- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00972634
Computerized Questionnaires in Assessing Symptoms, Pain, Depression, and Physical Function in Patients With Metastatic and/or Advanced Locoregional Cancer
The European Palliative Care Research Collaborative - Computerised Symptom Assessment and Classification of Pain, Depression and Physical Function (Cachexia) (EPCRC - CSA)
RATIONALE: A computer-based system for assessing symptoms may be effective for patients with metastatic or advanced cancer.
PURPOSE: This clinical trial is studying how well computerized questionnaires work in assessing symptoms, pain, depression, and physical function in patients with metastatic and/or advanced local/regional cancer.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
OBJECTIVES:
- Determine the feasibility of applying a computer-based system for symptom assessment and classification in palliative cancer care in patients with metastatic and/or advanced cancer.
- Examine hypothesized differences across groups related to acceptance of computers (i.e., age, culture, stage of disease, cognitive and physical function, etc.).
- Examine the general user-friendliness of the tool.
- Test and validate the performance of selected domains and items for classification and assessment of pain and cachexia.
- Explore the validity of domains and items for depression.
OUTLINE: This is a multicenter study.
All patients undergo computer-based assessments of general symptoms by the Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) and the European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life (EORTC QLQ C30) questionnaires and assessment of physical function, appetite/weight loss, and depression by the Brief Patient Health Questionnaire 9 (PRIME-MD PHQ9). Patients who score ≥ 1 (on a 0-10 numerical rating score) on the pain screening question with or without occurrence of breakthrough pain (BTP), undergo the Alberta BTP Assessment tool assessing precipitating factors for pain, time to pain relief after intake of medication, and satisfaction with medication. Patients complete questions regarding user-friendliness and feasibility of using the computer at the end of their session.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, N-7006
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of incurable cancer, including patients receiving life-prolonging treatment
- Metastatic and/or advanced locoregional disease
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Able to provide written informed consent
- Fluent in the language used at the study site
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No prior inclusion in this study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Feasibility of applying a computer based system for symptom assessment and classification in palliative cancer care
Ramy czasowe: Sept 2008-December 2009
|
Sept 2008-December 2009
|
Differences across groups related to acceptance of computers (i.e., age, culture, stage of disease, cognitive and physical function, etc.)
Ramy czasowe: Sept 2008-December 2009
|
Sept 2008-December 2009
|
General user-friendliness of the tool
Ramy czasowe: Sept 2008-December 2009
|
Sept 2008-December 2009
|
Performance of selected domains and items for classification and assessment of pain and cachexia
Ramy czasowe: Sept 2008-December 2009
|
Sept 2008-December 2009
|
Validity of domains and items for depression
Ramy czasowe: Sept 2008-December 2009
|
Sept 2008-December 2009
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stein Kaasa, MD, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hjermstad MJ, Lie HC, Caraceni A, Currow DC, Fainsinger RL, Gundersen OE, Haugen DF, Heitzer E, Radbruch L, Stone PC, Strasser F, Kaasa S, Loge JH; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Computer-based symptom assessment is feasible in patients with advanced cancer: results from an international multicenter study, the EPCRC-CSA. J Pain Symptom Manage. 2012 Nov;44(5):639-54. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.10.025. Epub 2012 Jul 13.
- Hjermstad MJ, Kaasa S, Caraceni A, Loge JH, Pedersen T, Haugen DF, Aass N; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Characteristics of breakthrough cancer pain and its influence on quality of life in an international cohort of patients with cancer. BMJ Support Palliat Care. 2016 Sep;6(3):344-52. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-000887. Epub 2016 Jun 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000648077
- NUST-EPCRC-CSA
- EU-20962
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na computer-assisted intervention
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson Cancer...ZakończonySystemy wsparcia (SOS) w celu zwiększenia badań przesiewowych i obserwacji raka jelita grubego (SOS)Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)ZakończonyŚmiertelna choroba | Mechaniczna wentylacja | Komunikacja niewerbalna | Intubacja dotchawiczaStany Zjednoczone
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityZakończonyUżytkownik protezy | Sztuczne kończyny | AmputacjeIndyk
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...NieznanyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny