- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00951821
Concurrent Treatment for Depressed Parents and DepressedAdolescents
Concurrent Treatment for Parents and Adolescents Who Attempt Suicide
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depression, like many psychiatric disorders, has a genetic component that makes it more likely that members of the same family will have the disorder. Depression in parents, particularly mothers, may put the children at greater risk for depression. When an adolescent whose parent is depressed develops depression himself or herself, treating both the parent and the adolescent may be more effective than treating only the adolescent. This study will test a depression treatment that targets depressed suicidal adolescents with a parent or primary caretaker who is also depressed and has a history of suicidality.
Participation in this study will last 6 months. Participants will be randomly assigned to receive either concurrent parent and adolescent treatment or adolescent only treatment. For those assigned to concurrent treatment, both the adolescent participants and one of their parents will receive individual cognitive behavioral therapy (CBT) counseling sessions and joint family counseling sessions. In the adolescent only treatment condition, adolescent participants will receive individual CBT sessions, but parents will not, and both will receive joint family sessions. Counseling sessions will last 1 hour and occur weekly for 3 months, and then every other week for 3 months. CBT identifies and attempts to change problematic thought patterns. All participants will receive medication consultation if necessary.
Participants will complete assessments at baseline, post-treatment, and 6 months after completing treatment. These assessments will include questionnaires and interviews about depression, suicidal thoughts, mood regulation, behavioral problems, and family. At post-treatment and the 6-month follow-up, participants will also be asked to give feedback about the counseling, medication consultation, and their satisfaction.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
- Brown University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria for Adolescents:
- Lives at home with at least one parent or guardian
- Speaks English
- Must have made a suicide attempt and be diagnosed with major depressive disorder (MDD)
Inclusion Criteria for Primary Caretakers:
- Speaks English
- Current diagnosis of MDD and a history of suicidality
Exclusion Criteria for Adolescents:
- Judged to have developmental or cognitive delays or psychotic disorders on the basis of a standard psychiatric exam
- Diagnosis of bipolar disorder or a substance dependence (people with a diagnosis of substance abuse are eligible)
- Only one adolescent per family is eligible
Exclusion Criteria for Primary Caretakers:
- Diagnosis of bipolar disorder or substance dependence
- If taking antidepressants, not on a stable dose for 3 months
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Concurrent treatment
Concurrent treatment - experimental condition: Adolescent participants and their parents will receive concurrent cognitive behavioral therapy.
|
Individual CBT sessions for parents and adolescents plus combined parent-adolescent family sessions, delivered weekly for 3 months in the acute phase and bimonthly for 3 months in the maintenance phase.
The techniques used to teach cognitive restructuring and problem solving to parents will be similar to those taught to the adolescents, except emotion regulation skills will be added to the parent treatment.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Adolescent treatment only
Adolescent treatment only - Active Comparator: Only adolescent participants will receive cognitive behavioral therapy.
|
Individual CBT for adolescents only plus combined parent-adolescent family sessions, delivered weekly for 3 months in the acute phase and bimonthly for 3 months in the maintenance phase
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Beck Depression Inventory - Adolescent Report, Change in Symptom Level
Ramy czasowe: 12 months
|
self-report measure of depressed mood - range of scores 0 to 60; higher scores indicate worse depression.
The data in this outcome refer to change from baseline to 12 month follow-up, per the adolescent self-report.
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Beck Suicide Scale - Adolescent Response
Ramy czasowe: Measured at 12 months
|
measure of suicidal ideation - scale ranges from 0 to 38 - higher scores indicate higher suicidal ideation.
These data refer to adolescent respondents.
The outcome is a change score so range is from -38 to 38.
|
Measured at 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH082211 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR 84 CTS
- NCT00951821 (Identyfikator rejestru: Clinical Trials.Gov)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Concurrent treatment
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Hiszpania, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika i więcej
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsZakończony
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyZmarszczki | Fałdy nosowo-wargowe | Linie marionetki
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenie związane z używaniem opioidówStany Zjednoczone