思春期の少女のアンドロゲン生成に対する副腎の寄与
2019年8月8日 更新者：Jeffrey Chang, MD、University of California, San Diego
アンドロゲンが増加している女児において、思春期および青年期初期を通じてアンドロゲンが過剰になる正確な原因は、慎重に調査されていません。
研究者らは、7～18歳の正常体重（NW）少女と肥満（OB）少女における副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）投与に対するアンドロゲン反応の違いを研究することにより、副腎が思春期にアンドロゲンの大部分を産生するかどうかを調べることを提案している。
研究者らの分析では、北西女子とOBの女子を対象に、ACTH投与前と投与60分後のステロイドの変化を比較する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
被験者はベースラインホルモン測定のために19:00に採血されます。
22:00に各被験者は22:00にデキサメタゾンを単回経口投与される。
翌日の午前7時に、被験者はホルモン測定のために血液サンプルを採取されます。
この血液サンプルの後、0.25 mg の副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) が静脈内ボーラスとして投与されます。
コシントロピンの30分後と60分後に、ホルモン測定を繰り返すために血液サンプルが採取されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- University of California, San Diego
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 正常な CBC (ヘモグロビンが少なくとも 11mg/dl である必要があります)
- 正常な腎機能および肝機能検査（AST& ALT 10-45 IU/L; アルブミン 3.3-5 g/dL; Alk phos 30-130 IU/L;
- 直接胆汁 <0.2 mg/dL;
- 総胆汁<1.2 mg/dL;総タンパク質 6.0-8.0 g/dL) 正常な血圧を含む正常なバイタルサイン (脈拍 60-100/分、呼吸 12-20/分、血圧 80/60-130/80)
除外基準:
- 妊娠
- 経口避妊薬について
- インスリン降下薬について
- 抗アンドロゲン剤（スピロノラクトン、フルタミド、フィナステリドなど）について
- アンドロゲンの代謝またはクリアランスに影響を与える薬剤について
- チトクロム P450 酵素系を阻害する薬剤（シメチジン、ケトコナゾールなど）について
- 朝のコルチゾールが５μｇ／ｄＬ未満である被験者は除外され、かかりつけ医の診察を受けるよう求められる。
- 17-OHP > 250 ng/dL)の被験者は除外され、かかりつけ医の診察を受けるよう求められます。
- クッシング症候群または副腎不全の病歴のある被験者は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肥満グループ
被験者はベースラインホルモン測定のために19:00に採血されます。
22:00に各被験者は22:00にデキサメタゾンを単回経口投与される。
翌日の午前7時に、被験者はホルモン測定のために血液サンプルを採取されます。
この血液サンプルの後、副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) が静脈内ボーラスとして投与されます。
ACTH の 30 分後と 60 分後に、ホルモン測定を繰り返すために血液サンプルが採取されます。
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被験者はベースラインホルモン測定のために19:00に採血されます。
22:00に各被験者は22:00にデキサメタゾンを単回経口投与される。
翌日の午前7時に、被験者はホルモン測定のために血液サンプルを採取されます。
この血液サンプルの後、副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) が静脈内ボーラスとして投与されます。
コシントロピンの30分後と60分後に、ホルモン測定を繰り返すために血液サンプルが採取されます。
他の名前：
被験者はベースラインホルモン測定のために19:00に採血されます。
22:00に各被験者は22:00にデキサメタゾンを単回経口投与される。
翌日の午前7時に、被験者はホルモン測定のために血液サンプルを採取されます。
この血液サンプルの後、0.25 mg の副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) が静脈内ボーラスとして投与されます。
コシントロピンの30分後と60分後に、ホルモン測定を繰り返すために血液サンプルが採取されます。
他の名前：
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実験的：非肥満グループ
被験者はベースラインホルモン測定のために19:00に採血されます。
22:00に各被験者は22:00にデキサメタゾンを単回経口投与される。
翌日の午前7時に、被験者はホルモン測定のために血液サンプルを採取されます。
この血液サンプルの後、副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) が静脈内ボーラスとして投与されます。
ACTH の 30 分後と 60 分後に、ホルモン測定を繰り返すために血液サンプルが採取されます。
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被験者はベースラインホルモン測定のために19:00に採血されます。
22:00に各被験者は22:00にデキサメタゾンを単回経口投与される。
翌日の午前7時に、被験者はホルモン測定のために血液サンプルを採取されます。
この血液サンプルの後、副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) が静脈内ボーラスとして投与されます。
コシントロピンの30分後と60分後に、ホルモン測定を繰り返すために血液サンプルが採取されます。
他の名前：
被験者はベースラインホルモン測定のために19:00に採血されます。
22:00に各被験者は22:00にデキサメタゾンを単回経口投与される。
翌日の午前7時に、被験者はホルモン測定のために血液サンプルを採取されます。
この血液サンプルの後、0.25 mg の副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) が静脈内ボーラスとして投与されます。
コシントロピンの30分後と60分後に、ホルモン測定を繰り返すために血液サンプルが採取されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACTHに対する17-ヒドロキシプロゲステロンの反応
時間枠：ACTH投与0分後と60分後
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ACTH前後の17-ヒドロオキシプロゲステロンレベル
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ACTH投与0分後と60分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ACTHに対する遊離テストステロンの反応
時間枠：ACTH投与0分後と60分後
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ACTH前後の無料Testosteorneレベル
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ACTH投与0分後と60分後
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ACTHに対するアンドロステンジオンの反応
時間枠：ACTH投与0分後と60分後
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ACTH前後のアンドロステンジオンレベル
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ACTH投与0分後と60分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：R J Chang, MD、UCSD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月8日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 091676
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