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Health Outcomes in Rheumatoid Arthritis in Greece (HORA)

25. Juli 2014 aktualisiert von: Pfizer

Rheumatoid Arthritis in Greece: The Economic Burden of the Disease and the Impact on Quality of Life

Rheumatoid Arthritis (RA) is a chronic debilitating disease, causing severe pain and progressive joint destruction and leading to partial loss of mobility. The disease has a severe impact on patients' quality of life, due to the pain and physical impairment it causes, which can also result in psychological and social difficulties. Moreover, the chronic nature of the disease deems necessary the long-term use of medication, causing significant costs to the patient and the healthcare system. The decline in functional ability can cause problems at work, with reduced productivity or even unemployment. In addition, RA can limit the patients' ability for self-care, hence imposing a further burden on the patients' families and the society.

Many international studies have confirmed the reduced quality of life for people suffering from RA [1-3], as well as the large economic impact of the disease on the patients, the health system and society [4-6]. However, no assessment of the above impact of RA on the Greek population has been published so far.

A wide research of the literature confirms the relationship between costs and quality of life on the one hand and functional ability (as measured by the Health Assessment Questionnaire) on the other hand. [7-8] The impact of functional ability on quality of life is straightforward, however studies also demonstrate that as disease symptoms progress, without proper treatment, the overall costs undertaken by the patient or the healthcare system can rise significantly. On the other hand, if effective treatment can lessen or postpone the most serious consequences of the disease (such as extensive joint damage that could lead to surgical replacement), the savings on healthcare can offset some of the costs of the more effective drug therapies.

In the light of the above findings, it seems important that in order to properly assess therapeutic strategies for RA patients it is necessary to have an accurate view of the total burden of RA on the population. It is also important to be able to establish a robust relationship between functional ability and impact of RA on costs and quality of life.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The study will use a prevalence-based approach, recruiting patients at various stages of disease. Subjects will be enrolled sequentially as per their order of appearance at the site, until the maximum allowed number of subjects is reached at each site.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Alexandroupoli, Griechenland, 68100
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Pfizer Investigational Site
      • Ioannina, Griechenland, 45332
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 54636
        • Pfizer Investigational Site
    • Crete
      • Herakleion, Crete, Griechenland, 70013
        • Pfizer Investigational Site
    • Larissa
      • Mezourlo, Larissa, Griechenland, 41500
        • Pfizer Investigational Site
    • Patras
      • Rio, Patras, Griechenland, 26500
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients aged 18 years or older with confirmed RA diagnosis will be included in the study. The investigating physician must confirm RA diagnosis during the patient's visit.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Subjects aged 18 years or older
  • Confirmed diagnosis of theumatoid arthritis by investigating physician.
  • Evidence of a personally signed and dated informed consent document (or legally acceptable representative).

Exclusion Criteria:

  • Simultaneous participation in an interventional clinical trial.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Non interventional
Patients with RA diagnosis receiving any treatment for RA (DMARDS or biologics)
nicht eingreifend

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Resource utilization
Zeitfenster: 1 year
1 year
Productivity losses
Zeitfenster: 1 year
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Functional ability
Zeitfenster: 1 year
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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