Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av reglene for insulindosering hos pasienter som bruker flere daglige injeksjoner

8. januar 2010 oppdatert av: Diabetes Care Center
Denne studien vil bli utført på personer med type 1 diabetes mellitus på flere daglige insulininjeksjoner for å bestemme riktig insulindoseringsformler. Forsøkspersonene vil bli evaluert ved bruk av kontinuerlig glukoseovervåking.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med stabil type 1 diabetes mellitus på flere daglige insulininjeksjoner inkludert basal og bolus vil bli valgt for å bestemme riktig insulindoseringsformler. Forsøkspersonene vil bli satt på kontinuerlig glukosesensor (CGMS) og en isokalorisk diett. Forsøkspersonene vil få CGMS lastet ned daglig og insulindosene justeres om nødvendig. Forsøkspersonen vil gjøre fire SMBGs daglig for å kalibrere CGMS og siste dag en 7-punkts SMBG. forsøkspersoner vil være på lispro og glargin insulin. Basal insulin vil være en gang om dagen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Salinas, California, Forente stater, 93901
        • Rekruttering
        • Diabetes Care Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Allen B King, MD
        • Underetterforsker:
          • Dawn Clark, NP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: >17 år
  • Type 1 diabetes
  • Diabetes varighet > 3 måneder
  • Ved behandling med flere daglige injeksjoner enten én eller flere basalinsulininjeksjoner hver dag i 6 uker
  • HbA1c <9,0 %
  • Stabil HbA1c i løpet av 3 måneder (dvs. endring <1%)
  • Demonstrert overholdelse av besøk og instruksjoner
  • Delta på en klasse i estimering av måltids karbohydratinnhold eller ha demonstrert kunnskap om karbohydrattelling

Ekskluderingskriterier:

  • Større stresshendelse under eller i 6 uker før evalueringen
  • Tar en medisin som kan endre insulinfølsomheten
  • Innen en uke etter mens
  • Ustabilt spise- eller aktivitetsmønster
  • Svangerskap
  • Vektøkning på > 1,5 kg i løpet av de foregående 3 månedene
  • Serumkreatinin på >1,5 mg/dl
  • Aktiv leversykdom
  • Bevis på autonom nevropati, spesielt gastroparese
  • Alle andre antidiabetiske medisiner enn insulin
  • Behandling med kontinuerlig subkutan insulininfusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem middelverdien for slopet mellom variablene for total daglig dose versus total basaldose.
Tidsramme: To uker
To uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem helningen mellom de andre variablene: vekt, total daglig dose, total basal dose, insulinkorreksjon karbohydratrate, korreksjonsfaktor
Tidsramme: To uker
To uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diabetes Care Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

11. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DCC 02-09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus type 1

Kliniske studier på Lispro Insulin og glargininsulin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere