Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zasad dawkowania insuliny u pacjentów stosujących wielokrotne dzienne wstrzyknięcia

8 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Diabetes Care Center
Badanie to zostanie przeprowadzone na osobach z cukrzycą typu 1 otrzymujących wielokrotne dzienne wstrzyknięcia insuliny w celu określenia prawidłowych schematów dawkowania insuliny. Pacjenci będą oceniani za pomocą ciągłego monitorowania glukozy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci ze stabilną cukrzycą typu 1 otrzymujący wielokrotne codzienne wstrzyknięcia insuliny, w tym dawkę podstawową i bolusową, zostaną wybrani w celu określenia prawidłowych formuł dawkowania insuliny. Pacjenci zostaną poddani ciągłemu czujnikowi glukozy (CGMS) i diecie izokalorycznej. Pacjenci będą codziennie pobierać CGMS iw razie potrzeby dostosowywać dawki insuliny. Tester wykona cztery SMBG dziennie, aby skalibrować CGMS, a ostatniego dnia 7-punktowy SMBG. pacjenci będą otrzymywać insulinę lispro i glargine. Insulina podstawowa będzie raz dziennie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Salinas, California, Stany Zjednoczone, 93901
        • Rekrutacyjny
        • Diabetes Care Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Allen B King, MD
        • Pod-śledczy:
          • Dawn Clark, NP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: >17 lat
  • Cukrzyca typu 1
  • Czas trwania cukrzycy > 3 miesiące
  • W leczeniu wielokrotnymi wstrzyknięciami dziennie jedno lub więcej wstrzyknięć insuliny z bazy codziennie przez 6 tygodni
  • HbA1c <9,0%
  • Stabilne HbA1c w ciągu 3 miesięcy (tj. zmiana <1%)
  • Wykazano przestrzeganie wizyt i instrukcji
  • Weź udział w zajęciach z szacowania zawartości węglowodanów w posiłkach lub wykaż się znajomością liczenia węglowodanów

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne zdarzenie stresowe w trakcie lub przez 6 tygodni przed oceną
  • Przyjmowanie leku, który może zmienić wrażliwość na insulinę
  • W ciągu tygodnia od miesiączki
  • Niestabilny wzorzec jedzenia lub aktywności
  • Ciąża
  • Przyrost masy ciała > 1,5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Kreatynina w surowicy >1,5 mg/dl
  • Aktywna choroba wątroby
  • Dowody na neuropatię autonomiczną, zwłaszcza gastroparezę
  • Wszelkie leki przeciwcukrzycowe inne niż insulina
  • Leczenie ciągłym podskórnym wlewem insuliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określ średnią wartość odchylenia między zmiennymi całkowitej dawki dziennej w porównaniu z całkowitą dawką podstawową.
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określ nachylenie między innymi zmiennymi: masa ciała, całkowita dawka dobowa, całkowita dawka podstawowa, wskaźnik węglowodanów do korekty insuliny, współczynnik korekty
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diabetes Care Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DCC 02-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Insulina Lispro i insulina glargine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj