A contribuição adrenal para a produção de andrógenos em meninas durante a puberdade
8 de agosto de 2019 atualizado por: Jeffrey Chang, MD, University of California, San Diego
Em meninas com níveis elevados de andrógenos, a origem precisa do excesso de andrógenos durante a puberdade e início da adolescência não foi cuidadosamente examinada.
Os pesquisadores propõem examinar se a glândula adrenal produz a maioria dos andrógenos durante a puberdade, estudando as diferenças nas respostas dos andrógenos à administração do hormônio adrenocorticotrofina (ACTH) em meninas com peso normal (NW) e obesas (OB) de 7 a 18 anos.
As análises dos investigadores irão comparar as mudanças de esteroides antes e 60 minutos após a administração de ACTH em meninas NW e OB.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos terão sangue coletado às 19:00 h para medições hormonais de linha de base.
Às 2.200 horas, cada indivíduo tomará uma única dose oral de dexametasona às 2.200 horas.
Às 07:00 h do dia seguinte, os indivíduos terão uma amostra de sangue coletada para medições hormonais.
Após esta amostra de sangue, 0,25 mg de hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) serão administrados em bolus iv.
Aos 30 e 60 minutos após Cosyntropin, amostras de sangue serão obtidas para medições hormonais repetidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- University of California, San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemograma normal (hemoglobina deve ser de pelo menos 11mg/dl)
- Testes de função renal e hepática normais (AST& ALT 10-45 UI/L; Albumina 3,3-5 g/dL; Alk phos 30-130 UI/L;
- bili direta <0,2 mg/dL;
- bili total <1,2 mg/dL; proteína total 6,0-8,0 g/dL) Sinais vitais normais, incluindo pressão arterial normal (pulso 60-100/min, respirações 12-20/min, PA 80/60-130/80)
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Em anticoncepcionais orais
- Sobre drogas redutoras de insulina
- Em anti-andrógenos (ou seja, espironolactona, flutamida, finasterida, etc)
- Em medicamentos que irão influenciar o metabolismo ou depuração de andrógenos
- Em medicamentos que irão inibir o sistema enzimático do citocromo P450 (cimetidina, cetoconazol, etc.)
- Indivíduos com cortisol matinal <5 ug/dL serão excluídos e solicitados a consultar seu médico de cuidados primários.
- Indivíduos com 17-OHP>250 ng/dL) serão excluídos e solicitados a consultar seu médico de cuidados primários.
- Sujeito com histórico de síndrome de Cushing ou insuficiência adrenal será excluído
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de obesos
Os indivíduos terão sangue coletado às 19:00 h para medições hormonais de linha de base.
Às 2.200 horas, cada indivíduo tomará uma única dose oral de dexametasona às 2.200 horas.
Às 07:00 h do dia seguinte, os indivíduos terão uma amostra de sangue coletada para medições hormonais.
Após esta amostra de sangue, adrenocorticotropina (ACTH) será administrada em bolus iv.
Aos 30 e 60 minutos após o ACTH, amostras de sangue serão obtidas para medições hormonais repetidas.
|
Os indivíduos terão sangue coletado às 19:00 h para medições hormonais de linha de base.
Às 2.200 horas, cada indivíduo tomará uma única dose oral de dexametasona às 2.200 horas.
Às 07:00 h do dia seguinte, os indivíduos terão uma amostra de sangue coletada para medições hormonais.
Após esta amostra de sangue, adrenocorticotropina (ACTH) será administrada em bolus iv.
Aos 30 e 60 minutos após Cosyntropin, amostras de sangue serão obtidas para medições hormonais repetidas.
Outros nomes:
Os indivíduos terão sangue coletado às 19:00 h para medições hormonais de linha de base.
Às 2.200 horas, cada indivíduo tomará uma única dose oral de dexametasona às 2.200 horas.
Às 07:00 h do dia seguinte, os indivíduos terão uma amostra de sangue coletada para medições hormonais.
Após esta amostra de sangue, 0,25 mg de adrenocorticotropina (ACTH) serão administrados em bolus iv.
Aos 30 e 60 minutos após Cosyntropin, amostras de sangue serão obtidas para medições hormonais repetidas.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo não obeso
Os indivíduos terão sangue coletado às 19:00 h para medições hormonais de linha de base.
Às 2.200 horas, cada indivíduo tomará uma única dose oral de dexametasona às 2.200 horas.
Às 07:00 h do dia seguinte, os indivíduos terão uma amostra de sangue coletada para medições hormonais.
Após esta amostra de sangue, adrenocorticotropina (ACTH) será administrada em bolus iv.
Aos 30 e 60 minutos após o ACTH, amostras de sangue serão obtidas para medições hormonais repetidas.
|
Os indivíduos terão sangue coletado às 19:00 h para medições hormonais de linha de base.
Às 2.200 horas, cada indivíduo tomará uma única dose oral de dexametasona às 2.200 horas.
Às 07:00 h do dia seguinte, os indivíduos terão uma amostra de sangue coletada para medições hormonais.
Após esta amostra de sangue, adrenocorticotropina (ACTH) será administrada em bolus iv.
Aos 30 e 60 minutos após Cosyntropin, amostras de sangue serão obtidas para medições hormonais repetidas.
Outros nomes:
Os indivíduos terão sangue coletado às 19:00 h para medições hormonais de linha de base.
Às 2.200 horas, cada indivíduo tomará uma única dose oral de dexametasona às 2.200 horas.
Às 07:00 h do dia seguinte, os indivíduos terão uma amostra de sangue coletada para medições hormonais.
Após esta amostra de sangue, 0,25 mg de adrenocorticotropina (ACTH) serão administrados em bolus iv.
Aos 30 e 60 minutos após Cosyntropin, amostras de sangue serão obtidas para medições hormonais repetidas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta da 17-hidroxiprogesterona ao ACTH
Prazo: 0 e 60 minutos após a administração de ACTH
|
Níveis de 17-hyrooxyprogesterone antes e depois do ACTH
|
0 e 60 minutos após a administração de ACTH
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta de testosterona livre ao ACTH
Prazo: 0 e 60 min após a administração de ACTH
|
Níveis de testosterona livre antes e depois do ACTH
|
0 e 60 min após a administração de ACTH
|
|
Resposta da Androstenediona ao ACTH
Prazo: 0 e 60 min após a administração de ACTH
|
Níveis de androstenediona antes e depois do ACTH
|
0 e 60 min após a administração de ACTH
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: R J Chang, MD, UCSD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
- Cosintropina
- Hormônio adrenocorticotrópico
- Hormônios estimulantes de melanócitos
- beta-endorfina
Outros números de identificação do estudo
- 091676
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .