku powyżej 90 lat są wykluczeni z powodu współzachorowalności i trudności w dopasowaniu tych przypadków do kontroli populacyjnych.
2. Dzieci i pacjenci przebywający w placówkach instytucjonalnych są wykluczeni z proponowanego badania. Bardzo niewielu pacjentów z HCC w 3 uczestniczących szpitalach ma mniej niż 18 lat, a zapadalność na HCC występuje głównie u dorosłych.

Kryteria wykluczenia — PRZYPADKI NONOWODOWE WYSOKIEGO RYZYKA HCC

1. Pacjenci z wysokim ryzykiem bez raka, którzy są starsi niż 90 lat, są wykluczeni z powodu współzachorowalności i trudności w dopasowaniu tych przypadków do kontroli populacyjnych.
2. Dzieci i pacjenci przebywający w placówkach instytucjonalnych są wykluczeni z proponowanego badania. Bardzo niewielu pacjentów z HCC w 3 uczestniczących szpitalach ma mniej niż 18 lat, a zapadalność na HCC występuje głównie u dorosłych. Przypadki wysokiego ryzyka bez nowotworu, które są młodsze niż 18 lat, są wykluczone ze względu na konieczność dopasowania z przypadkami HCC i kontrolą populacji.

Kryteria wykluczenia – KONTROLE OPARTE NA POPULACJI

1. Kontrole oparte na populacji, które są starsze niż 90 lat, są wykluczone ze względu na względy współistniejących chorób i trudności w dopasowaniu do przypadków HCC i przypadków wysokiego ryzyka nienowotworowych.
2. Kontrole populacji, które są młodsze niż 18 lat lub są zinstytucjonalizowane, są wykluczone ze względu na potrzebę dopasowania z przypadkami HCC i przypadkami wysokiego ryzyka nienowotworowymi.
3. Kontrole populacji z wcześniejszym rakiem, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry (płaskonabłonkowego lub podstawnokomórkowego).