Wkład nadnerczy w produkcję androgenów u dziewcząt w okresie dojrzewania
8 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Jeffrey Chang, MD, University of California, San Diego
U dziewcząt z podwyższonym poziomem androgenów dokładne źródło nadmiaru androgenów w okresie dojrzewania i wczesnej młodości nie zostało dokładnie zbadane.
Badacze proponują zbadanie, czy nadnercza wytwarzają większość androgenów w okresie dojrzewania, badając różnice w odpowiedzi androgenów na podawanie hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) u dziewcząt z prawidłową masą ciała (NW) i otyłych (OB) w wieku 7-18 lat.
Analizy badaczy porównają zmiany sterydów przed i 60 minut po podaniu ACTH u dziewcząt NW i OB.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osobnikom zostanie pobrana krew o godzinie 19:00 w celu wykonania podstawowych pomiarów hormonów.
O godzinie 2200 każdy osobnik przyjmuje pojedynczą doustną dawkę deksametazonu o godzinie 2200.
O godzinie 07:00 następnego dnia od badanych zostanie pobrana próbka krwi do pomiarów hormonów.
Po tej próbce krwi zostanie podane 0,25 mg hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) w postaci bolusa dożylnego.
Po 30 i 60 minutach od podania leku Cosyntropin zostaną pobrane próbki krwi do powtórnych pomiarów hormonów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- University of California, San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalna CBC (hemoglobina musi wynosić co najmniej 11 mg / dl)
- Prawidłowe wyniki badań czynności nerek i wątroby (AspAT&AlAT 10-45 IU/L; Albumina 3,3-5 g/dL; Alkphos 30-130 IU/L;
- bili bezpośrednie <0,2 mg/dl;
- całkowita bili <1,2 mg/dl; białko całkowite 6,0-8,0 g/dl) Normalne parametry życiowe, w tym prawidłowe ciśnienie krwi (tętno 60-100/min, oddechy 12-20/min, ciśnienie krwi 80/60-130/80)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- O doustnych środkach antykoncepcyjnych
- O lekach obniżających insulinę
- O antyandrogenach (np. spironolakton, flutamid, finasteryd itp.)
- Na lekach, które wpłyną na metabolizm lub klirens androgenów
- Na lekach, które hamują układ enzymatyczny cytochromu P450 (cymetydyna, ketokonazol itp.)
- Osoby z porannym kortyzolem <5 ug/dL zostaną wykluczone i poproszone o wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
- Osoby z 17-OHP >250 ng/dL) zostaną wykluczone i poproszone o wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
- Osoby z historią zespołu Cushinga lub niewydolnością nadnerczy zostaną wykluczone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa otyłych
Osobnikom zostanie pobrana krew o godzinie 19:00 w celu wykonania podstawowych pomiarów hormonów.
O godzinie 2200 każdy osobnik przyjmuje pojedynczą doustną dawkę deksametazonu o godzinie 2200.
O godzinie 07:00 następnego dnia od badanych zostanie pobrana próbka krwi do pomiarów hormonów.
Po tej próbce krwi zostanie podany adrenokortykotropina (ACTH) w postaci bolusa dożylnego.
Po 30 i 60 minutach od ACTH zostaną pobrane próbki krwi do powtórnych pomiarów hormonów.
|
Osobnikom zostanie pobrana krew o godzinie 19:00 w celu wykonania podstawowych pomiarów hormonów.
O godzinie 2200 każdy osobnik przyjmuje pojedynczą doustną dawkę deksametazonu o godzinie 2200.
O godzinie 07:00 następnego dnia od badanych zostanie pobrana próbka krwi do pomiarów hormonów.
Po tej próbce krwi zostanie podany adrenokortykotropina (ACTH) w postaci bolusa dożylnego.
Po 30 i 60 minutach od podania leku Cosyntropin zostaną pobrane próbki krwi do powtórnych pomiarów hormonów.
Inne nazwy:
Osobnikom zostanie pobrana krew o godzinie 19:00 w celu wykonania podstawowych pomiarów hormonów.
O godzinie 2200 każdy osobnik przyjmuje pojedynczą doustną dawkę deksametazonu o godzinie 2200.
O godzinie 07:00 następnego dnia od badanych zostanie pobrana próbka krwi do pomiarów hormonów.
Po tej próbce krwi zostanie podane 0,25 mg adrenokortykotropiny (ACTH) w bolusie dożylnym.
Po 30 i 60 minutach od podania leku Cosyntropin zostaną pobrane próbki krwi do powtórnych pomiarów hormonów.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa nieotyła
Osobnikom zostanie pobrana krew o godzinie 19:00 w celu wykonania podstawowych pomiarów hormonów.
O godzinie 2200 każdy osobnik przyjmuje pojedynczą doustną dawkę deksametazonu o godzinie 2200.
O godzinie 07:00 następnego dnia od badanych zostanie pobrana próbka krwi do pomiarów hormonów.
Po tej próbce krwi zostanie podany adrenokortykotropina (ACTH) w postaci bolusa dożylnego.
Po 30 i 60 minutach od ACTH zostaną pobrane próbki krwi do powtórnych pomiarów hormonów.
|
Osobnikom zostanie pobrana krew o godzinie 19:00 w celu wykonania podstawowych pomiarów hormonów.
O godzinie 2200 każdy osobnik przyjmuje pojedynczą doustną dawkę deksametazonu o godzinie 2200.
O godzinie 07:00 następnego dnia od badanych zostanie pobrana próbka krwi do pomiarów hormonów.
Po tej próbce krwi zostanie podany adrenokortykotropina (ACTH) w postaci bolusa dożylnego.
Po 30 i 60 minutach od podania leku Cosyntropin zostaną pobrane próbki krwi do powtórnych pomiarów hormonów.
Inne nazwy:
Osobnikom zostanie pobrana krew o godzinie 19:00 w celu wykonania podstawowych pomiarów hormonów.
O godzinie 2200 każdy osobnik przyjmuje pojedynczą doustną dawkę deksametazonu o godzinie 2200.
O godzinie 07:00 następnego dnia od badanych zostanie pobrana próbka krwi do pomiarów hormonów.
Po tej próbce krwi zostanie podane 0,25 mg adrenokortykotropiny (ACTH) w bolusie dożylnym.
Po 30 i 60 minutach od podania leku Cosyntropin zostaną pobrane próbki krwi do powtórnych pomiarów hormonów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
17-hydroksyprogesteron Odpowiedź na ACTH
Ramy czasowe: 0 i 60 minut po podaniu ACTH
|
Poziomy 17-hyrooksyprogesteronu przed i po ACTH
|
0 i 60 minut po podaniu ACTH
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wolna odpowiedź testosteronu na ACTH
Ramy czasowe: 0 i 60 min po podaniu ACTH
|
Wolne poziomy testosteronu przed i po ACTH
|
0 i 60 min po podaniu ACTH
|
|
Androstendion Odpowiedź na ACTH
Ramy czasowe: 0 i 60 min po podaniu ACTH
|
Poziomy androstendionu przed i po ACTH
|
0 i 60 min po podaniu ACTH
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: R J Chang, MD, UCSD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Deksametazon
- Kosyntropina
- Hormon adrenokortykotropowy
- Hormony stymulujące melanocyty
- beta-endorfiny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 091676
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .