Um estudo de fatores moleculares e genéticos para câncer de fígado na área metropolitana de Baltimore

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

SELEÇÃO DE SUJEITOS DE CASOS (CHC E CASOS SEM CÂNCER DE ALTO RISCO)

Recrutaremos casos incidentes de câncer de fígado primário patologicamente confirmado ou fatores de risco para câncer de fígado (pacientes com doença hepática crônica devido à infecção viral por hepatite B e/ou C, esteato-hepatite não alcoólica ou cirrose alcoólica) em todos os estágios da doença com idade superior menor ou igual a 18 anos ou menor ou igual a 90 anos. O tratamento pode ser cirúrgico ou terapêutico. A lista de verificação a seguir será usada para verificar a elegibilidade de um sujeito de caso.

CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE - CASOS DE CÂNCER DE CHC

1. Diagnosticado com câncer primário de fígado (CHC) nos últimos dois anos
2. Diagnóstico médico baseado em AFP e ultrassom/imagem ou diagnóstico patológico de câncer hepático primário feito no departamento de patologia do hospital local
3. Reside em Maryland ou estados vizinhos
4. Tem um telefone residencial de trabalho dentro de sua casa (*O motivo para um participante ter um telefone residencial de trabalho é que os controles populacionais correspondentes são selecionados por meio dos registros do Departamento de Veículos Automotores e devem ter um número de telefone residencial a ser selecionado como parte do a amostra aleatória.)
5. A idade é maior ou igual a 18 anos e menor ou igual a 90 anos
6. É obtida uma declaração de não objeção do médico do hospital onde o paciente foi identificado, ou listado como médico assistente pelo registro do tumor ou relatório de patologia cirúrgica, para entrar em contato com o paciente
7. Atualmente não está residindo em uma instituição, como uma prisão, casa de repouso ou abrigo
8. Não é um paciente gravemente doente na unidade de terapia intensiva
9. É capaz de dar consentimento informado
10. É fisicamente e mentalmente capaz de realizar a entrevista
11. Deve entender inglês bem o suficiente para ser entrevistado
12. Nunca foi entrevistado como controle para este estudo
13. O sujeito fornece consentimento informado e assina o formulário.

CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE CASOS SEM CÂNCER DE ALTO RISCO

1. Foi diagnosticado com hepatite crônica B ou C, NASH ou doença hepática alcoólica com cronicidade presente pelo menos por um período de 6 meses
2. Reside em Maryland ou estados vizinhos
3. Tem um telefone residencial de trabalho dentro de sua casa
4. Idade maior ou igual a 18 anos e menor ou igual a 90 anos
5. Obtém-se uma declaração de não objeção do médico do hospital onde o paciente foi identificado ou está sendo tratado ou pelo relatório de patologia cirúrgica, para contatar o paciente
6. Atualmente não está residindo em uma instituição, como uma prisão, casa de repouso ou abrigo
7. Não é um paciente gravemente doente na unidade de terapia intensiva
8. É capaz de dar consentimento informado
9. É fisicamente e mentalmente capaz de realizar a entrevista
10. Deve entender inglês bem o suficiente para ser entrevistado
11. Nunca foi entrevistado como controle para este estudo
12. O sujeito fornece consentimento informado e assina o formulário.

SELEÇÃO DE CONTROLES BASEADOS NA POPULAÇÃO

Os controles baseados na população serão identificados pela Administração de Veículos Automotores (MVA) e combinados em idade (ano de nascimento), raça, gênero e geografia para os casos. Nós amostramos os controles em proporção ao tamanho da população de seu município de residência. O recrutamento de controles começará simultaneamente com o acúmulo de casos, usando a distribuição de freqüência de idade, raça e gênero de pacientes com câncer em anos anteriores. O quadro de amostragem é continuamente atualizado à medida que acumulamos informações sobre a distribuição de casos por idade, raça e sexo. Excluiremos controles que não tenham um número de telefone residencial listado. A lista de verificação a seguir será usada para verificar a elegibilidade de um sujeito de controle.

CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE - CONTROLES BASEADOS NA POPULAÇÃO

1. Reside em Baltimore City, Anne Arundel, Baltimore, Caroline, Carroll, Cecil, Dorchester, Harford, Howard, Kent, Queen Anne s, Somerset, Talbot, Wicomica e Worchester County.
2. Tem um telefone residencial de trabalho dentro de sua casa
3. Idade maior ou igual a 18 anos e menor ou igual a 90 anos
4. Nunca fez radioterapia ou quimioterapia
5. Atualmente não está residindo em uma instituição, como uma prisão, casa de repouso ou abrigo
6. É fisicamente e mentalmente capaz de realizar a entrevista
7. Deve entender inglês bem o suficiente para ser entrevistado
8. Nunca foi entrevistado como controle para o estudo
9. O sujeito fornece consentimento informado e assina o formulário.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Critérios de Exclusão-CASOS DE CÂNCER DE CHC

1. Pacientes com câncer de fígado com mais de 90 anos são excluídos devido a considerações de comorbidade e à dificuldade de combinar esses casos com controles de base populacional.
2. Crianças e pacientes institucionalizados são excluídos do estudo proposto. Muito poucos pacientes com CHC nos 3 hospitais participantes têm menos de 18 anos de idade e a incidência de CHC ocorre principalmente em adultos.

Critérios de exclusão - CASOS SEM CÂNCER DE ALTO RISCO DE CHC

1. Pacientes sem câncer de alto risco com mais de 90 anos são excluídos devido a considerações de comorbidade e à dificuldade de combinar esses casos com controles de base populacional.
2. Crianças e pacientes institucionalizados são excluídos do estudo proposto. Muito poucos pacientes com CHC nos 3 hospitais participantes têm menos de 18 anos de idade e a incidência de CHC ocorre principalmente em adultos. Casos não oncológicos de alto risco com menos de 18 anos são excluídos devido à necessidade de pareamento com casos de CHC e controles populacionais.

Critérios de exclusão - CONTROLES BASEADOS NA POPULAÇÃO

1. Os controles baseados na população com mais de 90 anos são excluídos devido a considerações de comorbidade e à dificuldade de correspondência com casos de CHC e casos não oncológicos de alto risco.
2. Os controles populacionais com menos de 18 anos ou institucionalizados são excluídos devido à necessidade de pareamento com casos de CHC e casos não oncológicos de alto risco.
3. Controles populacionais com câncer anterior, com exceção do câncer de pele não melanômico (escamoso ou basocelular).