Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki z żywym półpaścem u użytkowników stosujących czynnik martwicy nowotworu (TNF) (badanie VERVE)

23 października 2021 zaktualizowane przez: Jeff Curtis, MD, University of Alabama at Birmingham

Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki Live Zoster u użytkowników anty-TNF (badanie VERVE)

Badanie VaricElla zoster VaccinE (VERVE) ocenia bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki przeciw półpaścowi (HZ) półpaśca, Zostavax, u pacjentów w wieku powyżej 50 lat z zapaleniem stawów i innymi chorobami, którzy stosują terapię przeciwczynnikowi martwicy nowotworu (TNF) i które nie otrzymały wcześniej szczepionki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Półpasiec (HZ), znany również jako „półpasiec”, jest spowodowany reaktywacją i namnażaniem się wszechobecnego wirusa ospy wietrznej i półpaśca (VZV), który pozostaje utajony w neuronach czuciowych każdego człowieka po ospie wietrznej lub „ospie wietrznej”. Wśród osób, które dożywają 85 lat, ryzyko zachorowania na półpasiec w ciągu całego życia wynosi 50%, a więcej niż jedna na pięć osób dotkniętych półpaścem rozwija neuralgię popółpaścową, powodującą przewlekły ból. Inne poważne powikłania obejmują zapalenie mózgu, trwałą utratę wzroku lub rzadziej rozsiew i śmierć. Na szczęście dostępna jest żywa atenuowana szczepionka, która może zmniejszyć ryzyko zachorowania na półpasiec nawet o 70%. W przypadku pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) szczepionka ta ma ogromny potencjał poprawy jakości życia poprzez zmniejszenie częstości występowania i powikłań związanych z półpaścem. Ze względu na chorobę podstawową i/lub leczenie (np. sterydów) w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS), ryzyko półpaśca (HZ) u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów jest w przybliżeniu dwukrotnie większe w populacji ogólnej. To zwiększone ryzyko powinno sprawić, że zapobieganie półpaścowi i szczepienia są niezwykle ważne dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. W rzeczywistości, ze względu na wyższe całkowite bezwzględne ryzyko półpaśca (HZ) w reumatoidalnym zapaleniu stawów, szczepionka zapewnia porównywalne lub nawet większe bezwzględne zmniejszenie ryzyka półpaśca i neuralgii popółpaścowej w populacji chorych na reumatoidalne zapalenie stawów, podobnie jak w populacji ogólnej. Jednak stosowanie półpaśca (HZ) w reumatoidalnym zapaleniu stawów u pacjentów jest bardzo niskie (< 5%) i rzadziej stosowane niż w populacji ogólnej.

Krajowe wytyczne Centers for Disease Control's (CDC) Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) zalecają pojedynczą dawkę szczepionki przeciwko półpaścowi (HZ) dla wszystkich osób w wieku 60 lat lub starszych, przy czym szczepionka ostatnio uzyskała Federal Drug Administration (FDA ) -dopuszczenie do podawania osobom w wieku 50 lat i starszym. Chociaż w przeciwnym razie dużej liczbie pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów zaleca się otrzymanie tej szczepionki na podstawie wieku, teoretyczne obawy dotyczące bezpieczeństwa związane ze szczepieniem prawdopodobnie wyjaśniają obserwowane bardzo niskie wskaźniki szczepień. Obecnie Federal Drug Administration (FDA), Komitet Doradczy ds. Praktyk Szczepień (ACIP) i American College of Rheumatology (ACR) uważają, że szczepionka zawierająca żywe półpaśca jest przeciwwskazana u pacjentów otrzymujących leki immunosupresyjne, takie jak terapie biologiczne. Takie przeciwwskazanie wynika z teoretycznej obawy związanej z bezpieczeństwem, że osoby te mogą rozwinąć zakażenie podobne do ospy wietrznej spowodowane szczepem wirusa szczepionkowego. Badacze stawiają jednak hipotezę, że ta szczepionka może być bezpiecznie podawana w takich warunkach, ponieważ nie ma opublikowanych danych sugerujących, że te obawy dotyczące bezpieczeństwa są uzasadnione. Coraz więcej danych obserwacyjnych sugeruje, że szczepienie pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów otrzymujących terapie biologiczne tą szczepionką może być w rzeczywistości bezpieczne. Co więcej, i podobnie, z niewielkimi lub żadnymi dowodami, Komitet Doradczy ds. Praktyk Szczepień (ACIP) uważa, że ​​szczepionka jest bezpieczna i dopuszczalna dla pacjentów stosujących metotreksat w dawkach powszechnie stosowanych w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (np. <= 25 mg/tydzień) oraz u pacjentów stosujących glikokortykosteroidy w dawkach równoważnych prednizonowi ≤ 20 mg/dobę.

W świetle 1) znacznie podwyższonego ryzyka półpaśca (HZ) wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów; 2) krajowe dane wykazujące, że większość pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów nie jest szczepiona przeciwko półpasiecowi (HZ); oraz 3) wysoką skuteczność tej szczepionki w populacji ogólnej, badacze proponują przeprowadzenie próby Varicella zostER VaccinE (VERVE), randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i długoterminowego skuteczność żywej szczepionki przeciwko półpaścowi (HZ). Do tego badania zostanie zatrudnionych 1000 osób w wieku 50 lat lub starszych, które obecnie otrzymują terapię przeciw czynnikowi martwicy nowotworu (TNF) z powodu reumatoidalnego zapalenia stawów lub innych chorób. W odpowiednim 6-tygodniowym oknie bezpieczeństwa badacze zbiorą poważne zdarzenia niepożądane (spełniające ustawową definicję poważnego zdarzenia niepożądanego), w tym inne niż poważne zdarzenia zakażenia wirusem ospy wietrznej lub półpaśca (HZ) wywołanego przez szczep szczepionkowy. Oprócz kluczowego znaczenia omawianego problemu klinicznego dla zdrowia publicznego, w ramach tego wyjątkowego dużego pragmatycznego badania przewidywano innowacje metodologiczne badań klinicznych. Ponadto badacze zbadają tolerancję szczepionki i długoterminową skuteczność poprzez powiązanie z danymi planu zdrowotnego, aby umożliwić opłacalną obserwację przy jednoczesnym zminimalizowaniu obciążenia uczestników i miejsca badania. Wyniki tego badania ułatwią badanie nadrzędne i zmienią leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów poprzez wykazanie bezpieczeństwa klinicznego i immunogenności żywej szczepionki półpaśca wśród obecnych użytkowników anty-czynnika martwicy nowotworu (TNF). Reumatolodzy i inni usługodawcy będą mogli poprawić opiekę, wyniki i jakość życia pacjentów stosujących terapię anty-czynnikiem martwicy nowotworu (TNF), znacznie zmniejszając zachorowalność na półpasiec i jego powikłania w ciągu całego życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

617

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Rheumatology Associates, Pc
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama, PC
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35406
        • Clinical and Translational Research Center of Alabama, PC
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • SunValley Arthritis Center, Ltd
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90015
        • Arthritis Association of Southern California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • The Regents of the University of California Los Angeles
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone, 19958
        • Rheumatology Consultants of Delaware dba Delaware Arthritis
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • Coral Research Clinic Corp
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
        • Center for Arthritis and Rheumatic Diseases
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
        • Arthritis Research of Florida, INC
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Sarasota Arthritis Research Center
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • West Broward Rheumatology Associates, Inc
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
        • North Georgia Rheumatology Group
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Arthritis Research Center Foundation, NDB
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Ochsner Clinic Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation, New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
        • Rheumatology & Osteoporosis Specialists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48823
        • Pine Hollow Partners
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55121
        • St. Paul Rheumatology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68106
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12293
        • The Center For Rheumatology, Llp
      • Cooperstown, New York, Stany Zjednoczone, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital, Bassett Research Institute
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43203
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
        • Altoona Center For Clinical Research
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Carolina Health Specialists
    • Tennessee
      • Hixson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37343
        • Arthritis Associates, PLLC
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
        • West Tennessee Research Institute
    • Texas
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
        • SouthWest Rheumatology Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • West Virginia
      • South Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25309
        • West Virginia Research Institute, PLLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć ukończone 50 lat lub więcej

  • Musi być obecnie leczony lekiem przeciwnowotworowym (TNF)** w czasie podawania badanego leku, z uwzględnieniem niewielkich odchyleń w częstotliwości dawkowania i wykonalności logistycznej (np. wizyty studyjne w dni powszednie). Wymagana jest data poprzedniej dawki leku. W szczególności spełnia jedno z następujących kryteriów: dawka etanerceptu w ciągu 9 dni (1 tydzień + 2 dni), dawka adalimumabu w ciągu 16 dni (2 tygodnie + 2 dni), dawka certolizumabu podskórnie (sc.) w ciągu 16 do 32 dni w zależności od schematu częstości ( 2 tygodnie + 2 dni lub 4 tygodnie i 4 dni), Golimumab Dawka podskórna (SC) w ciągu 32 dni (4 tygodnie + 4 dni), Golimumab Dawka dożylna (IV) w ciągu 64 dni (9 tygodni + 1 dzień), Infliksymab IV dawka w ciągu ostatnich 64 dni (9 tygodni + 1 dzień)

    **dopuszczalna jest każda forma leku biopodobnego do wyżej wymienionych leków przeciwnowotworowych (TNF)

  • Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów lub innego zapalenia stawów (faza 1A); lub inny stan zapalny (np. łuszczyca) wymagające zastosowania leczenia przeciwczynnikowi martwicy nowotworu (TNF) (faza 1B i II)
  • Pacjenci fazy I muszą mieć dodatni wynik testu na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi ospy wietrznej-półpaśca (VZV), immunoglobuliny G (IgG)
  • Pacjenci powinni mieć udokumentowaną historię wcześniejszego zakażenia wirusem ospy wietrznej (tj. ospa wietrzna) lub pobyt długoterminowy (>30 lat) w kontynentalnej części Stanów Zjednoczonych.
  • Pacjenci fazy IA nie mogli otrzymywać żadnych doustnych ani ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów w ciągu 30 dni przed szczepieniem. Dostawowe iniekcje glikokortykosteroidów oraz glikokortykosteroidy wziewne w ciągu ostatnich 30 dni są dopuszczalne.
  • Pacjenci powinni otrzymywać stałe dawki wszystkich biologicznych i niebiologicznych leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARD) przez co najmniej 30 dni przed szczepieniem.
  • Kwalifikujące się kobiety muszą być po menopauzie (> 1 rok od ostatniej miesiączki) lub mieć w wywiadzie chirurgicznym obustronne wycięcie jajników lub histerektomię.
  • Pacjenci powinni być ambulatoryjny, mieszkać w społeczności i być zdolni do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Udokumentowany wynik negatywny na przeciwciała przeciw wirusowi ospy wietrznej-półpaśca (VZV) immunoglobulina G (IgG)
  • Wcześniejsze zastosowanie szczepionki przeciw półpaścowi (Zostavax®, Merck)
  • Glikokortykosteroidy w dawce dobowej równoważnej prednizonowi > 10 mg/dobę (dla uczestników fazy 1B i fazy II; ogólnoustrojowe stosowanie glikokortykosteroidów jest zabronione u pacjentów fazy 1A)
  • Wszelkie znane przeciwwskazania do szczepionki Zostavax®, w tym alergia lub nadwrażliwość na żelatynę lub jakikolwiek inny składnik szczepionki
  • Znany ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)/zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS)
  • Obecnie otrzymuje radioterapię lub chemioterapię z powodu dowolnego rodzaju nowotworu złośliwego
  • Jakiekolwiek obecne stosowanie (w ciągu ostatnich 30 dni) acyklowiru, walacyklowiru, famcyklowiru lub foskarnetu
  • Otrzymanie wszelkich innych szczepień w ciągu jednego miesiąca przed szczepieniem w ramach badania (2 tygodnie w przypadku inaktywowanych szczepionek przeciw grypie lub innych niereplikujących się produktów immunizacyjnych [np. , lub zaplanowane w ciągu 6 tygodni po rekrutacji.
  • Aktywna infekcja lub współistniejąca choroba (np. infekcja dróg moczowych, grypa)
  • Brał udział w badaniu eksperymentalnym w ciągu 1 miesiąca przed przystąpieniem do badania
  • Aktywne zażywanie narkotyków lub alkoholu, uzależnienie lub jakikolwiek inny powód, który w opinii badacza ośrodka mógłby zakłócić badanie
  • Poważna choroba podstawowa, która mogłaby uniemożliwić ukończenie badania (np. choroba zagrażająca życiu, która prawdopodobnie ograniczy przeżycie do mniej niż 3 lat)
  • Każdy inny powód, który w opinii badacza ośrodka kolidowałby z wymaganymi ocenami związanymi z badaniem (np. niekontrolowana choroba współistniejąca, oczekiwana długość życia < 1 rok)
  • Pacjenci, którzy mają kontakt domowy z kobietami w ciąży podatnymi na ospę wietrzną lub osobami z ciężką immunosupresją bez historii pierwotnej ospy wietrznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zostavax (żywa szczepionka na półpasiec)
Zostavax (żywa szczepionka przeciwko półpaścowi) jest stosowana w celu zapobiegania wirusowi półpaśca (półpasiec) u osób w wieku 50 lat i starszych. Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają aktywną szczepionkę przeciw półpaścowi (HZ). Podaje się go w pojedynczej dawce 0,65 ml podskórnie w mięsień naramienny ramienia.
Biologiczny: Herpes Zoster (HZ) Szczepionka
Inne nazwy:
  • Zostavax
Komparator placebo: Placebo zwykła sól fizjologiczna
Wstrzyknięcie soli fizjologicznej: pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają pojedynczą dawkę 0,65 ml podskórnie w okolice mięśnia naramiennego ramienia.
Lek: Placebo
Inne nazwy:
  • Zwykła sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GMFR (Geometric Mean Fold Rise) w przypadku wirusa ospy wietrznej i półpaśca (VZV) Glycoprotein Enzyme-linked Immunosorbent Test (gpELISA) Poziomy immunoglobuliny G (IgG) od wartości początkowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni po szczepieniu
Miara zdefiniowana w protokole badania dla próbek immunogenności.
6 tygodni po szczepieniu
GMFR (Geometric Mean Fold Rise) w wirusie ospy wietrznej i półpaśca (VZV) Enzyme-linked immunoabsorbent spot (ELISpot) Interferon gamma (IFNg) od wartości początkowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni po szczepieniu
Miara zdefiniowana w protokole badania dla próbek immunogenności.
6 tygodni po szczepieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GMFR (Geometric Mean Fold Rise) w teście immunoenzymatycznym związanym z glikoproteiną (gpELISA) wirusa ospy wietrznej i półpaśca (VZV) Stężenie immunoglobuliny G (IgG) od wartości początkowej po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 roku
Badanie zdefiniowanej miary z laboratoriów. GMFR (Geometric Mean Fold Rise ) w przypadku wirusa ospy wietrznej i półpaśca (VZV) glikoproteiny w teście immunoenzymatycznym (gpELISA) poziomy immunoglobuliny G (IgG)
Wartość bazowa do 1 roku
GMFR (Geometric Mean Fold Rise) w wirusie ospy wietrznej i półpaśca (VZV) Enzymatyczny punkt absorpcji immunologicznej (ELISpot) Interferon gamma (IFNg) od wartości początkowej po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 roku
Przeanalizuj zdefiniowane pomiary z laboratoriów. GMFR (Geometric Mean Fold Rise) w wirusie ospy wietrznej i półpaśca (VZV) enzymatycznym miejscu absorpcji immunologicznej (ELISpot) interferonie gamma (IFNg)
Wartość bazowa do 1 roku
Liczba próbek z potwierdzoną ospą wietrzną
Ramy czasowe: „Ramię/grupę otrzymującą normalną sól fizjologiczną z placebo oceniano do 6 miesięcy, a grupę/grupę „szczepionki półpaśca żywą (Zostavax)” oceniano do 1 roku
Oceniono wszystkie poważne zdarzenia niepożądane (SAE) ORAZ inne niż poważne zdarzenia związane z wirusem ospy wietrznej i półpaśca (VZV)
„Ramię/grupę otrzymującą normalną sól fizjologiczną z placebo oceniano do 6 miesięcy, a grupę/grupę „szczepionki półpaśca żywą (Zostavax)” oceniano do 1 roku
Tolerancja szczepionki w ciągu 42 dni po szczepieniu.
Ramy czasowe: 42 dni po szczepieniu
Dane samoopisowe pacjenta w formie dziennika obejmujące reakcje w miejscu wstrzyknięcia; objawy obrzęku, zaczerwienienia lub tkliwości. Dziennik prowadzono od podania wstrzyknięcia badanego do 6-tygodniowej wizyty
42 dni po szczepieniu
Oceń aktywność choroby reumatoidalnego zapalenia stawów za pomocą klinicznego wskaźnika aktywności choroby (CDAI)
Ramy czasowe: 42 dni po szczepieniu
Aktywność choroby reumatoidalnego zapalenia stawów będzie mierzona przy użyciu klinicznego wskaźnika aktywności choroby (CDAI). Kliniczny wskaźnik aktywności choroby (CDAI) jest miarą aktywności choroby reumatoidalnego zapalenia stawów i jest oceniany w skali od 0 do 76, przy czym niższe liczby wskazują na lepszą kontrolę choroby. Wartości <=10 są zgodne z niską aktywnością choroby lub remisją.
42 dni po szczepieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey R Curtis, MD, MS, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VERVE-UM1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj