Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение правил дозирования инсулина у больных, применяющих многократные инъекции в сутки

8 января 2010 г. обновлено: Diabetes Care Center
Это исследование будет проводиться на субъектах с сахарным диабетом 1 типа, получающих многократные ежедневные инъекции инсулина, чтобы определить правильные формулы дозирования инсулина. Субъекты будут оцениваться с использованием непрерывного мониторинга уровня глюкозы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты со стабильным сахарным диабетом 1 типа, получающие многократные ежедневные инъекции инсулина, включая базальные и болюсные, будут отобраны для определения правильных формул дозирования инсулина. Субъектам будет назначен датчик непрерывного уровня глюкозы (CGMS) и изокалорийная диета. Субъектам будут ежедневно загружать CGMS и при необходимости корректировать дозы инсулина. Субъект будет выполнять четыре SMBG ежедневно для калибровки CGMS и в последний день SMBG по 7 точкам. субъекты будут принимать инсулин лизпро и гларгин. Базальный инсулин будет один раз в день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Salinas, California, Соединенные Штаты, 93901
        • Рекрутинг
        • Diabetes Care Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Allen B King, MD
        • Младший исследователь:
          • Dawn Clark, NP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: >17 лет
  • Диабет 1 типа
  • Продолжительность диабета > 3 месяцев
  • При лечении многократными ежедневными инъекциями одной или нескольких инъекций базального инсулина каждый день в течение 6 недель
  • HbA1c <9,0%
  • Стабильный уровень HbA1c в течение последующих 3 месяцев (т. е. изменение <1%)
  • Продемонстрированное соблюдение визитов и инструкций
  • Посещайте занятия по оценке содержания углеводов в пище или продемонстрировали знания в области подсчета углеводов.

Критерий исключения:

  • Серьезное стрессовое событие во время или в течение 6 недель до оценки
  • Прием лекарств, которые могут изменить чувствительность к инсулину
  • В течение одной недели после менструации
  • Нестабильный режим питания или активности
  • Беременность
  • Прибавка в весе > 1,5 кг за предшествующие 3 месяца
  • Креатинин сыворотки >1,5 мг/дл
  • Активное заболевание печени
  • Признаки вегетативной невропатии, особенно гастропареза
  • Любые противодиабетические препараты, кроме инсулина
  • Лечение непрерывной подкожной инфузией инсулина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите среднее значение наклона между переменными общей суточной дозы и общей базальной дозы.
Временное ограничение: Две недели
Две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите наклон между другими переменными: вес, общая суточная доза, общая базальная доза, коррекция инсулина, норма углеводов, поправочный коэффициент.
Временное ограничение: Две недели
Две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diabetes Care Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DCC 02-09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться