Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av reglerna för insulindosering hos patienter som använder flera dagliga injektioner

8 januari 2010 uppdaterad av: Diabetes Care Center
Denna studie kommer att genomföras på patienter med typ 1-diabetes mellitus på flera dagliga insulininjektioner för att bestämma den korrekta insulindoseringsformlerna. Försökspersonerna kommer att utvärderas med hjälp av kontinuerlig glukosövervakning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med stabil typ 1-diabetes mellitus på flera dagliga insulininjektioner inklusive basal och bolus kommer att väljas ut för att bestämma den korrekta insulindosformlerna. Försökspersonerna kommer att placeras på kontinuerlig glukossensor (CGMS) och en isokalorisk diet. Försökspersonerna kommer att ladda ner CGMS dagligen och insulindoserna justeras vid behov. Försökspersonen kommer att göra fyra SMBGs dagligen för att kalibrera CGMS och sista dagen en 7-punkts SMBG. försökspersonerna kommer att behandlas med lispro och glargininsulin. Basalinsulin kommer att vara en gång om dagen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Salinas, California, Förenta staterna, 93901
        • Rekrytering
        • Diabetes Care Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Allen B King, MD
        • Underutredare:
          • Dawn Clark, NP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: >17 år
  • Typ 1 diabetes
  • Diabetes varaktighet > 3 månader
  • Vid behandling med flera dagliga injektioner antingen en eller flera basala insulininjektioner varje dag i 6 veckor
  • HbA1c <9,0 %
  • Stabilt HbA1c under de kommande 3 månaderna (dvs förändring <1%)
  • Demonstrerad efterlevnad av besök och instruktioner
  • Delta i en klass i uppskattning av kolhydratinnehåll i måltid eller ha visat kunskap om kolhydraträkning

Exklusions kriterier:

  • Stor stresshändelse under eller under 6 veckor före utvärderingen
  • Att ta en medicin som kan förändra insulinkänsligheten
  • Inom en vecka efter mens
  • Instabilt ät- eller aktivitetsmönster
  • Graviditet
  • Viktökning > 1,5 kg under de föregående 3 månaderna
  • Serumkreatinin >1,5 mg/dl
  • Aktiv leversjukdom
  • Bevis på autonom neuropati, särskilt gastropares
  • Alla andra antidiabetiska läkemedel än insulin
  • Behandling med kontinuerlig subkutan insulininfusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm medelvärdet för slopet mellan variablerna för total daglig dos kontra total basal dos.
Tidsram: Två veckor
Två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm lutningen mellan de andra variablerna: vikt, total daglig dos, total basal dos, insulinkorrigering av kolhydrater, korrektionsfaktor
Tidsram: Två veckor
Två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diabetes Care Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

11 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DCC 02-09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus typ 1

Kliniska prövningar på Lispro Insulin och glargininsulin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera