- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00925808
Cancer Patients Diagnosed With Unsuspected Venous Thromboembolism (VTE) on Routine Computed Tomography (CT) Scans
A Prospective Study of Cancer Patients Diagnosed With Unsuspected Venous Thromboembolism (VTE) on Routine Computed Tomography (CT) Scans
This is a prospective study with the following objectives:
Primary Objective:
To estimate the prevalence of unsuspected VTE in oncology patients on routine staging CT scans of the thorax, abdomen and pelvis.
Secondary Objectives:
- To identify symptoms commonly associated with VTE that are present in cancer patients undergoing routine staging CT scans with findings of unsuspected VTE.
- To identify the risk factors and demographic characteristics in outpatient cancer patients associated with the development of unsuspected VTE.
- To determine the incidence of recurrence of new VTE in patients with unsuspected VTE at 3 and 6 months of follow-up.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients diagnosed with cancer are routinely scheduled for staging CT scans. The CT scans are obtained to stage a new cancer diagnosis, to restage a cancer after treatment initiation or to evaluate abnormal masses, disease progression or metastasis. The study population will include outpatients scheduled for routine CT scan of the chest, abdomen and/or pelvis.
While patients are waiting in the Diagnostic Imaging waiting area, they will be invited to participate in the study. Study eligibility will be determined by administering a screening questionnaire. Cancer patients who meet the eligibility criteria will be asked to participate in the study. It is imperative that the patient completes the surveys and not the caregiver. A caregiver may lend assistance in transcribing the information but may not complete the instruments independent of the patient.
Many of these tools are brief and the estimated completion time should be approximately 15 to 30 minutes. Additionally completing the instruments will not extend beyond the time the patient is in the CT scan waiting area prior to the scheduled study.
On the day of study enrollment, patients will be asked to complete Brief Fatigue Inventory (BFI), MD Anderson Symptom Inventory (MDASI), Dyspnea Numerical Scale (DNS), Cancer Dyspnea Scale (CDS), ECOG/Zubrod Performance scale, Depression Anxiety Stress Scale (DASS 21), VTE Symptom Enrollment Questionnaire and Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). The patients will also complete a questionnaire on symptoms of VTE such as chest pain, pain or swelling of the extremities and other common symptoms reported in VTE patients.
VTE Symptom Follow-up Questionnaire:This instrument was designed for this study. Patients will be asked at 3 and 6 months the treatments received, recurrence of VTE, incidence of bleeding episodes and other health related conditions.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of cancer.
- Subjects must be 18 years or more.
- Male and female patients are eligible for enrollment.
- Patients who are scheduled for routine outpatient cancer staging using CT scans.
- Patients must be able to complete the required survey tools independently.
- Patients must be able to speak, read and write English.
Exclusion Criteria:
- Patients who have a clinically suspected VTE and/or scheduled for CT scans for suspected VTE.
- Patients not willing to complete survey tools.
- Prior history of PE or DVT.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Zubrod Performance Status score of 4.
- Patients currently on anticoagulation therapy (low molecular weight heparin, fondaparinux, dalteparin, warfarin or unfractionated heparin). Patients on heparin flushes for indwelling catheters will not be excluded.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Unsuspected VTE
Prevalence of unsuspected VTE in oncology patients on routine staging CT scans of the thorax, abdomen and pelvis
|
Survey tools and VTE Symptom Follow-up Questionnaire
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prevalence of Unsuspected Venous Thromboembolism (VTE) Rate
Ramy czasowe: Day of enrollment, 3 months (+/- 7 days) and 6 months (+/- 7 days) from study enrollment and during 3 and 6 months follow-up
|
Day of enrollment, 3 months (+/- 7 days) and 6 months (+/- 7 days) from study enrollment and during 3 and 6 months follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Carmen Escalante, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-0026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Questionnaires
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam