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일일 다회 주사 환자의 인슐린 투여 규칙에 관한 연구

2010년 1월 8일 업데이트: Diabetes Care Center

이 연구는 올바른 인슐린 투약 공식을 결정하기 위해 매일 여러 차례 인슐린 주사를 받는 제1형 진성 당뇨병을 가진 피험자에서 수행될 것입니다. 피험자는 지속적인 포도당 모니터링을 사용하여 평가됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

당뇨병 1형

개입 / 치료

의약품: 리스프로 인슐린과 글라진 인슐린

상세 설명

정확한 인슐린 투약 공식을 결정하기 위해 기본 및 볼루스를 포함하여 매일 여러 차례 인슐린 주사를 맞는 안정적인 1형 진성 당뇨병을 가진 피험자가 선택됩니다. 피험자는 연속 포도당 센서(CGMS) 및 등칼로리 식단에 배치됩니다. 피험자는 매일 CGMS를 다운로드하고 필요한 경우 인슐린 용량을 조정합니다. 피험자는 CGMS를 보정하기 위해 매일 4개의 SMBG를 수행하고 마지막 날에는 7점 SMBG를 수행합니다. 피험자는 리스프로 및 글라진 인슐린을 투여받게 됩니다. 기초 인슐린은 하루에 한 번입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - Salinas, California, 미국, 93901
    - 모병
    - Diabetes Care Center
    - 연락하다:
      
      Gary S Wolfe, RN
      
      전화번호: 831-769-9355
      
      이메일: gwolfe@diabetescarecenter.com
    - 수석 연구원:
      
      Allen B King, MD
    - 부수사관:
      
      Dawn Clark, NP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

연령: >17세
제1형 당뇨병
당뇨병 기간 > 3개월
6주 동안 매일 1회 이상의 기저 인슐린 주사로 매일 여러 번 주사하는 치료
HbA1c <9.0%
진행 3개월 동안 안정적인 HbA1c(즉, 변화 <1%)
방문 및 지시 준수 입증
식사 탄수화물 함량 추정 수업에 참석하거나 탄수화물 계산에 대한 지식을 입증했습니다.

제외 기준:

평가 중 또는 평가 전 6주 동안의 주요 스트레스 사건
인슐린 감수성을 바꿀 수 있는 약물 복용
월경 1주일 이내
불안정한 식사 또는 활동 패턴
임신
지난 3개월 동안 > 1.5kg의 체중 증가
>1.5mg/dl의 혈청 크레아티닌
활성 간 질환
자율신경병증, 특히 위마비의 증거
인슐린 이외의 모든 당뇨병 치료제
지속적인 피하 인슐린 주입으로 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: NON_RANDOMIZED
중재 모델: 단일_그룹
마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
총 일일 선량 대 총 기초 선량의 변수 사이의 슬롭에 대한 평균값을 결정합니다. 기간: 2주	2주

2차 결과 측정

결과 측정	기간
다른 변수 사이의 기울기 결정: 체중, 총 일일 투여량, 총 기초 투여량, 인슐린 보정 탄수화물 비율, 보정 계수 기간: 2주	2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Diabetes Care Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Walsh J, Roberts R. Pumping Insulin. 3rd Edition, San Diego, Torrey Pines Press. 2000
Bode BW. Insulin Pump Therapy. In, Therapy for diabetes Mellitus and Related Disorders, fourth edition, Lebovitz H. Ed, Alexandria, VA, American Diabetes Association, 2004, p224-231
King AB, Armstrong DU. A prospective evaluation of insulin dosing recommendations in patients with type 1 diabetes at near normal glucose control: bolus dosing. J Diabetes Sci Technol. 2007 Jan;1(1):42-6. doi: 10.1177/193229680700100107.
King AB, Armstrong DU. A prospective evaluation of insulin dosing recommendations in patients with type 1 diabetes at near normal glucose control: Basal dosing. J Diabetes Sci Technol. 2007 Jan;1(1):36-41. doi: 10.1177/193229680700100106.
Davidson PC, Hebblewhite HR, Bode BW, et al. Statistically based CSII parameters correction factor, CF (1700 rule) carbohydrate-to-insulin ratio, CIR (2.8 rule) and basal-to-total ration. Diabetes Technol Ther. 2003; 3:237

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)