Lisämunuaisen vaikutus androgeenien tuotantoon tytöillä murrosiän aikana
torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: Jeffrey Chang, MD, University of California, San Diego
Tytöillä, joilla on kohonnut androgeenitaso, ei ole tarkasti tutkittu androgeeniylimäärän lähdettä murrosiässä ja varhaisessa murrosiässä.
Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan, tuottaako lisämunuainen suurimman osan androgeeneista murrosiän aikana, tutkimalla eroja androgeenivasteissa adrenokortikotropiinihormonin (ACTH) antamiselle normaalipainoisilla (NW) ja lihavilla (OB) 7–18-vuotiailla tytöillä.
Tutkijoiden analyyseissä verrataan steroidimuutoksia ennen ACTH:n antamista ja 60 minuuttia sen jälkeen NW- ja OB-tytöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöiltä otetaan veri klo 19.00 perustason hormonimittauksia varten.
Kello 2200 jokainen kohde ottaa yhden oraalisen deksametasoniannoksen kello 2200.
Seuraavana päivänä klo 07.00 koehenkilöiltä otetaan verinäyte hormonimittauksia varten.
Tämän verinäytteen jälkeen annetaan 0,25 mg adrenokortikotropiinihormonia (ACTH) suonensisäisenä boluksena.
30 ja 60 minuuttia Cosyntropinin jälkeen otetaan verinäytteitä toistuvia hormonimittauksia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- University of California, San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali CBC (hemoglobiinin on oltava vähintään 11 mg/dl)
- Normaalit munuaisten ja maksan toimintakokeet (AST&ALT 10-45 IU/L; Albumiini 3,3-5 g/dl; Alk phos 30-130 IU/L;
- suora sappi <0,2 mg/dl;
- kokonaissappi <1,2 mg/dl; kokonaisproteiini 6,0-8,0 g/dl) Normaalit elintoiminnot mukaan lukien normaali verenpaine (pulssi 60-100/min, hengitys 12-20/min, verenpaine 80/60-130/80)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Suun kautta otettavissa ehkäisyvalmisteissa
- Insuliinia alentavista lääkkeistä
- Antiandrogeenit (eli spironolaktoni, flutamidi, finasteridi jne.)
- Lääkkeillä, jotka vaikuttavat androgeenien aineenvaihduntaan tai puhdistumaan
- Lääkkeistä, jotka estävät sytokromi P450 -entsyymijärjestelmää (simetidiini, ketokonatsoli jne.)
- Koehenkilöt, joiden aamukortisoli on < 5 ug/dl, suljetaan pois ja heitä pyydetään ottamaan yhteyttä ensihoidon lääkäriin.
- Koehenkilöt, joiden 17-OHP > 250 ng/dl) suljetaan pois ja heitä pyydetään ottamaan yhteyttä ensihoidon lääkäriin.
- Potilaat, joilla on ollut Cushingin oireyhtymä tai lisämunuaisten vajaatoiminta, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihava ryhmä
Koehenkilöiltä otetaan veri klo 19.00 perustason hormonimittauksia varten.
Kello 2200 jokainen kohde ottaa yhden oraalisen deksametasoniannoksen kello 2200.
Seuraavana päivänä klo 07.00 koehenkilöiltä otetaan verinäyte hormonimittauksia varten.
Tämän verinäytteen jälkeen adrenokortikotropiinia (ACTH) annetaan suonensisäisenä boluksena.
30 ja 60 minuuttia ACTH:n jälkeen otetaan verinäytteitä toistuvia hormonimittauksia varten.
|
Koehenkilöiltä otetaan veri klo 19.00 perustason hormonimittauksia varten.
Kello 2200 jokainen kohde ottaa yhden oraalisen deksametasoniannoksen kello 2200.
Seuraavana päivänä klo 07.00 koehenkilöiltä otetaan verinäyte hormonimittauksia varten.
Tämän verinäytteen jälkeen adrenokortikotropiinia (ACTH) annetaan suonensisäisenä boluksena.
30 ja 60 minuuttia Cosyntropinin jälkeen otetaan verinäytteitä toistuvia hormonimittauksia varten.
Muut nimet:
Koehenkilöiltä otetaan veri klo 19.00 perustason hormonimittauksia varten.
Kello 2200 jokainen kohde ottaa yhden oraalisen deksametasoniannoksen kello 2200.
Seuraavana päivänä klo 07.00 koehenkilöiltä otetaan verinäyte hormonimittauksia varten.
Tämän verinäytteen jälkeen annetaan 0,25 mg adrenokortikotropiinia (ACTH) suonensisäisenä boluksena.
30 ja 60 minuuttia Cosyntropinin jälkeen otetaan verinäytteitä toistuvia hormonimittauksia varten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ei-lihava ryhmä
Koehenkilöiltä otetaan veri klo 19.00 perustason hormonimittauksia varten.
Kello 2200 jokainen kohde ottaa yhden oraalisen deksametasoniannoksen kello 2200.
Seuraavana päivänä klo 07.00 koehenkilöiltä otetaan verinäyte hormonimittauksia varten.
Tämän verinäytteen jälkeen adrenokortikotropiinia (ACTH) annetaan suonensisäisenä boluksena.
30 ja 60 minuuttia ACTH:n jälkeen otetaan verinäytteitä toistuvia hormonimittauksia varten.
|
Koehenkilöiltä otetaan veri klo 19.00 perustason hormonimittauksia varten.
Kello 2200 jokainen kohde ottaa yhden oraalisen deksametasoniannoksen kello 2200.
Seuraavana päivänä klo 07.00 koehenkilöiltä otetaan verinäyte hormonimittauksia varten.
Tämän verinäytteen jälkeen adrenokortikotropiinia (ACTH) annetaan suonensisäisenä boluksena.
30 ja 60 minuuttia Cosyntropinin jälkeen otetaan verinäytteitä toistuvia hormonimittauksia varten.
Muut nimet:
Koehenkilöiltä otetaan veri klo 19.00 perustason hormonimittauksia varten.
Kello 2200 jokainen kohde ottaa yhden oraalisen deksametasoniannoksen kello 2200.
Seuraavana päivänä klo 07.00 koehenkilöiltä otetaan verinäyte hormonimittauksia varten.
Tämän verinäytteen jälkeen annetaan 0,25 mg adrenokortikotropiinia (ACTH) suonensisäisenä boluksena.
30 ja 60 minuuttia Cosyntropinin jälkeen otetaan verinäytteitä toistuvia hormonimittauksia varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
17-hydroksiprogesteronivaste ACTH:lle
Aikaikkuna: 0 ja 60 minuuttia ACTH:n antamisen jälkeen
|
17-hyrooksiprogesteronitasot ennen ja jälkeen ACTH:n
|
0 ja 60 minuuttia ACTH:n antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmainen testosteronivaste ACTH:lle
Aikaikkuna: 0 ja 60 minuuttia ACTH:n annon jälkeen
|
Ilmaiset testosteronitasot ennen ja jälkeen ACTH:n
|
0 ja 60 minuuttia ACTH:n annon jälkeen
|
|
Androsteenidionivaste ACTH:lle
Aikaikkuna: 0 ja 60 minuuttia ACTH:n annon jälkeen
|
Androstenedionipitoisuus ennen ja jälkeen ACTH:n
|
0 ja 60 minuuttia ACTH:n annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: R J Chang, MD, UCSD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
- Kosyntropiini
- Adrenokortikotrooppinen hormoni
- Melanosyyttejä stimuloivat hormonit
- beeta-endorfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 091676
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehitys
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia