- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01001182
Health Outcomes in Rheumatoid Arthritis in Greece (HORA)
Rheumatoid Arthritis in Greece: The Economic Burden of the Disease and the Impact on Quality of Life
Rheumatoid Arthritis (RA) is a chronic debilitating disease, causing severe pain and progressive joint destruction and leading to partial loss of mobility. The disease has a severe impact on patients' quality of life, due to the pain and physical impairment it causes, which can also result in psychological and social difficulties. Moreover, the chronic nature of the disease deems necessary the long-term use of medication, causing significant costs to the patient and the healthcare system. The decline in functional ability can cause problems at work, with reduced productivity or even unemployment. In addition, RA can limit the patients' ability for self-care, hence imposing a further burden on the patients' families and the society.
Many international studies have confirmed the reduced quality of life for people suffering from RA [1-3], as well as the large economic impact of the disease on the patients, the health system and society [4-6]. However, no assessment of the above impact of RA on the Greek population has been published so far.
A wide research of the literature confirms the relationship between costs and quality of life on the one hand and functional ability (as measured by the Health Assessment Questionnaire) on the other hand. [7-8] The impact of functional ability on quality of life is straightforward, however studies also demonstrate that as disease symptoms progress, without proper treatment, the overall costs undertaken by the patient or the healthcare system can rise significantly. On the other hand, if effective treatment can lessen or postpone the most serious consequences of the disease (such as extensive joint damage that could lead to surgical replacement), the savings on healthcare can offset some of the costs of the more effective drug therapies.
In the light of the above findings, it seems important that in order to properly assess therapeutic strategies for RA patients it is necessary to have an accurate view of the total burden of RA on the population. It is also important to be able to establish a robust relationship between functional ability and impact of RA on costs and quality of life.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandroupoli, Grecja, 68100
- Pfizer Investigational Site
-
Athens, Grecja, 11527
- Pfizer Investigational Site
-
Ioannina, Grecja, 45332
- Pfizer Investigational Site
-
Thessaloniki, Grecja, 54636
- Pfizer Investigational Site
-
-
Crete
-
Herakleion, Crete, Grecja, 70013
- Pfizer Investigational Site
-
-
Larissa
-
Mezourlo, Larissa, Grecja, 41500
- Pfizer Investigational Site
-
-
Patras
-
Rio, Patras, Grecja, 26500
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Subjects aged 18 years or older
- Confirmed diagnosis of theumatoid arthritis by investigating physician.
- Evidence of a personally signed and dated informed consent document (or legally acceptable representative).
Exclusion Criteria:
- Simultaneous participation in an interventional clinical trial.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Non interventional
Patients with RA diagnosis receiving any treatment for RA (DMARDS or biologics)
|
nieinterwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Resource utilization
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Productivity losses
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Functional ability
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0881A1-102329
- B1801120
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nieinterwencyjne
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD)Stany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNieznanyPierwotne bolesne miesiączkowanieChiny
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalOntario Neurotrauma FoundationZakończonyPorażenie mózgowe | Urazy mózgu | Dysrafizm kręgosłupaKanada
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupZakończonyPrzerywana egzotropiaStany Zjednoczone
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... i inni współpracownicyZakończonyZespół neurotoksyczności, maniok | Zespół neurotoksyczności, cyjanian | Zespół neurotoksyczności, cyjanek | Zespół neurotoksyczności, tiocyjanianKongo, Demokratyczna Republika
-
The University of Hong KongZakończony
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Sun Yat-sen University; Guangzhou First People... i inni współpracownicyNieznanyOstra choroba przeszczep przeciwko gospodarzowiChiny
-
Ningbo No. 1 HospitalZakończony