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Computerized Questionnaires in Assessing Symptoms, Pain, Depression, and Physical Function in Patients With Metastatic and/or Advanced Locoregional Cancer

16 de janeiro de 2017 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

The European Palliative Care Research Collaborative - Computerised Symptom Assessment and Classification of Pain, Depression and Physical Function (Cachexia) (EPCRC - CSA)

RATIONALE: A computer-based system for assessing symptoms may be effective for patients with metastatic or advanced cancer.

PURPOSE: This clinical trial is studying how well computerized questionnaires work in assessing symptoms, pain, depression, and physical function in patients with metastatic and/or advanced local/regional cancer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJECTIVES:

  • Determine the feasibility of applying a computer-based system for symptom assessment and classification in palliative cancer care in patients with metastatic and/or advanced cancer.
  • Examine hypothesized differences across groups related to acceptance of computers (i.e., age, culture, stage of disease, cognitive and physical function, etc.).
  • Examine the general user-friendliness of the tool.
  • Test and validate the performance of selected domains and items for classification and assessment of pain and cachexia.
  • Explore the validity of domains and items for depression.

OUTLINE: This is a multicenter study.

All patients undergo computer-based assessments of general symptoms by the Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) and the European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life (EORTC QLQ C30) questionnaires and assessment of physical function, appetite/weight loss, and depression by the Brief Patient Health Questionnaire 9 (PRIME-MD PHQ9). Patients who score ≥ 1 (on a 0-10 numerical rating score) on the pain screening question with or without occurrence of breakthrough pain (BTP), undergo the Alberta BTP Assessment tool assessing precipitating factors for pain, time to pain relief after intake of medication, and satisfaction with medication. Patients complete questions regarding user-friendliness and feasibility of using the computer at the end of their session.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1051

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega, N-7006
        • Norwegian University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients

Descrição

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of incurable cancer, including patients receiving life-prolonging treatment
  • Metastatic and/or advanced locoregional disease

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Able to provide written informed consent
  • Fluent in the language used at the study site

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No prior inclusion in this study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Feasibility of applying a computer based system for symptom assessment and classification in palliative cancer care
Prazo: Sept 2008-December 2009
Sept 2008-December 2009
Differences across groups related to acceptance of computers (i.e., age, culture, stage of disease, cognitive and physical function, etc.)
Prazo: Sept 2008-December 2009
Sept 2008-December 2009
General user-friendliness of the tool
Prazo: Sept 2008-December 2009
Sept 2008-December 2009
Performance of selected domains and items for classification and assessment of pain and cachexia
Prazo: Sept 2008-December 2009
Sept 2008-December 2009
Validity of domains and items for depression
Prazo: Sept 2008-December 2009
Sept 2008-December 2009

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stein Kaasa, MD, Norwegian University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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