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Um estudo das regras para dosagem de insulina em pacientes que usam múltiplas injeções diárias

8 de janeiro de 2010 atualizado por: Diabetes Care Center
Este estudo será conduzido em indivíduos com diabetes mellitus tipo 1 em múltiplas injeções diárias de insulina para determinar as fórmulas corretas de dosagem de insulina. Os indivíduos serão avaliados usando monitoramento contínuo de glicose.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos com diabetes mellitus tipo 1 estável em múltiplas injeções diárias de insulina, incluindo basal e bolus, serão selecionados para determinar as fórmulas corretas de dosagem de insulina. Os indivíduos serão colocados em sensor contínuo de glicose (CGMS) e uma dieta isocalórica. Os indivíduos terão o CGMS baixado diariamente e as doses de insulina ajustadas, se necessário. O sujeito fará quatro SMBGs diariamente para calibrar o CGMS e no último dia um SMBG de 7 pontos. os indivíduos estarão em lispro e insulina glargina. A insulina basal será uma vez ao dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Salinas, California, Estados Unidos, 93901
        • Recrutamento
        • Diabetes Care Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Allen B King, MD
        • Subinvestigador:
          • Dawn Clark, NP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: >17 anos
  • diabetes tipo 1
  • Duração do diabetes > 3 meses
  • No tratamento com múltiplas injeções diárias, uma ou mais injeções de insulina basal por dia durante 6 semanas
  • HbA1c <9,0%
  • HbA1c estável nos 3 meses seguintes (ou seja, alteração <1%)
  • Adesão demonstrada a visitas e instruções
  • Assistir a uma aula sobre estimativa do teor de carboidratos de uma refeição ou demonstrar conhecimento sobre contagem de carboidratos

Critério de exclusão:

  • Grande evento de estresse durante ou por 6 semanas antes da avaliação
  • Tomar um medicamento que pode alterar a sensibilidade à insulina
  • Dentro de uma semana da menstruação
  • Alimentação instável ou padrão de atividade
  • Gravidez
  • Ganho de peso > 1,5 kg durante os 3 meses anteriores
  • Creatinina sérica de >1,5 mg/dl
  • doença hepática ativa
  • Evidência de neuropatia autonômica, especialmente gastroparesia
  • Qualquer medicamento antidiabético que não seja insulina
  • Tratamento com infusão subcutânea contínua de insulina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determine o valor médio do slop entre as variáveis ​​de dose diária total versus dose basal total.
Prazo: Duas semanas
Duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determine a inclinação entre as outras variáveis: peso, dose diária total, dose basal total, taxa de carboidratos de correção de insulina, fator de correção
Prazo: Duas semanas
Duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Diabetes Care Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DCC 02-09

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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