La contribution surrénalienne à la production d'androgènes chez les filles pendant la puberté
8 août 2019 mis à jour par: Jeffrey Chang, MD, University of California, San Diego
Chez les filles avec des androgènes élevés, la source précise de l'excès d'androgènes tout au long de la puberté et du début de l'adolescence n'a pas été soigneusement examinée.
Les chercheurs proposent d'examiner si la glande surrénale produit la majorité des androgènes pendant la puberté en étudiant les différences de réponses androgènes à l'administration de l'hormone adrénocorticotropine (ACTH) chez les filles de poids normal (NW) et obèses (OB) âgées de 7 à 18 ans.
Les analyses des enquêteurs compareront les changements de stéroïdes avant et 60 min après l'administration d'ACTH chez les filles NW et OB.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets auront une prise de sang à 1900 h pour les mesures hormonales de base.
A 2200 h, chaque sujet prendra une seule dose orale de dexaméthasone à 2200 h.
À 07h00 le jour suivant, les sujets auront un échantillon de sang prélevé pour les mesures hormonales.
Après cet échantillon de sang, 0,25 mg d'hormone adrénocorticotrope (ACTH) seront administrés en bolus iv.
À 30 et 60 minutes après Cosyntropin, des échantillons de sang seront obtenus pour des mesures hormonales répétées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- University of California, San Diego
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- NFS normal (l'hémoglobine doit être d'au moins 11 mg/dl)
- Tests normaux de la fonction rénale et hépatique (AST et ALT 10-45 UI/L ; Albumine 3,3-5 g/dL ; Alk phos 30-130 UI/L ;
- bili direct <0,2 mg/dL ;
- taux biliaire total < 1,2 mg/dL ; protéines totales 6,0-8,0 g/dL) Signes vitaux normaux, y compris tension artérielle normale (pouls 60-100/min, respirations 12-20/min, TA 80/60-130/80)
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Sur les contraceptifs oraux
- Sur les médicaments hypoglycémiants
- Sur les anti-androgènes (c'est-à-dire la spironolactone, le flutamide, le finastéride, etc.)
- Sur les médicaments qui influenceront le métabolisme ou la clairance des androgènes
- Sur les médicaments qui inhibent le système enzymatique du cytochrome P450 (cimétidine, kétoconazole, etc.)
- Les sujets avec un cortisol matinal < 5 ug/dL seront exclus et invités à consulter leur médecin de premier recours.
- Les sujets avec 17-OHP> 250 ng/dL) seront exclus et invités à consulter leur médecin de premier recours.
- Les sujets ayant des antécédents de syndrome de Cushing ou d'insuffisance surrénalienne seront exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe obèse
Les sujets auront une prise de sang à 1900 h pour les mesures hormonales de base.
A 2200 h, chaque sujet prendra une seule dose orale de dexaméthasone à 2200 h.
À 07h00 le jour suivant, les sujets auront un échantillon de sang prélevé pour les mesures hormonales.
Après cet échantillon de sang, l'adrénocorticotropine (ACTH) sera administrée en bolus iv.
À 30 et 60 minutes après l'ACTH, des échantillons de sang seront obtenus pour des mesures hormonales répétées.
|
Les sujets auront une prise de sang à 1900 h pour les mesures hormonales de base.
A 2200 h, chaque sujet prendra une seule dose orale de dexaméthasone à 2200 h.
À 07h00 le jour suivant, les sujets auront un échantillon de sang prélevé pour les mesures hormonales.
Après cet échantillon de sang, l'adrénocorticotropine (ACTH) sera administrée en bolus iv.
À 30 et 60 minutes après Cosyntropin, des échantillons de sang seront obtenus pour des mesures hormonales répétées.
Autres noms:
Les sujets auront une prise de sang à 1900 h pour les mesures hormonales de base.
A 2200 h, chaque sujet prendra une seule dose orale de dexaméthasone à 2200 h.
À 07h00 le jour suivant, les sujets auront un échantillon de sang prélevé pour les mesures hormonales.
Après cet échantillon de sang, 0,25 mg d'adrénocorticotropine (ACTH) seront administrés en bolus iv.
À 30 et 60 minutes après Cosyntropin, des échantillons de sang seront obtenus pour des mesures hormonales répétées.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe non obèse
Les sujets auront une prise de sang à 1900 h pour les mesures hormonales de base.
A 2200 h, chaque sujet prendra une seule dose orale de dexaméthasone à 2200 h.
À 07h00 le jour suivant, les sujets auront un échantillon de sang prélevé pour les mesures hormonales.
Après cet échantillon de sang, l'adrénocorticotropine (ACTH) sera administrée en bolus iv.
À 30 et 60 minutes après l'ACTH, des échantillons de sang seront obtenus pour des mesures hormonales répétées.
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Les sujets auront une prise de sang à 1900 h pour les mesures hormonales de base.
A 2200 h, chaque sujet prendra une seule dose orale de dexaméthasone à 2200 h.
À 07h00 le jour suivant, les sujets auront un échantillon de sang prélevé pour les mesures hormonales.
Après cet échantillon de sang, l'adrénocorticotropine (ACTH) sera administrée en bolus iv.
À 30 et 60 minutes après Cosyntropin, des échantillons de sang seront obtenus pour des mesures hormonales répétées.
Autres noms:
Les sujets auront une prise de sang à 1900 h pour les mesures hormonales de base.
A 2200 h, chaque sujet prendra une seule dose orale de dexaméthasone à 2200 h.
À 07h00 le jour suivant, les sujets auront un échantillon de sang prélevé pour les mesures hormonales.
Après cet échantillon de sang, 0,25 mg d'adrénocorticotropine (ACTH) seront administrés en bolus iv.
À 30 et 60 minutes après Cosyntropin, des échantillons de sang seront obtenus pour des mesures hormonales répétées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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17-hydroxyprogestérone Réponse à l'ACTH
Délai: 0 et 60 minutes après l'administration d'ACTH
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Taux de 17-hydroxyprogestérone avant et après ACTH
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0 et 60 minutes après l'administration d'ACTH
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse gratuite de testostérone à l'ACTH
Délai: 0 et 60 min après administration d'ACTH
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Niveaux de testostérone gratuits avant et après ACTH
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0 et 60 min après administration d'ACTH
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Réponse de l'androstènedione à l'ACTH
Délai: 0 et 60 min après administration d'ACTH
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Taux d'androstènedione avant et après ACTH
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0 et 60 min après administration d'ACTH
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: R J Chang, MD, UCSD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2010
Première publication (Estimation)
4 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Dexaméthasone
- Cosyntropine
- Hormone adrénocorticotrope
- Hormones stimulant les mélanocytes
- bêta-endorphine
Autres numéros d'identification d'étude
- 091676
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