Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af reglerne for insulindosering hos patienter, der bruger flere daglige injektioner

8. januar 2010 opdateret af: Diabetes Care Center
Denne undersøgelse vil blive udført i forsøgspersoner med type 1-diabetes mellitus på flere daglige insulininjektioner for at bestemme de korrekte insulindoseringsformler. Forsøgspersoner vil blive evalueret ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner med stabil type 1-diabetes mellitus på flere daglige insulininjektioner inklusive basal- og bolus vil blive udvalgt for at bestemme den korrekte insulindosisformler. Forsøgspersonerne vil blive sat på kontinuerlig glukosesensor (CGMS) og en isokalorisk diæt. Forsøgspersonerne vil få CGMS downloadet dagligt, og insulindoserne justeres om nødvendigt. Forsøgspersonen vil lave fire SMBG'er dagligt for at kalibrere CGMS og på sidste dag en 7-punkts SMBG. forsøgspersoner vil være på lispro og glargin insulin. Basal insulin vil være en gang om dagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Salinas, California, Forenede Stater, 93901
        • Rekruttering
        • Diabetes Care Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Allen B King, MD
        • Underforsker:
          • Dawn Clark, NP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: >17 år
  • Type 1 diabetes
  • Diabetes varighed > 3 måneder
  • Ved behandling med flere daglige injektioner enten en eller flere basal insulininjektioner hver dag i 6 uger
  • HbA1c <9,0 %
  • Stabil HbA1c i de efterfølgende 3 måneder (dvs. ændring <1 %)
  • Demonstreret overholdelse af besøg og instruktioner
  • Deltag i en klasse i estimering af måltids kulhydratindhold eller have demonstreret viden om kulhydrattælling

Ekskluderingskriterier:

  • Større stressbegivenhed under eller i 6 uger før evalueringen
  • Tager en medicin, der kan ændre insulinfølsomheden
  • Inden for en uge efter menstruation
  • Ustabilt spise- eller aktivitetsmønster
  • Graviditet
  • Vægtøgning på > 1,5 kg i løbet af de foregående 3 måneder
  • Serumkreatinin på >1,5 mg/dl
  • Aktiv leversygdom
  • Bevis på autonom neuropati, især gastroparese
  • Enhver anden antidiabetisk medicin end insulin
  • Behandling med kontinuerlig subkutan insulininfusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem middelværdien for slopet mellem variablerne for total daglig dosis versus total basaldosis.
Tidsramme: To uger
To uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem hældningen mellem de andre variabler: vægt, total daglig dosis, total basal dosis, insulinkorrektion kulhydratrate, korrektionsfaktor
Tidsramme: To uger
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diabetes Care Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2010

Først opslået (SKØN)

11. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCC 02-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 1

Kliniske forsøg med Lispro Insulin og glargininsulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner