사춘기 동안 소녀의 안드로겐 생산에 대한 부신 기여
2019년 8월 8일 업데이트: Jeffrey Chang, MD, University of California, San Diego
안드로겐 수치가 높은 여아에서 사춘기와 초기 청소년기에 걸쳐 안드로겐 과잉의 정확한 원인은 주의 깊게 조사되지 않았습니다.
연구자들은 7-18세의 정상 체중(NW) 및 비만(OB) 소녀에서 부신피질자극호르몬(ACTH) 투여에 대한 안드로겐 반응의 차이를 연구하여 사춘기 동안 부신이 대부분의 안드로겐을 생성하는지 여부를 조사할 것을 제안합니다.
조사관의 분석은 NW 및 OB 여아에서 ACTH 투여 전과 투여 후 60분 동안 스테로이드 변화를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 기준선 호르몬 측정을 위해 1900시간에 혈액을 채취합니다.
2200시간에 각 피험자는 2200시간에 덱사메타손을 단일 경구 투여합니다.
다음날 0700시에 피험자는 호르몬 측정을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
이 혈액 샘플 후, 0.25mg 부신피질자극호르몬(ACTH)이 iv 볼루스로 투여됩니다.
코신트로핀 복용 후 30분과 60분에 반복적인 호르몬 측정을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- University of California, San Diego
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정상 CBC(헤모글로빈은 최소 11mg/dl이어야 함)
- 정상 신장 및 간 기능 검사(AST& ALT 10-45 IU/L; 알부민 3.3-5 g/dL; Alk phos 30-130 IU/L;
- 직접 담즙 <0.2 mg/dL;
- 총 담즙 <1.2 mg/dL; 총 단백질 6.0-8.0 g/dL) 정상 혈압을 포함한 정상 활력 징후(맥박 60-100/분, 호흡 12-20/분, BP 80/60-130/80)
제외 기준:
- 임신
- 경구 피임약에 대하여
- 인슐린 저하제에 대해
- 항안드로겐(예: 스피로노락톤, 플루타마이드, 피나스테리드 등)
- 안드로겐 대사 또는 제거에 영향을 미치는 약물
- 사이토크롬 P450 효소 시스템을 억제하는 약물(시메티딘, 케토코나졸 등)
- 아침 코티솔이 5 ug/dL 미만인 피험자는 제외되며 주치의를 만나도록 요청됩니다.
- 17-OHP>250 ng/dL인 피험자는 제외되며 주치의를 만나도록 요청됩니다.
- 쿠싱 증후군 또는 부신 기능 부전의 병력이 있는 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비만 그룹
피험자는 기준선 호르몬 측정을 위해 1900시간에 혈액을 채취합니다.
2200시간에 각 피험자는 2200시간에 덱사메타손을 단일 경구 투여합니다.
다음날 0700시에 피험자는 호르몬 측정을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
이 혈액 샘플 후 부신피질자극호르몬(ACTH)이 iv 볼루스로 투여됩니다.
ACTH 후 30분과 60분에 반복적인 호르몬 측정을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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피험자는 기준선 호르몬 측정을 위해 1900시간에 혈액을 채취합니다.
2200시간에 각 피험자는 2200시간에 덱사메타손을 단일 경구 투여합니다.
다음날 0700시에 피험자는 호르몬 측정을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
이 혈액 샘플 후 부신피질자극호르몬(ACTH)이 iv 볼루스로 투여됩니다.
코신트로핀 복용 후 30분과 60분에 반복적인 호르몬 측정을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
피험자는 기준선 호르몬 측정을 위해 1900시간에 혈액을 채취합니다.
2200시간에 각 피험자는 2200시간에 덱사메타손을 단일 경구 투여합니다.
다음날 0700시에 피험자는 호르몬 측정을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
이 혈액 샘플 후, 0.25mg 부신피질자극호르몬(ACTH)이 iv 볼루스로 투여됩니다.
코신트로핀 복용 후 30분과 60분에 반복적인 호르몬 측정을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
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실험적: 비비만 그룹
피험자는 기준선 호르몬 측정을 위해 1900시간에 혈액을 채취합니다.
2200시간에 각 피험자는 2200시간에 덱사메타손을 단일 경구 투여합니다.
다음날 0700시에 피험자는 호르몬 측정을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
이 혈액 샘플 후 부신피질자극호르몬(ACTH)이 iv 볼루스로 투여됩니다.
ACTH 후 30분과 60분에 반복적인 호르몬 측정을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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피험자는 기준선 호르몬 측정을 위해 1900시간에 혈액을 채취합니다.
2200시간에 각 피험자는 2200시간에 덱사메타손을 단일 경구 투여합니다.
다음날 0700시에 피험자는 호르몬 측정을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
이 혈액 샘플 후 부신피질자극호르몬(ACTH)이 iv 볼루스로 투여됩니다.
코신트로핀 복용 후 30분과 60분에 반복적인 호르몬 측정을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
피험자는 기준선 호르몬 측정을 위해 1900시간에 혈액을 채취합니다.
2200시간에 각 피험자는 2200시간에 덱사메타손을 단일 경구 투여합니다.
다음날 0700시에 피험자는 호르몬 측정을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
이 혈액 샘플 후, 0.25mg 부신피질자극호르몬(ACTH)이 iv 볼루스로 투여됩니다.
코신트로핀 복용 후 30분과 60분에 반복적인 호르몬 측정을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACTH에 대한 17-하이드록시프로게스테론 반응
기간: ACTH 투여 후 0분 및 60분
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ACTH 전후의 17-하이드로옥시프로게스테론 수치
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ACTH 투여 후 0분 및 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ACTH에 대한 무료 테스토스테론 반응
기간: ACTH 투여 후 0분 및 60분
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ACTH 전후의 무료 테스토스테온 수치
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ACTH 투여 후 0분 및 60분
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ACTH에 대한 안드로스텐디온 반응
기간: ACTH 투여 후 0분 및 60분
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ACTH 전후의 안드로스텐디온 수치
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ACTH 투여 후 0분 및 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: R J Chang, MD, UCSD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 091676
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