Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Binyrernes bidrag til androgenproduktion hos piger under puberteten

8. august 2019 opdateret af: Jeffrey Chang, MD, University of California, San Diego
Hos piger med forhøjede androgener er den præcise kilde til androgenoverskud gennem puberteten og den tidlige ungdomsår ikke blevet nøje undersøgt. Forskerne foreslår at undersøge, om binyrerne producerer størstedelen af ​​androgener under puberteten ved at studere forskellene i androgenrespons på administration af adrenokortikotropinhormon (ACTH) hos normalvægtige (NW) og fede (OB) piger i alderen 7-18 år. Efterforskernes analyser vil sammenligne steroidændringer før og 60 minutter efter ACTH administration hos NW og OB piger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil få udtaget blod kl. 19.00 til baseline-hormonmålinger. Klokken 22.00 vil hver forsøgsperson tage en enkelt oral dosis dexamethason kl. 22.00. Klokken 07.00 den følgende dag vil forsøgspersoner få udtaget en blodprøve til hormonmålinger. Efter denne blodprøve vil 0,25 mg adrenokortikotropinhormon (ACTH) blive administreret som en iv bolus. 30 og 60 minutter efter Cosyntropin vil der blive taget blodprøver til gentagne hormonmålinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal CBC (hæmoglobin skal være mindst 11 mg/dl)
  • Normale nyre- og leverfunktionstests (AST& ALT 10-45 IE/L; Albumin 3,3-5 g/dL; Alk phos 30-130 IE/L;
  • direkte bili <0,2 mg/dL;
  • total bili <1,2 mg/dL; totalt protein 6,0-8,0 g/dL) Normale vitale tegn inklusive normalt blodtryk (puls 60-100/min, respirationer 12-20/min, BP 80/60-130/80)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • På orale præventionsmidler
  • Om insulinsænkende medicin
  • På anti-androgener (dvs. spironolacton, flutamid, finasterid osv.)
  • På medicin, der vil påvirke androgenmetabolisme eller clearance
  • På medicin, der hæmmer cytochrom P450-enzymsystemet (cimetidin, ketoconazol osv.)
  • Forsøgspersoner med morgenkortisol <5 ug/dL vil blive udelukket og bedt om at se deres primære læge.
  • Forsøgspersoner med 17-OHP>250 ng/dL) vil blive udelukket og bedt om at se deres primære læge.
  • Personer med tidligere Cushings syndrom eller binyrebarkinsufficiens vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fedme gruppe
Forsøgspersonerne vil få udtaget blod kl. 19.00 til baseline-hormonmålinger. Klokken 22.00 vil hver forsøgsperson tage en enkelt oral dosis dexamethason kl. 22.00. Klokken 07.00 den følgende dag vil forsøgspersoner få udtaget en blodprøve til hormonmålinger. Efter denne blodprøve vil adrenokortikotropin (ACTH) blive administreret som en iv bolus. 30 og 60 minutter efter ACTH vil der blive taget blodprøver til gentagne hormonmålinger.
Medicin: Adrenokortikotropin
Forsøgspersonerne vil få udtaget blod kl. 19.00 til baseline-hormonmålinger. Klokken 22.00 vil hver forsøgsperson tage en enkelt oral dosis dexamethason kl. 22.00. Klokken 07.00 den følgende dag vil forsøgspersoner få udtaget en blodprøve til hormonmålinger. Efter denne blodprøve vil adrenokortikotropin (ACTH) blive administreret som en iv bolus. 30 og 60 minutter efter Cosyntropin vil der blive taget blodprøver til gentagne hormonmålinger.
Andre navne:
  • ACTH
  • Cosyntropin
Medicin: Dexamethason
Forsøgspersonerne vil få udtaget blod kl. 19.00 til baseline-hormonmålinger. Klokken 22.00 vil hver forsøgsperson tage en enkelt oral dosis dexamethason kl. 22.00. Klokken 07.00 den følgende dag vil forsøgspersoner få udtaget en blodprøve til hormonmålinger. Efter denne blodprøve vil 0,25 mg adrenokortikotropin (ACTH) blive administreret som en iv bolus. 30 og 60 minutter efter Cosyntropin vil der blive taget blodprøver til gentagne hormonmålinger.
Andre navne:
  • dex
Eksperimentel: Nonobese gruppe
Forsøgspersonerne vil få udtaget blod kl. 19.00 til baseline-hormonmålinger. Klokken 22.00 vil hver forsøgsperson tage en enkelt oral dosis dexamethason kl. 22.00. Klokken 07.00 den følgende dag vil forsøgspersoner få udtaget en blodprøve til hormonmålinger. Efter denne blodprøve vil adrenokortikotropin (ACTH) blive administreret som en iv bolus. 30 og 60 minutter efter ACTH vil der blive taget blodprøver til gentagne hormonmålinger.
Medicin: Adrenokortikotropin
Forsøgspersonerne vil få udtaget blod kl. 19.00 til baseline-hormonmålinger. Klokken 22.00 vil hver forsøgsperson tage en enkelt oral dosis dexamethason kl. 22.00. Klokken 07.00 den følgende dag vil forsøgspersoner få udtaget en blodprøve til hormonmålinger. Efter denne blodprøve vil adrenokortikotropin (ACTH) blive administreret som en iv bolus. 30 og 60 minutter efter Cosyntropin vil der blive taget blodprøver til gentagne hormonmålinger.
Andre navne:
  • ACTH
  • Cosyntropin
Medicin: Dexamethason
Forsøgspersonerne vil få udtaget blod kl. 19.00 til baseline-hormonmålinger. Klokken 22.00 vil hver forsøgsperson tage en enkelt oral dosis dexamethason kl. 22.00. Klokken 07.00 den følgende dag vil forsøgspersoner få udtaget en blodprøve til hormonmålinger. Efter denne blodprøve vil 0,25 mg adrenokortikotropin (ACTH) blive administreret som en iv bolus. 30 og 60 minutter efter Cosyntropin vil der blive taget blodprøver til gentagne hormonmålinger.
Andre navne:
  • dex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
17-hydroxyprogesteron Respons på ACTH
Tidsramme: 0 og 60 minutter efter ACTH administration
17-hyrooxyprogesteron niveauer før og efter ACTH
0 og 60 minutter efter ACTH administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gratis testosteronrespons på ACTH
Tidsramme: 0 og 60 minutter efter ACTH-indgivelse
Gratis Testosteorne niveauer før og efter ACTH
0 og 60 minutter efter ACTH-indgivelse
Androstenedione svar på ACTH
Tidsramme: 0 og 60 minutter efter ACTH-indgivelse
Androstenedion niveauer før og efter ACTH
0 og 60 minutter efter ACTH-indgivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: R J Chang, MD, UCSD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2010

Først opslået (Skøn)

4. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 091676

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udvikling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner