Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cancer Patients Diagnosed With Unsuspected Venous Thromboembolism (VTE) on Routine Computed Tomography (CT) Scans

29 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

A Prospective Study of Cancer Patients Diagnosed With Unsuspected Venous Thromboembolism (VTE) on Routine Computed Tomography (CT) Scans

This is a prospective study with the following objectives:

Primary Objective:

  1. To estimate the prevalence of unsuspected VTE in oncology patients on routine staging CT scans of the thorax, abdomen and pelvis.

    Secondary Objectives:

  2. To identify symptoms commonly associated with VTE that are present in cancer patients undergoing routine staging CT scans with findings of unsuspected VTE.
  3. To identify the risk factors and demographic characteristics in outpatient cancer patients associated with the development of unsuspected VTE.
  4. To determine the incidence of recurrence of new VTE in patients with unsuspected VTE at 3 and 6 months of follow-up.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patients diagnosed with cancer are routinely scheduled for staging CT scans. The CT scans are obtained to stage a new cancer diagnosis, to restage a cancer after treatment initiation or to evaluate abnormal masses, disease progression or metastasis. The study population will include outpatients scheduled for routine CT scan of the chest, abdomen and/or pelvis.

While patients are waiting in the Diagnostic Imaging waiting area, they will be invited to participate in the study. Study eligibility will be determined by administering a screening questionnaire. Cancer patients who meet the eligibility criteria will be asked to participate in the study. It is imperative that the patient completes the surveys and not the caregiver. A caregiver may lend assistance in transcribing the information but may not complete the instruments independent of the patient.

Many of these tools are brief and the estimated completion time should be approximately 15 to 30 minutes. Additionally completing the instruments will not extend beyond the time the patient is in the CT scan waiting area prior to the scheduled study.

On the day of study enrollment, patients will be asked to complete Brief Fatigue Inventory (BFI), MD Anderson Symptom Inventory (MDASI), Dyspnea Numerical Scale (DNS), Cancer Dyspnea Scale (CDS), ECOG/Zubrod Performance scale, Depression Anxiety Stress Scale (DASS 21), VTE Symptom Enrollment Questionnaire and Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). The patients will also complete a questionnaire on symptoms of VTE such as chest pain, pain or swelling of the extremities and other common symptoms reported in VTE patients.

VTE Symptom Follow-up Questionnaire:This instrument was designed for this study. Patients will be asked at 3 and 6 months the treatments received, recurrence of VTE, incidence of bleeding episodes and other health related conditions.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1187

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population will include cancer outpatients, 18 years or older, scheduled for routine CT scan of the chest, abdomen and/or pelvis at UT MD Anderson Cancer Center.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Patients with a diagnosis of cancer.
  2. Subjects must be 18 years or more.
  3. Male and female patients are eligible for enrollment.
  4. Patients who are scheduled for routine outpatient cancer staging using CT scans.
  5. Patients must be able to complete the required survey tools independently.
  6. Patients must be able to speak, read and write English.

Exclusion Criteria:

  1. Patients who have a clinically suspected VTE and/or scheduled for CT scans for suspected VTE.
  2. Patients not willing to complete survey tools.
  3. Prior history of PE or DVT.
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Zubrod Performance Status score of 4.
  5. Patients currently on anticoagulation therapy (low molecular weight heparin, fondaparinux, dalteparin, warfarin or unfractionated heparin). Patients on heparin flushes for indwelling catheters will not be excluded.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Unsuspected VTE
Prevalence of unsuspected VTE in oncology patients on routine staging CT scans of the thorax, abdomen and pelvis
Survey tools and VTE Symptom Follow-up Questionnaire

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prevalence of Unsuspected Venous Thromboembolism (VTE) Rate
Ramy czasowe: Day of enrollment, 3 months (+/- 7 days) and 6 months (+/- 7 days) from study enrollment and during 3 and 6 months follow-up
Day of enrollment, 3 months (+/- 7 days) and 6 months (+/- 7 days) from study enrollment and during 3 and 6 months follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Carmen Escalante, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Questionnaires

Subskrybuj