- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00951821
Concurrent Treatment for Depressed Parents and DepressedAdolescents
Concurrent Treatment for Parents and Adolescents Who Attempt Suicide
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Depression, like many psychiatric disorders, has a genetic component that makes it more likely that members of the same family will have the disorder. Depression in parents, particularly mothers, may put the children at greater risk for depression. When an adolescent whose parent is depressed develops depression himself or herself, treating both the parent and the adolescent may be more effective than treating only the adolescent. This study will test a depression treatment that targets depressed suicidal adolescents with a parent or primary caretaker who is also depressed and has a history of suicidality.
Participation in this study will last 6 months. Participants will be randomly assigned to receive either concurrent parent and adolescent treatment or adolescent only treatment. For those assigned to concurrent treatment, both the adolescent participants and one of their parents will receive individual cognitive behavioral therapy (CBT) counseling sessions and joint family counseling sessions. In the adolescent only treatment condition, adolescent participants will receive individual CBT sessions, but parents will not, and both will receive joint family sessions. Counseling sessions will last 1 hour and occur weekly for 3 months, and then every other week for 3 months. CBT identifies and attempts to change problematic thought patterns. All participants will receive medication consultation if necessary.
Participants will complete assessments at baseline, post-treatment, and 6 months after completing treatment. These assessments will include questionnaires and interviews about depression, suicidal thoughts, mood regulation, behavioral problems, and family. At post-treatment and the 6-month follow-up, participants will also be asked to give feedback about the counseling, medication consultation, and their satisfaction.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria for Adolescents:
- Lives at home with at least one parent or guardian
- Speaks English
- Must have made a suicide attempt and be diagnosed with major depressive disorder (MDD)
Inclusion Criteria for Primary Caretakers:
- Speaks English
- Current diagnosis of MDD and a history of suicidality
Exclusion Criteria for Adolescents:
- Judged to have developmental or cognitive delays or psychotic disorders on the basis of a standard psychiatric exam
- Diagnosis of bipolar disorder or a substance dependence (people with a diagnosis of substance abuse are eligible)
- Only one adolescent per family is eligible
Exclusion Criteria for Primary Caretakers:
- Diagnosis of bipolar disorder or substance dependence
- If taking antidepressants, not on a stable dose for 3 months
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Concurrent treatment
Concurrent treatment - experimental condition: Adolescent participants and their parents will receive concurrent cognitive behavioral therapy.
|
Individual CBT sessions for parents and adolescents plus combined parent-adolescent family sessions, delivered weekly for 3 months in the acute phase and bimonthly for 3 months in the maintenance phase.
The techniques used to teach cognitive restructuring and problem solving to parents will be similar to those taught to the adolescents, except emotion regulation skills will be added to the parent treatment.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Adolescent treatment only
Adolescent treatment only - Active Comparator: Only adolescent participants will receive cognitive behavioral therapy.
|
Individual CBT for adolescents only plus combined parent-adolescent family sessions, delivered weekly for 3 months in the acute phase and bimonthly for 3 months in the maintenance phase
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Beck Depression Inventory - Adolescent Report, Change in Symptom Level
Aikaikkuna: 12 months
|
self-report measure of depressed mood - range of scores 0 to 60; higher scores indicate worse depression.
The data in this outcome refer to change from baseline to 12 month follow-up, per the adolescent self-report.
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Beck Suicide Scale - Adolescent Response
Aikaikkuna: Measured at 12 months
|
measure of suicidal ideation - scale ranges from 0 to 38 - higher scores indicate higher suicidal ideation.
These data refer to adolescent respondents.
The outcome is a change score so range is from -38 to 38.
|
Measured at 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH082211 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DSIR 84 CTS
- NCT00951821 (Rekisterin tunniste: Clinical Trials.Gov)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Concurrent treatment
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis