- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00972634
Computerized Questionnaires in Assessing Symptoms, Pain, Depression, and Physical Function in Patients With Metastatic and/or Advanced Locoregional Cancer
The European Palliative Care Research Collaborative - Computerised Symptom Assessment and Classification of Pain, Depression and Physical Function (Cachexia) (EPCRC - CSA)
RATIONALE: A computer-based system for assessing symptoms may be effective for patients with metastatic or advanced cancer.
PURPOSE: This clinical trial is studying how well computerized questionnaires work in assessing symptoms, pain, depression, and physical function in patients with metastatic and/or advanced local/regional cancer.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- Determine the feasibility of applying a computer-based system for symptom assessment and classification in palliative cancer care in patients with metastatic and/or advanced cancer.
- Examine hypothesized differences across groups related to acceptance of computers (i.e., age, culture, stage of disease, cognitive and physical function, etc.).
- Examine the general user-friendliness of the tool.
- Test and validate the performance of selected domains and items for classification and assessment of pain and cachexia.
- Explore the validity of domains and items for depression.
OUTLINE: This is a multicenter study.
All patients undergo computer-based assessments of general symptoms by the Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) and the European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life (EORTC QLQ C30) questionnaires and assessment of physical function, appetite/weight loss, and depression by the Brief Patient Health Questionnaire 9 (PRIME-MD PHQ9). Patients who score ≥ 1 (on a 0-10 numerical rating score) on the pain screening question with or without occurrence of breakthrough pain (BTP), undergo the Alberta BTP Assessment tool assessing precipitating factors for pain, time to pain relief after intake of medication, and satisfaction with medication. Patients complete questions regarding user-friendliness and feasibility of using the computer at the end of their session.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega, N-7006
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of incurable cancer, including patients receiving life-prolonging treatment
- Metastatic and/or advanced locoregional disease
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Able to provide written informed consent
- Fluent in the language used at the study site
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No prior inclusion in this study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Feasibility of applying a computer based system for symptom assessment and classification in palliative cancer care
Prazo: Sept 2008-December 2009
|
Sept 2008-December 2009
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Differences across groups related to acceptance of computers (i.e., age, culture, stage of disease, cognitive and physical function, etc.)
Prazo: Sept 2008-December 2009
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Sept 2008-December 2009
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General user-friendliness of the tool
Prazo: Sept 2008-December 2009
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Sept 2008-December 2009
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Performance of selected domains and items for classification and assessment of pain and cachexia
Prazo: Sept 2008-December 2009
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Sept 2008-December 2009
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Validity of domains and items for depression
Prazo: Sept 2008-December 2009
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Sept 2008-December 2009
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stein Kaasa, MD, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hjermstad MJ, Lie HC, Caraceni A, Currow DC, Fainsinger RL, Gundersen OE, Haugen DF, Heitzer E, Radbruch L, Stone PC, Strasser F, Kaasa S, Loge JH; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Computer-based symptom assessment is feasible in patients with advanced cancer: results from an international multicenter study, the EPCRC-CSA. J Pain Symptom Manage. 2012 Nov;44(5):639-54. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.10.025. Epub 2012 Jul 13.
- Hjermstad MJ, Kaasa S, Caraceni A, Loge JH, Pedersen T, Haugen DF, Aass N; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Characteristics of breakthrough cancer pain and its influence on quality of life in an international cohort of patients with cancer. BMJ Support Palliat Care. 2016 Sep;6(3):344-52. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-000887. Epub 2016 Jun 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000648077
- NUST-EPCRC-CSA
- EU-20962
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