Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az inzulin adagolásának szabályairól napi többszöri injekciót alkalmazó betegeknél

2010. január 8. frissítette: Diabetes Care Center
Ezt a vizsgálatot 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő alanyokon végzik el, akik napi többszöri inzulin injekciót kaptak, hogy meghatározzák a helyes inzulin adagolási képletet. Az alanyokat folyamatos glükózmonitorozással értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stabil 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő alanyok, akik napi többszöri inzulin injekciót kaptak, beleértve a bazális és a bolus injekciót, kiválasztásra kerülnek a megfelelő inzulin adagolási képlet meghatározásához. Az alanyokat folyamatos glükózérzékelőre (CGMS) és izokalorikus étrendre helyezik. Az alanyoknak naponta letöltik a CGMS-t, és szükség esetén módosítják az inzulin adagját. Az alany naponta négy SMBG-t végez a CGMS kalibrálására, az utolsó napon pedig egy 7 pontos SMBG-t. az alanyok lispro és glargin inzulint kapnak. A bazális inzulin naponta egyszer lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Salinas, California, Egyesült Államok, 93901
        • Toborzás
        • Diabetes Care Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Allen B King, MD
        • Alkutató:
          • Dawn Clark, NP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: >17 év
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • A cukorbetegség időtartama > 3 hónap
  • Napi többszöri injekciós kezelés esetén naponta egy vagy több bazális inzulin injekció 6 héten keresztül
  • HbA1c <9,0%
  • Stabil HbA1c a következő 3 hónapban (azaz változás <1%)
  • A látogatások és az utasítások betartása
  • Vegyen részt az étkezés szénhidráttartalmának becsléséről szóló órán, vagy bizonyította a szénhidrátszámlálás ismeretét

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos stresszesemény az értékelés során vagy 6 hétig azt megelőzően
  • Olyan gyógyszer szedése, amely megváltoztathatja az inzulinérzékenységet
  • A menstruációt követő egy héten belül
  • Instabil étkezési vagy tevékenységi minta
  • Terhesség
  • 1,5 kg-nál nagyobb súlygyarapodás az elmúlt 3 hónapban
  • Szérum kreatinin > 1,5 mg/dl
  • Aktív májbetegség
  • Az autonóm neuropátia, különösen a gastroparesis bizonyítéka
  • Bármilyen antidiabetikus gyógyszer, kivéve az inzulint
  • Kezelés folyamatos szubkután inzulin infúzióval

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg a teljes napi dózis és a teljes alapdózis változói közötti meredekség középértékét.
Időkeret: Két hét
Két hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg a meredekséget a többi változó között: súly, teljes napi adag, teljes alapdózis, inzulin korrekciós szénhidrát arány, korrekciós faktor
Időkeret: Két hét
Két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diabetes Care Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DCC 02-09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel