Studie molekulárních a genetických faktorů rakoviny jater v oblasti Velkého Baltimoru

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

VÝBĚR SUBJEKTŮ PŘÍPADU (HCC A VYSOKÉ RIZIKOVÉ NERAKOVINOVÉ PŘÍPADY)

Zajistíme nábor případů patologicky potvrzené primární rakoviny jater nebo rizikových faktorů rakoviny jater (pacienti s chronickým onemocněním jater způsobeným virovou infekcí hepatitidy B a/nebo C, nealkoholickou steatohepatitidou nebo alkoholickou cirhózou) ve všech stadiích onemocnění, která jsou vyšší věku. 18 let nebo méně nebo 90 let. Léčba může být chirurgická nebo terapie. Následující kontrolní seznam bude použit k ověření způsobilosti subjektu případu.

KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – PŘÍPADY RAKOVINY HCC

1. Během posledních dvou let byla diagnostikována primární rakovina jater (HCC).
2. Diagnóza lékaře založená na AFP a ultrazvuku/zobrazování nebo patologická diagnóza primární rakoviny jater provedená na patologickém oddělení místní nemocnice
3. Bydlí v Marylandu nebo okolních státech
4. Má doma pracovní telefon (*Důvodem, proč má účastník pracovní telefon do domácnosti, je, že odpovídající kontroly populace jsou vybírány prostřednictvím záznamů ministerstva motorových vozidel a musí mít domácí telefonní číslo, aby bylo možné vybrat jako součást náhodný vzorek.)
5. Věk je větší nebo roven 18 letům a menší nebo roven 90 letům
6. Je získáno prohlášení bez námitek od lékaře z nemocnice, kde byl pacient identifikován nebo uveden jako ošetřující lékař v registru nádorů nebo ve zprávě o chirurgické patologii, aby bylo možné pacienta kontaktovat
7. V současné době nepobývá v ústavu, jako je věznice, pečovatelský dům nebo azylový dům
8. Není těžce nemocný pacient na jednotce intenzivní péče
9. Umí dát informovaný souhlas
10. Je fyzicky i duševně způsobilý provést pohovor
11. Musí rozumět anglicky dostatečně dobře, aby mohl být pohovor
12. Nikdy nebyl dotazován jako kontrola pro tuto studii
13. Subjekt poskytuje informovaný souhlas a podepisuje formulář.

KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI VYSOKÉ RIZIKO NERAKOVINOVÉ PŘÍPADY

1. Byla mu diagnostikována chronická hepatitida B nebo C, NASH nebo alkoholické onemocnění jater s chronickým průběhem alespoň po dobu 6 měsíců
2. Bydlí v Marylandu nebo okolních státech
3. Má doma fungující telefon
4. Věk vyšší nebo rovný 18 let a menší nebo rovný 90 letům
5. Je získáno prohlášení bez námitek od lékaře z nemocnice, kde byl pacient identifikován nebo je léčen, nebo ve zprávě o chirurgické patologii, aby bylo možné pacienta kontaktovat
6. V současné době nepobývá v ústavu, jako je věznice, pečovatelský dům nebo azylový dům
7. Není těžce nemocný pacient na jednotce intenzivní péče
8. Umí dát informovaný souhlas
9. Je fyzicky i duševně způsobilý provést pohovor
10. Musí rozumět anglicky dostatečně dobře, aby mohl být pohovor
11. Nikdy nebyl dotazován jako kontrola pro tuto studii
12. Subjekt poskytuje informovaný souhlas a podepisuje formulář.

VÝBĚR KONTROLY NA ZÁKLADĚ POPULACE

Kontroly založené na populaci budou identifikovány prostřednictvím Správy motorových vozidel (MVA) a přiřazeny k případům podle věku (roku narození), rasy, pohlaví a zeměpisné polohy. Kontroly vybíráme v poměru k velikosti populace v kraji jejich bydliště. Nábor kontrol bude zahájen souběžně s načítáním případů s využitím rozdělení frekvence pacientů s rakovinou podle věku, rasy a pohlaví v předchozích letech. Rámec výběru je neustále aktualizován, jak přibývají informace o rozdělení případů podle věku, rasy a pohlaví. Vyloučíme ovládací prvky, které nemají uvedené domácí telefonní číslo. Následující kontrolní seznam bude použit k ověření způsobilosti kontrolního subjektu.

KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI – KONTROLY PODLE OBYVATELSTVA

1. Sídlí v Baltimore City, Anne Arundel, Baltimore, Caroline, Carroll, Cecil, Dorchester, Harford, Howard, Kent, Queen Anne s, Somerset, Talbot, Wicomica a Worchester County.
2. Má doma fungující telefon
3. Věk vyšší nebo rovný 18 let a menší nebo rovný 90 letům
4. Nikdy jsem nepodstoupil ozařování ani chemoterapii
5. V současné době nepobývá v ústavu, jako je věznice, pečovatelský dům nebo azylový dům
6. Je fyzicky i duševně způsobilý provést pohovor
7. Musí rozumět anglicky dostatečně dobře, aby mohl být pohovor
8. Nikdy nebyl dotazován jako kontrola pro studii
9. Subjekt poskytuje informovaný souhlas a podepisuje formulář.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Kritéria vyloučení – PŘÍPADY RAKOVINY HCC

1. Pacienti s rakovinou jater, kteří jsou starší 90 let, jsou vyloučeni kvůli úvahám o komorbiditě a obtížnosti přiřadit tyto případy k populačním kontrolám.
2. Děti a hospitalizovaní pacienti jsou z navrhované studie vyloučeni. Velmi málo pacientů s HCC ve 3 zúčastněných nemocnicích je mladších 18 let a výskyt HCC se vyskytuje hlavně u dospělých.

Kritéria vyloučení – HCC VYSOKÉ RIZIKO NERAKOVINOVÉ PŘÍPADY

1. Nerakovinní pacienti s vysokým rizikem, kteří jsou starší 90 let, jsou vyloučeni kvůli úvahám o komorbiditě a obtížnosti přiřadit tyto případy k populačním kontrolám.
2. Děti a hospitalizovaní pacienti jsou z navrhované studie vyloučeni. Velmi málo pacientů s HCC ve 3 zúčastněných nemocnicích je mladších 18 let a výskyt HCC se vyskytuje hlavně u dospělých. Vysoce rizikové nerakovinné případy, které jsou mladší 18 let, jsou vyloučeny z důvodu potřeby porovnání s případy HCC a kontrolami populace.

Kritéria vyloučení – KONTROLY ZALOŽENÉ NA POPULACE

1. Kontroly založené na populaci, které jsou starší 90 let, jsou vyloučeny kvůli úvahám o komorbiditě a obtížnosti spárování s případy HCC a vysoce rizikovými nerakovinnými případy.
2. Kontroly populace, které jsou mladší 18 let nebo jsou institucionalizované, jsou vyloučeny kvůli potřebě shody s případy HCC a vysoce rizikovými nerakovinnými případy.
3. Kontroly populace s předchozí rakovinou s výjimkou nemelanomické rakoviny kůže (skvamózní nebo bazální buňky).